Um estudo para avaliar o efeito da dieta na tolerabilidade do FOS em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

1. Ser capaz de dar consentimento informado por escrito;
2. Ser homem ou mulher, de qualquer raça, entre 18 e 65 anos;
3. Ter um IMC > 20 & < 27 kg/m2;
4. Estar disposto a seguir uma dieta controlada de baixa fibra por um período de 11 dias;

Critério de exclusão:

1. Tenham menos de 18 anos e mais de 65 anos;
2. São hipersensíveis a qualquer um dos componentes do FOS;
3. Está tomando suplementos probióticos ou prebióticos ou os tomou nos últimos 28 dias;
4. Não deseja evitar suplementos de probióticos/prebióticos durante o estudo;
5. Ter uma doença significativa aguda ou crônica, instável e não tratada ou qualquer condição que contraindique, no julgamento dos investigadores, a entrada no estudo;
6. O sujeito é fumante;
7. O indivíduo tem um histórico de abuso de drogas e/ou álcool no momento da inscrição;
8. Tomou um medicamento que o investigador acredita que interferiria nos objetivos do estudo, representaria um risco à segurança ou confundiria a interpretação dos resultados do estudo;
9. Indivíduos que, na opinião do investigador, são considerados participantes ruins ou improváveis, por qualquer motivo, de cumprir o estudo;
10. Os indivíduos podem não estar recebendo tratamento envolvendo drogas experimentais;
11. Se o sujeito esteve em um ensaio experimental recente, este deve ter sido concluído pelo menos 60 dias antes deste estudo;