Un estudio para evaluar el efecto de la dieta en la tolerabilidad de FOS en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito;
2. Ser hombre o mujer de cualquier raza, entre 18 y 65 años de edad;
3. Tener un IMC > 20 y < 27 kg/m2;
4. Estar dispuesto a seguir una dieta baja en fibra controlada por un período de 11 días;

Criterio de exclusión:

1. Son menores de 18 y mayores de 65 años de edad;
2. Son hipersensibles a cualquiera de los componentes de FOS;
3. Está tomando actualmente suplementos de probióticos o prebióticos, o los ha tomado en los últimos 28 días;
4. No estar dispuesto a evitar los suplementos de probióticos/prebióticos durante la duración del estudio;
5. Tener una enfermedad significativa aguda o crónica, inestable y no tratada o cualquier condición que contraindique, a juicio de los investigadores, la participación en el estudio;
6. El sujeto es fumador;
7. El sujeto tiene antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol en el momento de la inscripción;
8. Ha tomado un medicamento que el investigador cree que interferiría con los objetivos del estudio, representaría un riesgo de seguridad o confundiría la interpretación de los resultados del estudio;
9. Individuos que, en opinión del investigador, se consideran asistentes deficientes o que, por cualquier motivo, es poco probable que puedan cumplir con el ensayo;
10. Es posible que los sujetos no estén recibiendo tratamiento con medicamentos experimentales;
11. Si el sujeto ha estado en un ensayo experimental reciente, estos deben haberse completado no menos de 60 días antes de este estudio;