Estudo de Percepção da Asma na Infância (CAPS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A subpercepção dos sintomas de asma em crianças é um importante fator de risco para atendimentos de emergência, hospitalizações e ataques de asma quase fatais/fatais. As crianças porto-riquenhas e negras têm maiores taxas de morbidade e mortalidade por asma do que todos os outros grupos raciais/étnicos. Intervenções direcionadas à percepção dos sintomas da asma e adesão à medicação podem ajudar a fechar essa lacuna nas disparidades de saúde da asma.
A visita inicial para todas as famílias consiste em educação padronizada sobre asma seguida de 3 semanas de previsão de PEF sem feedback usando um espirômetro eletrônico programável. Os participantes então serão randomizados para grupo de intervenção ou grupo de feedback de controle e receberão uma breve sessão de feedback. Nas próximas 6 semanas, todos os adolescentes irão prever seu PEF, que será bloqueado antes de soprar no dispositivo. As famílias retornarão no meio da intervenção e após a intervenção para receber sessões de feedback. Todos os adolescentes jogarão um jogo educacional interativo sobre asma para reforçar a educação básica sobre asma. Na visita pós-intervenção, o espirômetro será reprogramado para as próximas 4 semanas. Esses dados de percepção dos sintomas serão baixados 1 mês após a intervenção. A adesão à medicação do controlador será monitorada por meio de dispositivos eletrônicos. Sessões pós-intervenção ocorrerão aos 3, 6, 9 e 12 meses para coletar dados de adesão e realizar espirometria. Os médicos serão cegos para designação de grupo e classificação da gravidade da asma usando diretrizes nacionais. Uma abstração de registro médico retrospectivo de 12 meses comparará o uso de cuidados de saúde de emergência para asma entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore Medical Center
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 10-17 anos de idade
- Diagnóstico de asma (no prontuário)
- Relato de problemas respiratórios nos últimos 12 meses
- Prescreveu um medicamento controlador para asma
- Pelo menos um dos pais se identifica como latino ou negro
- O pai participante tem responsabilidade primária ou pelo menos igual pelo adolescente
Critério de exclusão:
- Dificuldade de aprendizagem cognitiva (relatório dos pais)
- Sem prescrição de medicamento para controle da asma
- Incapacidade de executar golpes de PEF aceitáveis
- Raça/etnia diferente de latina ou negra
- Outras condições pulmonares significativas (fibrose cística)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Feedback FEP
Este grupo terá 9 visitas ao longo de 15 meses.
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O grupo de intervenção receberá feedback do PEF e sessões de feedback verbal em 3 visitas de feedback e educação sobre asma.
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ACTIVE_COMPARATOR: Feedback de controle
Este grupo terá 9 visitas ao longo de 15 meses.
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O grupo de feedback de controle receberá feedback consistindo de mensagens padronizadas e terá 3 visitas de feedback de controle e educação sobre asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de sintomas de asma com monitor de asma (AM2) como porcentagem de palpites na zona de subpercepção
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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A porcentagem de vezes que uma criança não percebe a gravidade dos sintomas da asma
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Representação da Doença da Asma (AIRS)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Escala de 37 itens que mede fatores de risco para a subutilização de medicamentos de controle
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Escala de autoeficácia no manejo da asma (ASE): versões para pais e filhos
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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A escala de 13 itens mede a confiança dos pais em sua capacidade de ajudar a controlar a asma da criança
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica (PAQLQ)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Questionário de autorrelato de 23 itens avaliando o funcionamento geral da criança em relação à asma
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Adesão à medicação - porcentagem do total de doses tomadas por dia/prescritas por dia
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Autorrelato do uso diário de medicamentos, em relação ao uso prescrito
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Uso de Cuidados de Saúde - Revisão do Registro Médico Eletrônico (EMR) de visitas e hospitalizações relacionadas à asma no Departamento de Emergência
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Quantidade de visitas de emergência relacionadas à asma ao longo da duração do estudo
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Teste de controle da asma (C-ACT)
Prazo: Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Questionário de autorrelato para adolescentes e pais
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Mudança de pré-intervenção para acompanhamento de 12 meses (15 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Feldman, PhD, Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-3257
- 1R01HL128260-01 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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