Sårinfektioner vid bröstcancerkirurgi efter preoperativ hudförberedelse med klorhexidin vs. Povidon-jod

Utvecklingen av operationsplatsinfektioner (SSI) vid renkontaminerad kirurgi anses kunna förebyggas. Kända för att vara effektiva för att förebygga infektioner på operationsstället är adekvat sterilisering av operationsinstrumenten, aseps under operationen, antibiotikaprofylax där så är indicerat och säkerligen förberedelse av huden vid snittstället, eftersom patientens hud är den huvudsakliga källan till bakteriell kontaminering av såret. Produkter som vanligtvis används för preoperativ förberedelse av huden är jodoforer (povidon-jod) och produkter som innehåller alkohol och/eller klorhexidin.

Hittills finns det i litteraturen ett stort antal fallstudier, men endast ett fåtal randomiserade kontrollerade studier (RCT) som jämför olika metoder för att förbereda huden på operationsstället. Först nyligen har en större studie som jämför mellan två sätt att förbereda huden före operation utförts och publicerats, och minst två systematiska översikter av olika metoder kan hittas. För närvarande anses användningen av klorhexidin i alkohol vara mer effektiv än povidonjod för att förebygga infektion på operationsstället, men data från tillgängliga studier är inte tillräckliga för att definitivt stödja en förändring i den dagliga praxisen, och kvantitativa utvärdering av farmakoekonomiska konsekvenser saknas fortfarande.

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten för att förebygga infektioner på operationsställen vid ren kirurgi, med hjälp av två olika standardiserade metoder för hudpreparering: povidon-jod 10 % vattenlösning från 1,5 liters bulkflaska, kontra tonad 2 % klorhexidin i 70 % isopropylalkohol i en endosapplikator. För att minska de inblandade variablerna kommer en studie med ett enda center att registrera en homogen population som genomgår bröstcancerkirurgi.

Patienterna som ingår i denna studie kommer att randomiseras efter vilken vecka de kommer att få kirurgisk behandling. Utredarna förväntar sig att detta tillvägagångssätt är lättare att hantera inom denna studie. Den slumpmässigt tilldelade behandlingen kommer att meddelas varje vecka till chefssköterskan på operationssalen som kommer att tillhandahålla rätt desinfektionsmedel utan någon annan roll i studien.

Alla patienter kommer att schemaläggas för minst ett uppföljningsbesök efter cirka 2 veckor efter operationen. Alla patienter har tillgång till fler uppföljningsbesök vid behov och kommer att uppmanas att rapportera alla typer av sårkomplikationer.

Sårbedömningen kommer att göras av personer som inte känner till den behandlingsarm som patienten tilldelats, och en definierad protokollbedömning, baserad på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definitioner, som ger följande klassificering:

1. frånvaro av infektion;
2. ytlig sårinfektion;
3. djup sårinfektion. Det sista uppföljningsbesöket under vilket patienten kommer att utvärderas kommer att genomföras efter 30 dagar (för patienter utan införande av protes/expander) och vid 180 dagar (för patienter med införande av implantat/expander).