Marcadores de ressonância magnética de resultado após TCE pediátrico grave
Marcadores de ressonância magnética de resultado após lesão cerebral traumática pediátrica grave (TCE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TCE pediátrico grave resulta em uma variedade de déficits neurocognitivos e comportamentais com impacto resultante no desempenho escolar, funcionamento social e qualidade de vida. Sessenta por cento das crianças sofrem de deficiências funcionais de longo prazo após TCE grave, e mais de 40% demonstram déficits em múltiplos domínios cognitivos e psicológicos. É importante ressaltar que uma meta-análise recente revelou que, em vez de alcançar seus pares nesses domínios, as crianças com TCE grave ficam ainda mais para trás com o tempo. Esses déficits na função cognitiva e emocional têm um grande impacto na qualidade de vida da criança após um TCE. Um grande estudo relatou recentemente que pacientes com TCE grave demonstraram menor qualidade de vida do que crianças submetidas a tratamento ativo para câncer. Existe uma variação considerável na gravidade do comprometimento dentro de cada domínio cognitivo de paciente para paciente, provavelmente relacionado ao mecanismo da lesão, tipo e localização da lesão, idade do paciente e funcionamento pré-mórbido, entre outros fatores. Embora escalas clínicas como a Escala de Coma de Glasgow (GCS) sejam úteis para avaliar a gravidade da lesão e possam fornecer informações gerais de prognóstico, elas são insuficientes para identificar o risco de déficits cognitivos específicos. A identificação de preditores de comprometimento em domínios específicos ajudaria a direcionar estratégias de reabilitação para domínios cognitivos de risco, melhorando assim a função e a qualidade de vida a longo prazo.
Os investigadores estão fazendo parceria com um estudo pediátrico TBI em andamento (ADAPT Trial: Approaches and Decisions in Acute Pediatric TBI) e também incluirão pacientes anteriores de UW e controles saudáveis. A consistência no tempo das varreduras de acompanhamento, o grande tamanho da amostra e o acesso aos dados de gravidade da lesão do estudo ADAPT e aos testes neuropsicológicos darão a este estudo um poder sem precedentes para avaliar a relação entre os achados iniciais da ressonância magnética e a atrofia subsequente, lesão da substância branca, alterações na conectividade da rede e distúrbios neurocognitivos e comportamentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3052
- The Royal Children's Hospital
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UC San Diego Health Sciences Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
- Children's National Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- University of Tennessee
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Primary Children's Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- American Family Children's Hospital (AFCH)
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England
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Birmingham, England, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, Reino Unido, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Objetivo 1 Assuntos:
- Crianças de 0 a < 18 anos de idade
- Diagnóstico de TCE grave (definido como pontuação na Escala de Coma de Glasgow (GCS) menor ou igual a 8)
- Teve um monitor de pressão intracraniana (PIC) como parte do tratamento padrão
Objetivos 2 e 3 Disciplinas:
- Crianças de 9 a < 18 anos de idade com TCE grave
- Consentimento para uma ressonância magnética de acompanhamento dentro de 10 anos após o TCE
Controles:
- Crianças saudáveis maiores ou iguais a 9 e < 18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- TBI e controles:
- Qualquer pessoa incapaz de tolerar uma ressonância magnética não sedada
Controles:
- Qualquer história de traumatismo craniano resultando em perda de consciência
- Contra-indicações padrão para ressonância magnética (implantes metálicos, dispositivos eletrônicos implantados, gravidez, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População do Estudo ADAPT
Esta coorte será composta por indivíduos do estudo ADAPT que fizeram uma ressonância magnética aguda que foi carregada no banco de dados ADAPT de todos os locais participantes.
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Ressonância magnética de acompanhamento
Esta coorte incluirá pacientes de centros ADAPT que optarem por participar desta opção e obter uma ressonância magnética de acompanhamento aproximadamente 1 ano após o TCE.
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Controles Saudáveis
Esta coorte terá uma ressonância magnética para ser usada em comparação com as coortes acima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atrofia Cerebral
Prazo: 1 ano
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A atrofia cerebral global e regional será avaliada por ressonância magnética
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1 ano
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Anisotropia fracionada da substância branca
Prazo: 1 ano
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A anisotropia fracionária será avaliada usando ressonância magnética de tensor de difusão
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1 ano
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Conectividade de rede cerebral
Prazo: 1 ano
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A conectividade de rede será avaliada usando ressonância magnética funcional em estado de repouso
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Ferrazzano, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alexander AL, Lee JE, Lazar M, Field AS. Diffusion tensor imaging of the brain. Neurotherapeutics. 2007 Jul;4(3):316-29. doi: 10.1016/j.nurt.2007.05.011.
- Bigler ED, Abildskov TJ, Petrie J, Farrer TJ, Dennis M, Simic N, Taylor HG, Rubin KH, Vannatta K, Gerhardt CA, Stancin T, Owen Yeates K. Heterogeneity of brain lesions in pediatric traumatic brain injury. Neuropsychology. 2013 Jul;27(4):438-51. doi: 10.1037/a0032837.
- Tasker RC, Westland AG, White DK, Williams GB. Corpus callosum and inferior forebrain white matter microstructure are related to functional outcome from raised intracranial pressure in child traumatic brain injury. Dev Neurosci. 2010;32(5-6):374-84. doi: 10.1159/000316806. Epub 2010 Sep 8.
- Birn RM, Shackman AJ, Oler JA, Williams LE, McFarlin DR, Rogers GM, Shelton SE, Alexander AL, Pine DS, Slattery MJ, Davidson RJ, Fox AS, Kalin NH. Evolutionarily conserved prefrontal-amygdalar dysfunction in early-life anxiety. Mol Psychiatry. 2014 Aug;19(8):915-22. doi: 10.1038/mp.2014.46. Epub 2014 May 27.
- Yue JK, Vassar MJ, Lingsma HF, Cooper SR, Okonkwo DO, Valadka AB, Gordon WA, Maas AI, Mukherjee P, Yuh EL, Puccio AM, Schnyer DM, Manley GT; TRACK-TBI Investigators. Transforming research and clinical knowledge in traumatic brain injury pilot: multicenter implementation of the common data elements for traumatic brain injury. J Neurotrauma. 2013 Nov 15;30(22):1831-44. doi: 10.1089/neu.2013.2970. Epub 2013 Sep 24.
- Beers SR, Wisniewski SR, Garcia-Filion P, Tian Y, Hahner T, Berger RP, Bell MJ, Adelson PD. Validity of a pediatric version of the Glasgow Outcome Scale-Extended. J Neurotrauma. 2012 Apr 10;29(6):1126-39. doi: 10.1089/neu.2011.2272. Epub 2012 Apr 10.
- McCauley SR, Wilde EA, Anderson VA, Bedell G, Beers SR, Campbell TF, Chapman SB, Ewing-Cobbs L, Gerring JP, Gioia GA, Levin HS, Michaud LJ, Prasad MR, Swaine BR, Turkstra LS, Wade SL, Yeates KO; Pediatric TBI Outcomes Workgroup. Recommendations for the use of common outcome measures in pediatric traumatic brain injury research. J Neurotrauma. 2012 Mar 1;29(4):678-705. doi: 10.1089/neu.2011.1838. Epub 2011 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0185
- A536700 (Outro identificador: UW Madison)
- R01NS092870 (NIH)
- PEDIATRICS-GEN (OUTRO: UW Madison)
- Protocol Version 8/28/2019 (OUTRO: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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