Um estudo em pacientes com asma para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de 14 dias de inalação diária de interferon Beta-1a após o início dos sintomas de uma infecção do trato respiratório superior (INEXAS)
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, multicêntrico de fase IIa em pacientes com asma, comparando a eficácia e segurança de interferon Beta-1a inalado uma vez ao dia com placebo, administrado por 14 dias após o início dos sintomas de um Infecção do Trato Respiratório Superior para a Prevenção de Exacerbações Graves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consistirá em uma Fase de Pré-Tratamento seguida por uma Fase de Tratamento. Os pacientes são triados e entram na fase de Pré-Tratamento, onde permanecem até desenvolverem sintomas de resfriado comum ou gripe. Durante esta fase de pré-tratamento, os pacientes serão questionados diariamente se acham que estão com um resfriado comum ou gripe. Quando o paciente responde sim à pergunta de que está com um resfriado comum ou gripe, são tomadas providências para avaliar o paciente no local do estudo e, se elegível, entrar na Fase de Tratamento. As avaliações iniciais são realizadas e o paciente é randomizado 1:1 para receber 24 μg (dose medida) de Interferon beta-1a inalado ou placebo uma vez ao dia por 14 dias (administrado pelo dispositivo I-neb® [Philips Respironics]). O tratamento deve começar o mais rápido possível, mas não depois de 48 horas após o início do primeiro resfriado comum ou sintomas de gripe. Os pacientes serão avaliados quanto a exacerbações e mudanças nos sintomas respiratórios e uso de medicação de alívio em casa usando um dispositivo ePRO. A função pulmonar será medida em casa pelos pacientes e no local do estudo. Serão cinco atendimentos clínicos durante a Fase de Tratamento e dois atendimentos após o término do tratamento; a eficácia e a segurança serão monitoradas até 2-3 semanas após o término do tratamento, quando ocorrerá uma visita final de acompanhamento.
A população do estudo incluirá pacientes asmáticos adultos em tratamento de manutenção com corticosteroides inalatórios de média a alta dose e uma segunda medicação de controle (por exemplo, β2 agonista de ação prolongada), com história documentada de pelo menos duas exacerbações graves nos últimos 24 meses, das quais pelo menos uma ocorreu nos últimos 12 meses, e o paciente suspeita que essas exacerbações acima mencionadas foram desencadeadas por uma infecção do trato respiratório superior (ou seja, relacionada a sintomas de resfriado comum ou gripe).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
- Research Site
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Caba, Argentina, C1425BEN
- Research Site
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Ciudad Autonomade Buenos Aires, Argentina, 1426
- Research Site
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Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
- Research Site
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Quilmes, Argentina, B1878FNR
- Research Site
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Bedford Park, Austrália, 5042
- Research Site
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New Lambton, Austrália, 2310
- Research Site
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Westmead, Austrália, 2145
- Research Site
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Woolloongabba, Austrália, 4102
- Research Site
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Bogota, Colômbia
- Research Site
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Bogotá, Colômbia, 110311
- Research Site
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Floridablanca, Colômbia, 680006
- Research Site
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Barcelona, Espanha, 08003
- Research Site
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Marbella (Málaga), Espanha, 29603
- Research Site
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Málaga, Espanha, 29010
- Research Site
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Sevilla, Espanha, 41071
- Research Site
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Valencia, Espanha, 46017
- Research Site
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Dijon, França, 21079
- Research Site
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Lyon Cedex 04, França, 69317
- Research Site
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Marseille, França, 13015
- Research Site
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Montpellier Cedex 5, França, 34295
- Research Site
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Paris Cedex 18, França, 75877
- Research Site
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Pessac, França, 33604
- Research Site
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Blackpool, Reino Unido, FY4 3AD
- Research Site
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Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- Research Site
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Lancaster, Reino Unido, LA1 4RP
- Research Site
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Research Site
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Manchester, Reino Unido, M23 9QZ
- Research Site
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Research Site
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Southampton, Reino Unido, SO9 4XY
- Research Site
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Bucheon-si, Republica da Coréia, 14584
- Research Site
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Jeonju-si, Republica da Coréia, 54907
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia, 02559
- Research Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para inclusão no estudo, os pacientes devem preencher os seguintes critérios:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais no momento da inscrição
- Histórico de asma diagnosticada por médico que requer tratamento com dose média a alta de CI (> 250 μg de fórmula de pó seco equivalente a dose diária total de fluticasona, conforme definido no GINA 2014, consulte o Apêndice G do CSP) e um segundo medicamento de controle, conforme recomendado no Diretrizes da GINA (ou seja, LABA, antagonista do receptor de leucotrieno ou teofilina de liberação sustentada). A dose média ou alta de ICS mais LABA pode ser qualquer inalador combinado ou 2 inaladores separados. Os pacientes devem ter tomado CI (> 250 μg de fluticasona ou o equivalente diariamente) mais um segundo medicamento controlador por pelo menos 12 meses antes da data em que o consentimento informado foi obtido, com ou sem outro controlador, como corticosteroides orais (OCS), teofilina, tiotrópio , ou antagonistas do receptor de leucotrienos. O tratamento de manutenção deve ter sido mantido no mesmo nível ou em nível superior nos últimos 12 meses.
