Wondinfecties bij borstkankerchirurgie na preoperatieve huidvoorbereiding met chloorhexidine versus povidon-jodium

De ontwikkeling van postoperatieve wondinfecties (POWI's) bij schoon-besmette chirurgie wordt als te voorkomen beschouwd. Effectieve sterilisatie van de chirurgische instrumenten, asepsis tijdens de operatie, antibiotische profylaxe waar geïndiceerd en zeker de voorbereiding van de huid op de plaats van de incisie zijn bekend als effectief bij het voorkomen van infectie op de operatieplaats, aangezien de huid van de patiënt de belangrijkste bron van infectie is. bacteriële besmetting van de wond. Producten die over het algemeen worden gebruikt voor preoperatieve voorbereiding van de huid zijn jodoforen (povidon-jodium) en producten die alcohol en/of chloorhexidine bevatten.

Tot op heden zijn er in de literatuur nogal wat casestudy's, maar slechts weinig gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT's) die verschillende methoden van preparatie van de huid op de plaats van de operatie vergelijken. Pas onlangs is een grote studie uitgevoerd en gepubliceerd waarin twee manieren van huidpreparatie voor een operatie worden vergeleken, en er zijn ten minste twee systematische reviews van verschillende methoden te vinden. Op dit moment wordt aangenomen dat het gebruik van chloorhexidine in alcohol effectiever is dan povidon-jodium bij het voorkomen van postoperatieve wondinfectie, maar de gegevens uit de beschikbare onderzoeken zijn niet voldoende om definitief een verandering in de dagelijkse praktijk te ondersteunen. evaluatie van farmaco-economische implicaties ontbreekt nog.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid te onderzoeken bij het voorkomen van postoperatieve wondinfectie bij schone chirurgie, met behulp van twee verschillende gestandaardiseerde methoden voor huidpreparatie: povidon-jodium 10% waterige oplossing uit een 1,5 liter grote fles, versus getinte 2% chloorhexidine in 70% isopropylalcohol in een applicator voor één dosis. Om de betrokken variabelen te verminderen, zal een single-center studie een homogene populatie inschrijven die een borstkankeroperatie ondergaat.

De patiënten die in deze studie worden opgenomen, zullen worden gerandomiseerd volgens de week waarin ze een chirurgische behandeling zullen ondergaan. De onderzoekers verwachten dat deze aanpak binnen dit onderzoek makkelijker te hanteren is. De willekeurig toegewezen behandeling wordt wekelijks meegedeeld aan de hoofdverpleegkundige van de operatiekamer die zonder enige andere rol in het onderzoek het juiste desinfectiemiddel zal verstrekken.

Alle patiënten worden ongeveer 2 weken na de operatie ingepland voor ten minste één vervolgbezoek. Alle patiënten hebben toegang tot meer vervolgbezoeken, indien nodig, en zullen worden gevraagd om allerlei soorten wondcomplicaties te melden.

De wondbeoordeling wordt uitgevoerd door personen die niet op de hoogte zijn van de behandelarm waaraan de patiënt is toegewezen, en een gedefinieerde protocolbeoordeling, gebaseerd op de definities van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), die de volgende classificatie oplevert:

1. afwezigheid van infectie;
2. oppervlakkige wondinfectie;
3. diepe wondinfectie. Het laatste controlebezoek waarbij de patiënt zal worden geëvalueerd, vindt plaats na 30 dagen (voor patiënten zonder prothese/expander) en na 180 dagen (voor patiënten met implantaten/expander).