Infekce ran při operaci rakoviny prsu po předoperační přípravě kůže chlorhexidinem vs. povidon-jod

Rozvoj infekcí chirurgického místa (SSI) v čisté a kontaminované chirurgii je považován za prevenci. Známé jako účinné v prevenci infekce v místě chirurgického zákroku jsou adekvátní sterilizace chirurgických nástrojů, asepse během operace, antibiotická profylaxe tam, kde je to indikováno, a samozřejmě příprava kůže v místě řezu, protože kůže pacienta je hlavním zdrojem bakteriální kontaminace rány. Produkty obecně používané pro předoperační přípravu kůže jsou jodofory (povidon-jod) a produkty obsahující alkohol a/nebo chlorhexidin.

K dnešnímu dni je v literatuře k dispozici celá řada kazuistik, ale pouze několik randomizovaných kontrolovaných studií (RCT), které porovnávají různé metody preparace kůže v místě operace. Teprve nedávno byla provedena a publikována velká studie srovnávající 2 způsoby přípravy kůže před operací a lze nalézt alespoň 2 systematické přehledy různých metod. V současné době se použití chlorhexidinu v alkoholu jeví jako účinnější než povidon-jod v prevenci infekce v místě chirurgického zákroku, ale údaje odvozené z dostupných studií nejsou dostatečné k tomu, aby jednoznačně podpořily změnu v každodenní praxi, a kvantitativní hodnocení farmakoekonomických důsledků stále chybí.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost v prevenci infekce místa chirurgického zákroku v čisté chirurgii pomocí dvou různých standardizovaných metod přípravy kůže: povidon-jod 10% vodný roztok z 1,5litrové láhve oproti tónovanému 2% chlorhexidinu v 70% isopropylalkoholu v aplikátor na jednu dávku. Aby se snížily zahrnuté proměnné, jednocentrová studie zahrne homogenní populaci podstupující operaci rakoviny prsu.

Pacienti zařazení do této studie budou randomizováni podle týdne, ve kterém dostanou chirurgickou léčbu. Výzkumníci očekávají, že tento přístup bude v rámci této studie snadněji zvládnutelný. Náhodně přidělená léčba bude týdně sdělována vrchní sestře operačního sálu, která dodá správný dezinfekční prostředek bez jakékoli další role ve studii.

U všech pacientů bude naplánována alespoň jedna kontrolní návštěva přibližně 2 týdny po operaci. Všichni pacienti mají v případě potřeby přístup k dalším následným návštěvám a budou požádáni, aby hlásili všechny druhy komplikací rány.

Posouzení rány provedou osoby, které si nejsou vědomy léčebného ramene, do kterého byl pacient přiřazen, a hodnocení definovaného protokolu na základě definic Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), které poskytuje následující klasifikaci:

1. nepřítomnost infekce;
2. infekce povrchové rány;
3. infekce hluboké rány. Závěrečná kontrolní návštěva, během které bude pacient hodnocen, bude provedena za 30 dní (u pacientů bez zavedení protézy/expandéru) a za 180 dní (u pacientů se zavedením implantátů/expandéru).