- Prova de reversibilidade pós-broncodilatador em FEV1 de ≥12% e ≥200 mL (Pellegrino et al 2005) documentada dentro de 5 anos antes da Visita 1, ou prova de uma resposta positiva a um desafio com metacolina ou histamina (uma diminuição no FEV1 em 20 % [PC20] a ≤8 mg/mL) realizado de acordo com as diretrizes ATS/ERS (American Thoracic Society 2000) ou prova de resposta positiva ao desafio com manitol (uma diminuição no VEF1 em 15% [PD15] a ≤635 mg) (Anderson et al 2009) documentado dentro de 5 anos antes da Visita 1. Se a documentação histórica não estiver disponível, a reversibilidade ou prova de uma resposta positiva a uma provocação com metacolina, histamina ou manitol deve ser demonstrada e documentada na Visita 1
- Deve responder "Sim" à pergunta "Um resfriado ou gripe piora sua asma?"
- Ter tido pelo menos duas exacerbações de asma grave documentadas nos últimos 24 meses que foram suspeitas pelo paciente de terem sido causadas por um resfriado comum ou gripe e Ter tido pelo menos uma exacerbação de asma grave documentada nos últimos 12 meses que foi suspeita pelo paciente ter sido causado por um resfriado comum ou gripe
- Pacientes do sexo feminino devem estar 1 ano após a menopausa, cirurgicamente estéreis ou usar um método contraceptivo aceitável.
- Teste de gravidez negativo (urina) para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar
- Motivação (na opinião do investigador) para concluir todas as visitas do estudo, capacidade de se comunicar bem com o investigador e ser capaz de entender a natureza da pesquisa e seu tratamento, incluindo seus riscos e benefícios
- Capacidade de ler e escrever e usar os dispositivos eletrônicos, incluindo demonstrar uma técnica aceitável ao usar o dispositivo ePRO, espirômetro doméstico e o I-neb
Critério de exclusão:
Os pacientes não devem entrar no estudo se algum dos seguintes critérios de exclusão for preenchido:
- Envolvimento no planejamento e/ou condução do estudo (aplica-se tanto à equipe da AstraZeneca quanto à equipe de fornecedores terceirizados ou equipe nos locais de estudo)
- Randomização prévia para tratamento no presente estudo
- Qualquer condição, incluindo achados no histórico médico ou nas avaliações pré-estudo que, na opinião do Investigador, constitua um risco ou uma contraindicação para a participação do paciente no estudo ou que possa interferir nos objetivos do estudo, conduzir ou avaliação
- Doença pulmonar diferente da asma (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, fibrose cística, aspergilose broncopulmonar alérgica, tuberculose ativa). Pacientes com achados de tomografia computadorizada ou radiografia de tórax indicando bronquiectasia que, na opinião do investigador, não são clinicamente significativos podem ser inscritos a critério do investigador
- Pacientes com ≥4 exacerbações graves durante os últimos 12 meses que o paciente suspeitava terem sido desencadeadas por algo diferente de uma infecção do trato respiratório superior
- Participação atual em outro ensaio clínico ou participação em um ensaio clínico em que o paciente recebeu uma dose de um produto de teste (IMP) nas 12 semanas anteriores à entrada no estudo para pequenas moléculas e nos 12 meses anteriores à entrada no estudo para produtos biológicos , ou 5 vezes a meia-vida (o que for mais longa) do IMP biológico ou de molécula pequena
- Pacientes que atualmente têm, ou tiveram nos últimos 3 meses, qualquer condição médica subjacente significativa que possa afetar a interpretação dos resultados, por exemplo, infecções, doença hematológica, malignidade, doença renal, hepática, coronariana ou outra doença cardiovascular, incluindo arritmias, doenças endocrinológicas ou gastrointestinais
Sinais vitais anormais, após pelo menos 10 minutos de repouso em decúbito dorsal, definidos como qualquer um dos seguintes:
- Em pacientes < 60 anos, pressão arterial sistólica <90 mmHg ou ≥150 mmHg
- Em pacientes ≥ 60 anos, pressão arterial sistólica <90 mmHg ou ≥160 mmHg
- Pressão arterial diastólica <50 mmHg ou ≥100 mmHg
- FC <45 ou >95 batimentos por minuto
- Quaisquer anormalidades clinicamente importantes no ritmo, condução ou morfologia do ECG em repouso e quaisquer anormalidades no ECG de 12 derivações que, conforme considerado pelo investigador, possam interferir na interpretação das alterações do intervalo QTc, incluindo morfologia anormal da onda ST-T ( particularmente na derivação primária definida pelo protocolo) ou hipertrofia ventricular esquerda
- QTcF prolongado >450 ms (para ambos os sexos) ou QTcF encurtado <340 ms ou história familiar de síndrome do QT longo
- Encurtamento do intervalo PR(PQ) <120ms (PR<120ms, mas >110ms é aceitável se não houver evidência de pré-excitação ventricular).
