A técnica de sutura multimodal sem compressão do espaço intercostal reduz a dor crônica pós-toracotomia?
A técnica de sutura multimodal sem compressão do espaço intercostal reduz a dor crônica pós-toracotomia? Um estudo prospectivo randomizado
A dor crônica pós-toracotomia é um resultado adverso significativo da cirurgia torácica. A tecnologia de transcolação avaliou com um estudo prospectivo randomizado o efeito de uma técnica de sutura multimodal sem compressão do espaço intercostal na ocorrência de dor pós-operatória em pacientes submetidos à minitoracotomia.
Os pacientes submetidos a uma minitoracotomia lateral com preservação muscular para diferentes doenças torácicas foram divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo recebeu a colheita de retalho muscular intercostal e sutura "borda" sem compressão pericostal (grupo IMF) e o segundo grupo recebeu uma sutura padrão técnica associada ao bloqueio do nervo intercostal intrapleural (grupo IINB).
O objetivo do estudo foi demonstrar que a técnica de sutura sem compressão multimodal é um procedimento rápido e viável, reduzindo a intensidade da dor pós-toracotomia precoce e crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os dados dos pacientes foram registrados prospectivamente em um único banco de dados e a cirurgia foi realizada em um único centro torácico para obter um tratamento homogêneo.
Após a aceitação do Comitê de Ética de nossa Instituição, um estudo prospectivo randomizado de 487 pacientes foi realizado de outubro de 2011 a outubro de 2013 na Divisão de Cirurgia Torácica - Hospital Sant'Andrea, Faculdade de Medicina e Psicologia, Universidade de Roma "Sapienza". Todos os pacientes que estavam programados para se submeter a uma minitoracotomia lateral com preservação muscular para diferentes doenças torácicas foram elegíveis para este estudo. Os critérios de exclusão foram: história de toracotomia prévia, síndrome de dor crônica (qualquer tipo de dor), uso de opioides/esteróides 6 meses antes da cirurgia, trauma torácico com fraturas de costelas, evidência radiológica de invasão tumoral parietal pleural ou da parede torácica e neoadjuvante ou radioterapia prévia terapia.
O consentimento pré-operatório foi obtido de todos os pacientes, informados de que teriam um dos dois métodos de fechamento do tórax.
Testes de função pulmonar (espirometria e teste de caminhada de 6 minutos [6-MWT]) foram realizados em todos os pacientes no pré-operatório e em 1 e 6 meses de pós-operatório. Todos os pacientes receberam nossa minitoracotomia lateral padrão com preservação muscular através do quinto espaço intercostal sem divisão do músculo latíssimo do dorso e do músculo serrátil anterior. O protocolo analgésico pós-operatório foi o mesmo para todos os pacientes dos dois grupos e consistiu em infusão intravenosa contínua de tramadol (10 mg/h) e cetorolaco de trometamina (3 mg/h), iniciando no momento da incisão cirúrgica da pele e continuando até 48-72h após a cirurgia. A analgesia intravenosa foi então mantida com cetorolaco de trometamina (10 mg três vezes ao dia) e paracetamol (1 g três vezes ao dia) até a alta hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que estavam programados para se submeter a uma minitoracotomia lateral com preservação muscular para diferentes doenças torácicas foram elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
- História de toracotomia anterior
- Síndrome de dor crônica (qualquer tipo de dor)
- Uso de opioides/esteróides 6 meses antes da cirurgia
- Trauma torácico com fraturas de costela
- Evidência radiológica de invasão tumoral pleural parietal ou da parede torácica
- Neoadjuvante ou radioterapia prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo FMI
retalho muscular intercostal e sutura pericostal sem compressão do espaço intercostal
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retalho muscular intercostal e sutura pericostal sem compressão do espaço intercostal
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Comparador Ativo: Grupo IINB
Técnica de sutura padrão do espaço intercostal associada a um bloqueio do nervo intercostal intrapleural
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Técnica de sutura padrão do espaço intercostal associada a um bloqueio do nervo intercostal intrapleural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação de Escala de Inventário Breve de Dor a Longo Prazo
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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o objetivo do estudo é avaliar a variação da escala de inventário breve de dor (BPI) em pacientes tratados com retalho muscular intercostal não dividido associado a suturas pericostais "borda" (protegendo assim os nervos intercostais de trauma) em longo prazo versus pacientes que receberão nossa estratégia padrão de controle da dor (bloqueio do nervo intercostal intrapleural).
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação de escala de inventário breve de dor de médio prazo
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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o objetivo do estudo é avaliar a variação da escala de inventário breve de dor (BPI) em pacientes tratados com retalho muscular intercostal não dividido associado a suturas pericostais "borda" (protegendo assim os nervos intercostais de trauma) após 1 mês versus pacientes que receberão nossa estratégia padrão de controle da dor (bloqueio do nervo intercostal intrapleural).
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1 mês após a cirurgia
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Testes funcionais pulmonares
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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espirometria e teste de caminhada de 6 minutos [6-MWT] foram avaliados em ambos os grupos para avaliar as diferenças na função pulmonar
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Erino A. Rendina, Professor, Sapienza University of Rome
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Caraceni A, Mendoza TR, Mencaglia E, Baratella C, Edwards K, Forjaz MJ, Martini C, Serlin RC, de Conno F, Cleeland CS. A validation study of an Italian version of the Brief Pain Inventory (Breve Questionario per la Valutazione del Dolore). Pain. 1996 Apr;65(1):87-92. doi: 10.1016/0304-3959(95)00156-5.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Maniscalco LM. A nondivided intercostal muscle flap further reduces pain of thoracotomy: a prospective randomized trial. Ann Thorac Surg. 2008 Jun;85(6):1901-6; discussion 1906-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.01.041.
- D'Andrilli A, Ibrahim M, Ciccone AM, Venuta F, De Giacomo T, Massullo D, Pinto G, Rendina EA. Intrapleural intercostal nerve block associated with mini-thoracotomy improves pain control after major lung resection. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 May;29(5):790-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.01.002. Epub 2006 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1222/13
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