Uno studio per valutare l'effetto della dieta sulla tollerabilità del FOS in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. Essere in grado di fornire il consenso informato scritto;
2. Essere maschio o femmina di qualsiasi razza, di età compresa tra 18 e 65 anni;
3. Avere un BMI > 20 & < 27 kg/m2;
4. Essere disposti a seguire una dieta controllata a basso contenuto di fibre per un periodo di 11 giorni;

Criteri di esclusione:

1. hanno meno di 18 anni e più di 65 anni;
2. Sono ipersensibili a uno qualsiasi dei componenti di FOS;
3. Attualmente stanno assumendo integratori probiotici o prebiotici o li hanno assunti negli ultimi 28 giorni;
4. Riluttanza ad evitare integratori di probiotici/prebiotici per la durata dello studio;
5. Avere una malattia acuta o cronica significativa, instabile e non trattata o qualsiasi condizione che controindica, a giudizio dello sperimentatore, l'ingresso allo studio;
6. Il soggetto è un fumatore;
7. Il soggetto ha una storia di abuso di droghe e/o alcol al momento dell'arruolamento;
8. Assunto un farmaco che lo sperimentatore ritiene possa interferire con gli obiettivi dello studio, rappresentare un rischio per la sicurezza o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio;
9. Individui che, a giudizio dell'investigatore, sono considerati scarsa frequentazione o improbabili per qualsiasi motivo in grado di conformarsi al processo;
10. I soggetti potrebbero non ricevere cure che coinvolgono farmaci sperimentali;
11. Se il soggetto è stato in una recente prova sperimentale, questi devono essere stati completati non meno di 60 giorni prima di questo studio;