Mucosite Oral e Laserterapia Associada à Terapia Fotodinâmica (OMLTPT)

O ensaio clínico randomizado cego incluiu 18 pacientes jovens, entre 3 e 16 anos, em tratamento quimioterápico ou quimio/radiológico na enfermaria pediátrica do Hospital Aldenora Bello em São Luís (Maranhão, Brasil). O estudo foi realizado no período de outubro/2014 a janeiro/2015. Adotou-se como critério de inclusão pacientes entre 3 e 18 anos, em fase indutiva de quimioterapia, com mucosite oral (OM) e lesões bilaterais.

Um modelo de boca dividida foi conduzido, e os pacientes eram seus próprios controles. A entrada dos pacientes no estudo ocorreu de forma consecutiva. A cada paciente, o operador/examinador elaborava um envelope contendo tratamentos para cada lado, sendo o paciente mascarado sobre o tratamento de cada lado: PDT (fotossensibilizado e laser de baixa intensidade) + laser de baixa intensidade; Laser de baixo nível].

Os seguintes parâmetros foram utilizados para o cálculo do tamanho da amostra: nível de confiança de 95%, poder estatístico de 80% e diferença mínima de 0,82 ponto no diâmetro das lesões detectadas entre amostras pareadas. Um mínimo de "n" amostra de 14 foi determinado para cada tratamento. Para compensar possíveis perdas, 18 pacientes foram tratados.

Os tratamentos (TFD e laser de baixa potência; laser de baixa intensidade) foram realizados em leito hospitalar. Antes do tratamento, as lesões de MO foram avaliadas e uma lesão de cada lado foi escolhida. As lesões devem estar localizadas no mesmo local em ambos os lados. O local escolhido foi a mucosa labial. Antes do procedimento, o paciente foi orientado quanto à escovação e não uso de bochechos, seguido de limpeza da cavidade oral com gaze e água destilada. Dois dias antes do tratamento com laser, o lado da cavidade oral escolhido para o tratamento experimental (PDT e laser de baixa potência) foi pigmentado com o fotossensibilizador (solução aquosa de azul de metileno a 0,005%). Uma bola de algodão estéril foi embebida na solução corante e colocada no centro da lesão. O fotossensibilizador permaneceu no local por 5 minutos (período pré-irradiação). Em seguida, para ativar o corante, a lesão foi irradiada com luz vermelha (InGaAlP / fosforeto e índio, gálio e potássio) (Flash Laser III, DMC, São Carlos, São Paulo, Brasil), com comprimento de onda de 660 nm, por um período de 90 segundos, com potência de 100mW, a 1cm de distância, conforme especificações do fabricante. A lesão do lado oposto foi tratada com bola de algodão estéril embebida em água destilada e o laser colocado sobre a lesão sem ativação da luz. Este procedimento teve como objetivo mascarar o paciente sobre o lado que recebeu a terapia experimental (PDT e laser de baixa intensidade). Esse mascaramento foi possível porque a solução experimental é insípida, muito solúvel e, portanto, não deixa resíduos.

Do 3º ao 10º dia (total de 8 dias) foi realizada apenas laserterapia em ambos os lados. As lesões foram avaliadas até o 8º dia. Após o 8º dia de avaliação, as lesões foram tratadas apenas até a remissão completa, assim como outras lesões presentes na cavidade oral. Para a terapia a laser foi utilizado primeiramente unidade de laser emissor infravermelho com meio ativo AsGaAl (Arsenieto de Gálio e Alumínio), com comprimento de onda de 808nm, para analgesia. Em seguida, os pesquisadores utilizaram o emissor vermelho, cujo meio ativo era o InGaAlP (fosfeto e índio, gálio e potássio), com comprimento de onda de 660 nm para fotobiomodulação. Para ambas as unidades emissoras de laser, a ponta do aparelho foi fechada contra as bordas da lesão, perpendicularmente ao tecido. A irradiação foi contínua e a aplicação pontual (10 segundos). A distância entre os pontos de irradiação foi de cerca de 1cm. A energia entregue foi de 4J por ponto de aplicação. O intervalo entre as sessões foi de 24 horas.

A ponta do laser foi desinfetada com solução de álcool 70% e envolta em filme plástico. Pacientes e operadores usavam óculos para proteção dos olhos.

Um questionário contendo dados demográficos, socioeconômicos e tipo de tratamento para o câncer foi aplicado aos pais e filhos. A contagem de leucócitos e plaquetas (início e final da fase indutiva do QT) foram extraídos dos prontuários.

A medida de desfecho avaliada foi o diâmetro da lesão (em cm2). As áreas das lesões foram medidas com régua flexível (registro feito em cm2) pelo operador/examinador desde o início do tratamento com laserterapia exclusiva (3º dia). Este procedimento foi repetido nos dias subseqüentes até o 8º dia de tratamento com laser. A mensuração das lesões ocorreu antes das aplicações da laserterapia.

O teste de Friedman foi utilizado para comparações múltiplas dentro dos grupos (diferentes tempos de tratamento). A avaliação pareada entre cada dois momentos foi avaliada pelo teste de Wilcoxon, com significância corrigida pelo teste de Bonferroni (p = 0,0071). O teste de Wilcoxon foi utilizado para comparar o diâmetro da lesão, todos os dias, entre os grupos PDT + Laser de baixa intensidade e Laser de baixa intensidade (amostras dependentes/boca dividida). Calculou a magnitude do efeito (d) das diferenças padronizadas entre as médias de dois grupos. O nível de significância para análise foi de 5%.