- Prolongamento do intervalo PR(PQ) (>240ms), bloqueio AV intermitente de segundo ou terceiro grau ou dissociação AV
- Duração do QRS >120ms incluindo bloqueio de ramo persistente ou intermitente
- Pacientes com desfibrilador cardíaco implantável (CDI) ou marcapasso permanente e pacientes com taquiarritmias ventriculares e/ou atriais sintomáticas
- Pacientes com angina pectoris instável ou angina pectoris estável classificada acima da classe II da Canadian Cardiovascular Society (CSS) ou um infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral dentro de 6 meses
- História de hospitalização em 12 meses causada por insuficiência cardíaca ou diagnóstico de insuficiência cardíaca superior à classe II da New York Heart Association (NYHA)
- História de hipersensibilidade ao Interferon beta-1a natural ou recombinante ou a qualquer um dos excipientes da preparação do medicamento
- Recebeu qualquer agente biológico comercializado (por exemplo, omalizumabe) em 12 meses ou 5 vezes a meia-vida (o que for mais longa) do agente antes da inscrição
- História significativa de transtorno depressivo ou ideação suicida. Especificamente; indivíduos com depressão grave atual (ou seja, humor deprimido, que permeia todos os aspectos da vida e incapacidade de sentir prazer em atividades que antes eram apreciadas); indivíduos com história pregressa de depressão que necessitou de internação ou encaminhamento para serviços psiquiátricos nos últimos 5 anos; indivíduos que atualmente se sentem suicidas ou tentaram suicídio no passado
- História de epilepsia ou convulsões após os 5 anos de idade, exceto convulsões febris na infância
- Histórico de abuso de drogas ou álcool nos 12 meses anteriores à inscrição
- Pacientes com níveis de enzimas séricas hepáticas ≥2,5 vezes a faixa normal
- Teste positivo para antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo para hepatite C ou HIV
- Pacientes com histórico de tabagismo ≥20 maços-ano (1 maço-ano = 20 cigarros fumados por dia durante um ano)
- Mulher que está amamentando, grávida (verificada por teste de gravidez com fita reagente na urina) ou pretende engravidar durante o estudo
- Pacientes incapazes de demonstrar uma técnica de espirometria aceitável
- Doentes que tenham sido previamente incluídos em estudos de avaliação do medicamento experimental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (correspondente)
Placebo, inalação uma vez ao dia por 14 dias
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Solução placebo para inalação uma vez ao dia por 14 dias
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EXPERIMENTAL: Interferon beta-1a
Interferon beta-1a, 24 μg (dose medida) uma vez ao dia por inalação por 14 dias
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Interferon beta-1a, 0,5 ml (24 μg, dose medida) uma vez ao dia por inalação por 14 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes com exacerbação grave de asma durante 14 dias de tratamento
Prazo: Dia 1 - 14 da fase de tratamento.
