Sårinfektioner i brystkræftkirurgi efter præoperativ hudforberedelse med klorhexidin vs. Povidon-jod

Udviklingen af ​​operationsstedsinfektioner (SSI) i ren-kontamineret kirurgi anses for at kunne forebygges. Kendt for at være effektive til forebyggelse af infektion på operationsstedet er tilstrækkelig sterilisering af de kirurgiske instrumenter, asepsis under operationen, antibiotikaprofylakse, hvor det er indiceret, og bestemt forberedelse af huden på snitstedet, da patientens hud er den vigtigste kilde til bakteriel forurening af såret. Produkter, der generelt anvendes til præoperativ forberedelse af huden, er jodoforer (povidon-jod) og produkter, der indeholder alkohol og/eller klorhexidin.

Til dato er der i litteraturen en del casestudier, men kun få randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der sammenligner forskellige metoder til forberedelse af huden på operationsstedet. Først for nylig er en større undersøgelse, der sammenligner mellem 2 måder at forberede huden på før operation, blevet udført og offentliggjort, og mindst 2 systematiske gennemgange af forskellige metoder kan findes. På nuværende tidspunkt ses brugen af ​​klorhexidin i alkohol at være mere effektiv end povidon-jod til forebyggelse af infektion på operationsstedet, men dataene fra de tilgængelige undersøgelser er ikke tilstrækkelige til definitivt at understøtte en ændring i den daglige praksis, og kvantitative evaluering af farmako-økonomiske implikationer mangler stadig.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten til forebyggelse af infektion på operationsstedet ved ren kirurgi ved hjælp af to forskellige standardiserede metoder til hudforberedelse: povidon-jod 10 % vandig opløsning fra 1,5 liters bulkflaske versus tonet 2 % klorhexidin i 70 % isopropylalkohol i en enkeltdosis applikator. For at reducere de involverede variabler vil en enkelt-center undersøgelse inkludere en homogen befolkning, der gennemgår brystkræftoperation.

Patienterne, der indgår i denne undersøgelse, vil blive randomiseret efter den uge, hvor de vil modtage kirurgisk behandling. Efterforskerne forventer, at denne tilgang vil være lettere at håndtere i denne undersøgelse. Den tilfældigt tildelte behandling vil ugentligt blive kommunikeret til chefsygeplejersken på operationsstuen, som vil levere det korrekte desinfektionsmiddel uden nogen anden rolle i undersøgelsen.

Alle patienter vil blive planlagt til mindst ét ​​opfølgningsbesøg efter ca. 2 uger efter operationen. Alle patienter har adgang til flere opfølgningsbesøg, hvis det er nødvendigt, og vil blive bedt om at rapportere alle former for sårkomplikationer.

Sårvurderingen vil blive foretaget af personer, der ikke er bekendt med den behandlingsarm, patienten blev tildelt, og en defineret protokolvurdering baseret på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definitioner, som giver følgende klassifikation:

1. fravær af infektion;
2. overfladisk sårinfektion;
3. dyb sårinfektion. Det sidste opfølgningsbesøg, hvor patienten vil blive evalueret, vil blive gennemført efter 30 dage (for patienter uden indsættelse af protese/expander) og efter 180 dage (for patienter med indsættelse af implantater/expander).