Coleta de amostras de pacientes com câncer não hematológico para uso no desenvolvimento de um ensaio de biópsia líquida

Critério de inclusão:

• O sujeito tem 18 anos de idade ou mais;
• O sujeito está disposto a fornecer consentimento informado por escrito;

• O sujeito tem um diagnóstico de câncer não hematológico, tem tumor no corpo e tem;

  1. tecido tumoral residual disponível para teste pelo Patrocinador; ou
  2. resultados de perfis genômicos de um ensaio IVD ou LDT realizado em tecido de biópsia tumoral; ou
  3. um procedimento invasivo (biópsia, cirurgia) agendado após a visita inicial a partir da qual o tecido tumoral residual pode estar disponível para teste pelo patrocinador.
• O sujeito é capaz, na opinião profissional do investigador, de fornecer sangue total na visita de linha de base e nas visitas intermediárias.

Critério de exclusão:

• Foi submetido a cirurgia com intenção curativa para o tratamento do tumor atualmente diagnosticado, a qualquer momento antes da visita inicial.
• Submeteu-se a quimioterapia direcionada ou não direcionada, terapia de bloqueio de receptores hormonais ou radioterapia antes da visita inicial.
• Foi submetido a um procedimento invasivo (biópsia, cirurgia, ablação térmica) nos 7 dias anteriores a qualquer coleta de sangue (linha de base ou acompanhamento).
• Qualquer condição médica ou mental que interfira na capacidade dos sujeitos de dar voluntariamente o consentimento informado por escrito.