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Avaliação da eficácia de AZD9412 inalado em comparação com placebo na prevenção de exacerbações graves durante a fase de tratamento de 14 dias após o início de uma URTI em pacientes asmáticos. Uma exacerbação grave foi definida como piora dos sintomas de asma e
O número de pacientes com exacerbações graves de asma com início durante a fase de tratamento é apresentado para cada grupo de tratamento. |
Dia 1 - 14 da fase de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com exacerbações graves de asma dentro de 7 e 30 dias após a randomização
Prazo: Dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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Avaliação da eficácia do AZD9412 inalatório comparado ao placebo na prevenção de exacerbações graves em 7 e 30 dias após o início do tratamento (Dia 1). Uma exacerbação grave foi definida como piora dos sintomas de asma e
O número de pacientes com exacerbações graves de asma com início durante os Dias 1 a 7 e Dias 1 a 30 são apresentados para cada grupo de tratamento. |
Dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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Proporção de pacientes com exacerbação moderada da asma em 7, 14 e 30 dias após a randomização
Prazo: Dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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Avaliação da eficácia do AZD9412 inalatório comparado ao placebo na prevenção de exacerbações moderadas em 7, 14 e 30 dias após o início do tratamento (Dia 1). Uma exacerbação moderada foi definida como um aumento temporário na terapia de manutenção para prevenir um evento grave apoiado por uma piora sustentada (2 ou mais dias) em pelo menos uma métrica de controle chave, incluindo escore de asma, uso de resgate, despertar noturno ou matinal pico de fluxo expiratório. O número de pacientes com exacerbações moderadas com início durante os dias 1 a 7, dias 1 a 14 e dias 1 a 30 são apresentados para cada grupo de tratamento. Com relação à análise do Dia 1-7, o modelo não convergiu, portanto a análise não pôde ser realizada. |
Dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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Tempo até a primeira exacerbação grave da asma durante 30 dias após a randomização
Prazo: Do dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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O tempo até o primeiro evento foi calculado como data de início dos eventos - data da randomização + 1. Os pacientes sem nenhum evento observado foram censurados na data de sua última visita, ou para pacientes com perda de acompanhamento, no último momento após o qual um evento não pôde ser avaliado. O tempo médio até a primeira exacerbação não foi calculado em nenhum dos grupos de tratamento devido ao baixo número de eventos. |
Do dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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Tempo até a primeira exacerbação moderada da asma durante 30 dias após a randomização
Prazo: Do dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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O tempo até o primeiro evento foi calculado como data de início dos eventos - data da randomização + 1. Os pacientes sem nenhum evento observado foram censurados na data de sua última visita, ou para pacientes com perda de acompanhamento, no último momento após o qual um evento não pôde ser avaliado. O tempo médio até a primeira exacerbação não foi calculado em nenhum dos grupos de tratamento devido ao baixo número de eventos. |
Do dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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Duração das Exacerbações Moderadas ou Graves
Prazo: Dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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A duração de cada exacerbação moderada ou grave individual foi calculada como: Data de cessação da exacerbação - Data de início da exacerbação + 1. A data de início de uma exacerbação grave foi definida como a data de início de corticosteroides sistêmicos ou aumento de corticosteroides sistêmicos ou visita ao pronto-socorro ou internação hospitalar, o que ocorrer primeiro. A data de interrupção foi definida como o último dia de corticosteroides sistêmicos/aumento de corticosteroides sistêmicos ou alta hospitalar, o que ocorrer por último. A data de início de uma exacerbação moderada foi definida como o primeiro dia de aumento na terapia de manutenção temporária. A data de parada foi definida como o último dia deste tratamento. A duração média das exacerbações moderadas ou graves é apresentada para cada grupo de tratamento. |
Dia 1 da fase de tratamento até 30 dias após a randomização.
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Mudança no controle da asma desde o início até 30 dias, conforme medido pelo questionário de controle da asma (ACQ-6)
Prazo: Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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O ACQ-6 consiste em 6 questões para avaliar o controle da asma, cada questão medida em uma escala de 7 pontos pontuada de 0 (totalmente controlada) a 6 (gravemente descontrolada). A pontuação total do ACQ-6 é calculada como a média não ponderada das respostas às 6 perguntas. As avaliações iniciais foram tomadas como a última avaliação não omissa antes da randomização. A mudança da linha de base na Visita 4 (Dia 7 +/- 1), na Visita 6 (Dia 14 +/- 1) e na Visita 8 (Dia 30) é apresentada para a pontuação total e para cada uma das 6 perguntas. |
Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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AUC para alteração na pontuação de sintomas de asma durante o dia e a noite desde o início até 30 dias
Prazo: Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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Os sintomas de asma durante a noite e durante o dia foram registrados pelo paciente todas as manhãs e noites no Diário Diário de Asma diariamente.
