Avaliação do feedback materno para encurtar os esforços de empurrar durante o trabalho de parto
Avaliação do feedback materno contínuo para encurtar o segundo estágio do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duração do segundo estágio (fase de empurrar) do trabalho de parto está altamente correlacionada com a incidência de resultados adversos para a mãe e o recém-nascido. Mais de 80% das mulheres em trabalho de parto nos EUA recebem epidurais para controle da dor do parto. A duração do segundo estágio do trabalho de parto é aumentada em mulheres que receberam anestesia regional para controle da dor durante o trabalho de parto e parto em comparação com mulheres sem anestesia. Este aumento da duração do trabalho de parto deve-se em grande parte à falta de sensibilidade materna, resultando em feedback fisiológico diminuído sobre a eficácia dos esforços expulsivos (empurrões) maternos. O feedback materno contínuo sobre a decência fetal durante o trabalho de parto pode resultar em esforços expulsivos maternos mais eficazes, reduzindo a duração do segundo estágio e melhorando os resultados maternos e neonatais. Este estudo avaliará a capacidade de feedback eletrônico contínuo para reduzir a duração do segundo estágio do trabalho de parto e melhorar os resultados maternos e fetais.
O dispositivo de estudo consiste em uma modificação do eletrodo de couro cabeludo fetal padrão e um aparelho separado projetado para detectar o movimento da cabeça fetal detectando o movimento do FSE. Conforme o paciente empurra, a quantidade de movimento fetal será medida e registrada. O movimento será registrado por um laptop que fornecerá feedback óptico e auditivo ao paciente sobre a descida da cabeça fetal com os esforços expulsivos maternos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Mulheres nulíparas em trabalho de parto com idade gestacional estimada > 36 0/7 semanas submetidas à aplicação de epidural ou epidural espinhal combinada (CSE) para tratamento da dor do parto.
Critério de exclusão:
- Mulheres com gestações múltiplas.
- Mulheres com contra-indicações para empurrar durante o segundo estágio do trabalho de parto.
- Mulheres com contra-indicações para a colocação de Eletrodo Espiral Fetal (FSE), incluindo mulheres com apresentação facial ou composta, HIV conhecido, Hepatite B ou Herpes ativo.
- Mulheres que não planejam iniciar o empurrão imediatamente (aquelas que planejam "descansar e descer" antes do início do empurrão).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes recebendo feedback do PushCoach
As pacientes receberão feedback materno contínuo do dispositivo PushCoach, que inclui feedback de áudio e visual do movimento da cabeça fetal durante o segundo estágio do trabalho de parto
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O dispositivo PushCoach consiste em uma modificação do eletrodo de couro cabeludo fetal padrão e um aparelho separado projetado para detectar o movimento da cabeça fetal detectando o movimento de um FSE.
O PushCoach será preso ao paciente por uma almofada adesiva sobre o sacro e se estenderá entre as pernas do paciente a aproximadamente 2-3 polegadas do intróito vaginal.
Avalia o movimento do FSE preso ao couro cabeludo fetal durante o empurrão.
A quantidade de movimento fetal será medida e registrada.
O dispositivo PushCoach é conectado a um laptop que fornecerá feedback óptico e auditivo ao paciente sobre a descida da cabeça fetal com esforços expulsivos maternos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacientes cegos para o feedback do PushCoach
As pacientes não receberão feedback materno contínuo do dispositivo PushCoach (ele estará instalado e coletará dados), mas receberão feedback normal do clínico durante o segundo estágio do trabalho de parto.
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O dispositivo PushCoach consiste em uma modificação do eletrodo de couro cabeludo fetal padrão e um aparelho separado projetado para detectar o movimento da cabeça fetal detectando o movimento de um FSE.
O PushCoach será preso ao paciente por uma almofada adesiva sobre o sacro e se estenderá entre as pernas do paciente a aproximadamente 2-3 polegadas do intróito vaginal.
Avalia o movimento do FSE preso ao couro cabeludo fetal durante o empurrão.
A quantidade de movimento fetal será medida e registrada.
O dispositivo PushCoach é conectado a um laptop que fornecerá feedback óptico e auditivo ao paciente sobre a descida da cabeça fetal com esforços expulsivos maternos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do segundo estágio do trabalho de parto em pacientes usando o dispositivo PushCoach em comparação com pacientes cegos para a saída do dispositivo PushCoach
Prazo: O segundo estágio do trabalho de parto começa quando o colo do útero da paciente está completamente dilatado e termina quando o bebê nasce. Este tempo será comparado entre os pacientes.
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O objetivo principal deste estudo é medir a capacidade do feedback materno imediato, quantitativamente preciso, visual, auditivo e tátil na descida fetal para reduzir a duração total do segundo estágio do trabalho de parto em comparação com mulheres que receberam feedback verbal e manual padrão durante o segundo estágio do trabalho de parto. e reduzir a incidência de empurrar por mais de 60 minutos.
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O segundo estágio do trabalho de parto começa quando o colo do útero da paciente está completamente dilatado e termina quando o bebê nasce. Este tempo será comparado entre os pacientes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael S Esplin, M.D., Intermountain Health Care, Inc.
- Investigador principal: Erin Clark, M.D., University of Utah Hospital
- Investigador principal: George Saade, M.D., University of Texas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rouse DJ, Weiner SJ, Bloom SL, Varner MW, Spong CY, Ramin SM, Caritis SN, Peaceman AM, Sorokin Y, Sciscione A, Carpenter MW, Mercer BM, Thorp JM Jr, Malone FD, Harper M, Iams JD, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Second-stage labor duration in nulliparous women: relationship to maternal and perinatal outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2009 Oct;201(4):357.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2009.08.003.
- McRae-Bergeron CE, Andrews CM, Lupe PJ. The effect of epidural analgesia on the second stage of labor. AANA J. 1998 Apr;66(2):177-82.
- Johnson S, Rosenfeld JA. The effect of epidural anesthesia on the length of labor. J Fam Pract. 1995 Mar;40(3):244-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CI-002-PC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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