Rituximab más quimioterapia CHOP para el linfoma difuso de células B grandes

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado obtenido y firmado. Edad 18-60 años. Estado funcional ECOG (PS) 0-2. DLBCL CD20 positivo confirmado histológicamente, cualquier etapa, enfermedad voluminosa o no voluminosa.
• Sin tratamiento previo para el linfoma. Dispuesto a tener documentación del estatus de VIH. Recuento de CD4 ≥ 100 células/µL si está infectado por el VIH. Enfermedad medible por examen físico.

• Función renal y hepática adecuada de la médula ósea como lo demuestra lo siguiente:

  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1000/µL
  • Recuento de plaquetas ≥ 100.000/µL
  • Creatinina ≤ 1,5 mg/dL
  • Bilirrubina total ≤ 2 mg/dL (a menos que sea directamente atribuible al linfoma)
• Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo durante toda la duración del estudio.
• Dispuesto a residir a menos de 50 kilómetros del Hospital Central de Kamuzu (KCH) hasta que finalice la quimioterapia.
• B-HCG negativo en orina en mujeres en edad fértil dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento.
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos (preservativos u otros métodos de barrera, anticonceptivos orales, anticonceptivos implantables, dispositivos intrauterinos) durante y durante los seis meses posteriores a la finalización del tratamiento.

Criterio de exclusión

• Embarazada o amamantando. Compromiso del sistema nervioso central (SNC) por linfoma (confirmado clínica o citológicamente).
• Recibir otra terapia contra el cáncer o de investigación durante el tratamiento del estudio, además de los agentes especificados en el protocolo del estudio.

• Enfermedad cardíaca conocida que incluye cualquiera de las siguientes:

  • Insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor según la New York Heart Association (NYHA)
  • Antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los 6 meses anteriores al día 1
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los 6 meses anteriores al día 1
• Segundo tumor maligno activo que requiere tratamiento sistémico.
• Antígeno de superficie positivo para el virus de la hepatitis B (VHB), a menos que reciba tenofovir y lamivudina como parte de la terapia antirretroviral si está infectado con el VIH.
• Otra enfermedad o infección grave, continua y no maligna que, en opinión del investigador del sitio, comprometería otros objetivos del protocolo.