Os sintomas foram registrados usando uma escala de 0 a 3, onde 0 indica nenhum sintoma de asma até uma pontuação absoluta de 3. As avaliações iniciais foram tomadas como a última avaliação não omissa antes da randomização.
A pontuação diária total dos sintomas de asma foi calculada pela soma das pontuações de asma noturna e diurna registradas a cada dia.
A variável de resultado é a área sob a curva (AUC) para alteração da linha de base nos escores de sintomas de asma diários, noturnos e totais diários nos dias 1-14, dias 1-7, dias 8-14 e dias 15-30 .
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Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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Mudança na proporção de despertar noturno usando o questionário ePRO da linha de base até 30 dias
Prazo: Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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Despertares noturnos devido a sintomas de asma foram registrados pelo paciente no diário de asma todas as manhãs, respondendo à pergunta se ele/ela acordou durante a noite devido a sintomas de asma com uma resposta 'sim' ou 'não'. As médias quinzenais foram calculadas como as porcentagens de vezes que o sujeito respondeu 'sim' durante um período de 14 dias consecutivos. As médias quinzenais são apresentadas para os períodos dos dias 2-15 e dias 16-30. |
Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário de qualidade de vida da asma (AQLQ[S]) da linha de base até 30 dias
Prazo: Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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O AQLQ(S) foi utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde e consistia em 32 questões. Os pacientes foram solicitados a pontuar cada uma das perguntas em uma escala de 7 pontos, variando de 7 (sem comprometimento) a 1 (comprometimento grave). As perguntas foram alocadas em 4 domínios avaliando:
A pontuação geral foi calculada como a média das respostas a todas as questões. A alteração média na pontuação geral desde a linha de base na Visita 6 (Dia 14+/-1) e Visita 8 (Dia 30) são apresentados. |
Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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AUC para alteração no uso diurno e noturno de medicação de alívio desde a linha de base até 14 dias
Prazo: Da linha de base até o dia 14 da fase de tratamento.
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Os pacientes registraram o número de inalações de medicamentos de alívio tomadas duas vezes ao dia no diário de asma. O número de inalações tomadas entre as avaliações da função pulmonar da manhã e da noite foi registrado à noite. O número de inalações realizadas entre as avaliações da função pulmonar vespertina e matinal foi registrado pela manhã. As avaliações iniciais foram tomadas como a última avaliação não omissa antes da randomização. A AUC para alteração da linha de base nos dias 1-14 (incluindo os dias 1 e 14) é apresentada. |
Da linha de base até o dia 14 da fase de tratamento.
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AUC para alteração no pico de fluxo expiratório matinal (PFE) desde o início até 30 dias
Prazo: Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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Os pacientes mediram o PFE matinal em casa e registraram os resultados usando o dispositivo ePRO. As avaliações iniciais foram tomadas como a última avaliação não omissa antes da randomização. A AUC média para alteração da linha de base é apresentada para os períodos Dias 1-14, 1-7, 8-14 e 15-30. |
Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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AUC para alteração no volume expiratório forçado matinal em 1 segundo (FEV1) da linha de base até 30 dias
Prazo: Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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Os pacientes mediram o VEF1 matinal em casa e registraram os resultados usando o dispositivo ePRO. As avaliações iniciais foram tomadas como a última avaliação não omissa antes da randomização. A AUC média para alteração da linha de base é apresentada para os períodos Dias 1-14, 1-7, 8-14 e 15-30. |
Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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AUC para alteração no PEF noturno da linha de base até 30 dias
Prazo: Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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Os pacientes mediram o PFE noturno em casa e registraram os resultados usando o dispositivo ePRO. As avaliações iniciais foram tomadas como a última avaliação não omissa antes da randomização. A AUC média para alteração da linha de base é apresentada para os períodos Dias 1-14, 1-7, 8-14 e 15-30. |
Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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AUC para alteração no VEF1 noturno desde a linha de base até 30 dias
Prazo: Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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Os pacientes mediram o VEF1 noturno em casa e registraram os resultados usando o dispositivo ePRO. As avaliações iniciais foram tomadas como a última avaliação não omissa antes da randomização. A AUC média para alteração da linha de base é apresentada para os períodos Dias 1-14, 1-7, 8-14 e 15-30. |
Da linha de base até 30 dias após o início da fase de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Gustafson, MD PhD, AstraZeneca, R&D mölndal
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Infecções
- Asma
- Infecções do Trato Respiratório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Adjuvantes Imunológicos
- Interferons
- Interferon beta-1a
- Interferon-beta
Outros números de identificação do estudo
- D6230C00001
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