Farmacocinética do Regime de Atazanavir/Dolutegravir/Lamivudina como Regime de Manutenção (PRADAII)

Critério de inclusão:

• Infectado pelo HIV, conforme documentado por teste de anticorpo HIV positivo e confirmado por Western Blot.
• O sujeito precisa mudar o regime de manutenção devido a efeitos adversos, toxicidades, simplificação e/ou resistência.
• O sujeito tem pelo menos 18 anos de idade no dia da triagem.
• O sujeito é capaz e deseja assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes das avaliações de triagem.
• RNA do HIV-1 < 40 cópias/mL por pelo menos 6 meses em terapia antirretroviral antes da inclusão.
• O sujeito não tem mutações de resistência documentadas a PIs, INSTIs ou lamivudina.

Critério de exclusão:

• História documentada de sensibilidade/idiossincrasia a medicamentos ou excipientes.
• Histórico relevante ou condição atual que possa interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento.
• Incapacidade de entender a natureza e extensão do julgamento e os procedimentos necessários.
• Mulheres grávidas (conforme confirmado por um teste de HCG realizado menos de 3 semanas antes da primeira dose) ou mulheres amamentando.
• Transaminases séricas anormais determinadas como níveis > 5 vezes o limite superior do normal.
• Insuficiência renal determinada como uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 50 ml/min (com base em MDRD).
• Uso concomitante de medicamentos que interferem na farmacocinética do atazanavir, dolutegravir ou lamivudina: oxcarbazepina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, erva de São João, rifampicina, claritromicina, antagonistas dos receptores H2, inibidores da bomba de prótons, irinotecano, midazolam, triazolam, buprenorfina, aprepitanto, modafinil , imatinibe, cotrimoxazol, outros medicamentos antirretrovirais.
• Uso concomitante de medicamentos contraindicados para uso com atazanavir, dolutegravir ou lamivudina: alfuzosina, dofetilida, pimozida, quetiapina, quinidina, bepridil, sinvastatina, atorvastatina, lovastatina, sildenafil (como para uso na hipertensão arterial pulmonar), cladribina.
• Doença hepatobiliar ou hepática ativa (incluindo infecção crônica por hepatite B ou C).
• Abuso de álcool.