Programa de acesso expandido de domperidona para pacientes oncológicos com gastroparesia que falharam na terapia padrão

Critério de inclusão:

1. Macho ou fêmea
2. 18 anos ou mais
3. Sintomas ou manifestações secundárias à DRGE (por exemplo, esofagite persistente, azia, sinais ou sintomas das vias aéreas superiores ou sintomas respiratórios), distúrbios da motilidade gastrointestinal, como náuseas, vômitos, dispepsia grave ou constipação crônica grave refratária à terapia padrão.
4. Os pacientes devem passar por uma avaliação abrangente (exame físico e também pode incluir EGD, estudo do esvaziamento gástrico, conforme clinicamente necessário) para eliminar outras causas de seus sintomas.

5. O paciente assinou o consentimento informado para a administração de domperidona que informa o paciente sobre possíveis eventos adversos, incluindo:

   • aumento dos níveis de prolactina
   • efeitos colaterais extrapiramidais
   • mudanças nos seios
   • arritmias cardíacas, incluindo prolongamento do intervalo QT e morte

Critério de exclusão:

Histórico ou atual de arritmias, incluindo taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e Torsade des Pointes. Pacientes com formas menores de ectopia (PACs) não são necessariamente excluídos.

1. Bradicardia clinicamente significativa, disfunção do nódulo sinusal ou bloqueio cardíaco. QTc prolongado (QTc> 450 milissegundos para homens, QTc>470 milissegundos para mulheres).
2. Distúrbios eletrolíticos clinicamente significativos.
3. Hemorragia ou obstrução gastrointestinal
4. Presença de um prolactinoma (tumor hipofisário liberador de prolactina).
5. Fêmea grávida ou amamentando
6. Alergia conhecida à domperidona