Infecciones de herida en cirugía de cáncer de mama tras preparación preoperatoria de la piel con clorhexidina vs. povidona yodada

El desarrollo de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) en cirugía limpia-contaminada se considera prevenible. Se sabe que son eficaces en la prevención de la infección del sitio quirúrgico la esterilización adecuada de los instrumentos quirúrgicos, la asepsia durante la operación, la profilaxis antibiótica cuando esté indicada y, ciertamente, la preparación de la piel en el sitio de la incisión, ya que la piel del paciente es la principal fuente de contaminación bacteriana de la herida. Los productos generalmente utilizados para la preparación preoperatoria de la piel son los yodóforos (povidona yodada) y los productos que contienen alcohol y/o clorhexidina.

Hasta la fecha, en la literatura hay una gran cantidad de estudios de casos, pero solo unos pocos ensayos controlados aleatorios (ECA) que comparan diferentes métodos de preparación de la piel en el sitio de la cirugía. Recientemente se ha realizado y publicado un importante estudio que compara 2 modos de preparación de la piel antes de la cirugía, y se pueden encontrar al menos 2 revisiones sistemáticas de varios métodos. En la actualidad, el uso de clorhexidina en alcohol se muestra más eficaz que la povidona yodada en la prevención de la infección del sitio quirúrgico, pero los datos derivados de los estudios disponibles no son suficientes para sustentar definitivamente un cambio en la práctica diaria, y cuantitativamente aún falta la evaluación de las implicaciones farmacoeconómicas.

Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia en la prevención de la infección del sitio quirúrgico en cirugía limpia, utilizando dos métodos estandarizados diferentes de preparación de la piel: solución acuosa de povidona yodada al 10 % de una botella a granel de 1,5 litros, versus clorhexidina al 2 % teñida en alcohol isopropílico al 70 % en un aplicador monodosis. Para reducir las variables involucradas, un estudio de un solo centro reclutará una población homogénea, sometida a cirugía de cáncer de mama.

Los pacientes incluidos en este estudio serán aleatorizados según la semana en la que recibirán el tratamiento quirúrgico. Los investigadores esperan que este enfoque sea más fácil de manejar dentro de este estudio. El tratamiento asignado aleatoriamente será comunicado semanalmente a la enfermera jefe de quirófano quien suministrará el desinfectante adecuado sin ningún otro rol en el estudio.

Todos los pacientes serán programados para al menos una visita de seguimiento después de aproximadamente 2 semanas después de la cirugía. Todos los pacientes tienen acceso a más visitas de seguimiento, si es necesario, y se les pedirá que informen todo tipo de complicaciones de la herida.

La evaluación de la herida la realizarán personas que desconozcan el brazo de tratamiento al que se asignó al paciente y una evaluación de protocolo definida, basada en las definiciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), que proporciona la siguiente clasificación:

1. ausencia de infección;
2. infección de heridas superficiales;
3. Infección de herida profunda. La última visita de seguimiento durante la cual se evaluará al paciente se realizará a los 30 días (para pacientes sin inserción de prótesis/expansor) ya los 180 días (para pacientes con inserción de implantes/expansor).