건강한 지원자의 FOS 내약성에 대한 식이의 영향을 평가하기 위한 연구
2016년 8월 29일 업데이트: Kaleido Biosciences
건강한 지원자에서 상업적으로 이용 가능한 프리바이오틱인 FOS의 내약성에 대한 식이 효과를 평가하기 위한 공개 라벨 연구
이 연구의 주요 목적은 식이 조절 유무에 관계없이 건강한 인간 대상에서 상업적으로 이용 가능한 프리바이오틱 식품 성분인 FOS의 5일 내약성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Kaleido Biosciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 18세에서 65세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- BMI > 20 & < 27 kg/m2
- 11일 동안 통제된 저섬유질 식단을 따를 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 65세 이상
- FOS의 모든 구성 요소에 과민합니다.
- 현재 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제를 복용 중이거나 지난 28일 이내에 복용한 적이 있습니다.
- 연구 기간 동안 프로바이오틱스/프리바이오틱스 보충제를 피하고 싶지 않음;
- 심각한 급성 또는 만성, 불안정하고 치료되지 않은 질병 또는 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 금하는 상태를 가짐;
- 피험자는 흡연자입니다.
- 피험자는 등록 당시 약물 및/또는 알코올 남용 이력이 있습니다.
- 연구자가 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 초래하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 것이라고 생각하는 약물을 복용한 경우
- 조사관의 의견에 따르면 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 시험에 응할 가능성이 없는 개인
- 피험자는 실험 약물과 관련된 치료를 받지 않을 수 있습니다.
- 피험자가 최근 실험적 시도에 참여했다면, 이는 이 연구 이전에 60일 이상 완료되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 프락토올리고당(FOS)
피험자는 총 10일 동안 하루에 8g의 FOS를 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 피험자 수
기간: 22일
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22일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장내 마이크로바이옴 분석을 통한 식이 조절이 FOS의 내약성에 미치는 영향
기간: 22일
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22일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FOS가 각 피험자의 장내 마이크로바이옴에 미치는 영향
기간: 22일
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22일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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