Sårinfeksjoner i brystkreftkirurgi etter preoperativ hudforberedelse med klorheksidin vs. povidonjod

Utviklingen av operasjonsstedsinfeksjoner (SSI) i renkontaminert kirurgi anses å kunne forebygges. Kjent for å være effektive i forebygging av infeksjon på operasjonsstedet er tilstrekkelig sterilisering av kirurgiske instrumenter, asepsis under operasjon, antibiotikaprofylakse der det er indisert, og absolutt forberedelse av huden på snittstedet, siden pasientens hud er den viktigste kilden til bakteriell forurensning av såret. Produkter som vanligvis brukes til preoperativ forberedelse av huden er jodoforer (povidon-jod), og produkter som inneholder alkohol og/eller klorheksidin.

Til dags dato er det i litteraturen ganske mange kasusstudier, men bare noen få randomiserte kontrollerte studier (RCT) som sammenligner forskjellige metoder for forberedelse av huden på operasjonsstedet. Først nylig er det utført og publisert en større studie som sammenligner mellom 2 moduser for hudforberedelse før operasjon, og minst 2 systematiske oversikter av ulike metoder. For tiden anses bruk av klorheksidin i alkohol å være mer effektiv enn povidon-jod i forebygging av infeksjon på operasjonsstedet, men dataene fra de tilgjengelige studiene er ikke tilstrekkelige til å definitivt støtte en endring i den daglige praksisen, og kvantitative Evaluering av farmakoøkonomiske implikasjoner mangler fortsatt.

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten i forebygging av infeksjon på operasjonsstedet ved ren kirurgi, ved å bruke to forskjellige standardiserte metoder for hudforberedelse: povidon-jod 10 % vandig løsning fra 1,5 liters bulkflaske, versus tonet 2 % klorheksidin i 70 % isopropylalkohol i en enkeltdose applikator. For å redusere de involverte variablene, vil en enkeltsenterstudie inkludere en homogen populasjon som gjennomgår brystkreftkirurgi.

Pasientene som inngår i denne studien vil bli randomisert i henhold til uken de vil motta kirurgisk behandling. Etterforskerne forventer at denne tilnærmingen vil være enklere å administrere i denne studien. Den tilfeldig tildelte behandlingen vil ukentlig bli kommunisert til sjefssykepleieren på operasjonsstuen som vil levere riktig desinfeksjonsmiddel uten noen annen rolle i studien.

Alle pasienter vil bli planlagt for minst ett oppfølgingsbesøk etter ca. 2 uker etter operasjonen. Alle pasienter har tilgang til flere oppfølgingsbesøk, om nødvendig, og vil bli bedt om å rapportere alle slags sårkomplikasjoner.

Sårvurderingen vil bli gjort av personer som ikke er klar over behandlingsarmen pasienten ble tildelt, og en definert protokollvurdering, basert på definisjoner av Centers for Disease Control and Prevention (CDC), som gir følgende klassifisering:

1. fravær av infeksjon;
2. overfladisk sårinfeksjon;
3. dyp sårinfeksjon. Det siste oppfølgingsbesøket hvor pasienten vil bli evaluert vil bli gjennomført etter 30 dager (for pasienter uten innsetting av protese/ekspander) og etter 180 dager (for pasienter med innsetting av implantater/ekspander).