Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden astman havaitsemistutkimus (CAPS)

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus koskee 10–17-vuotiaita astmaa sairastavia latino- ja mustaihoisia nuoria ja heidän huoltajiaan. Osallistujat rekrytoidaan klinikoilta Bronxista, New Yorkista. Ensisijaisina tavoitteina on tutkia uloshengityshuipun (PEF) ennusteen tehokkuutta palautteen ja kontrollipalautteen avulla 1) astman oireiden alikäsitys 2) säätelijälääkityksen noudattaminen ja 3) astman hallinta ja ensihoidon käyttö. Näitä tavoitteita tarkastellaan yhden vuoden seurannassa. Tutkiva tavoite tutkii oletettua polkua, jonka mukaan PEF-interventio vähentää oireiden alikäsitystä, siirtää sairauden esityksiä ammatillisen mallin suuntaan ja lisää nuorten ja vanhempien astman hallinnan itsetehokkuutta, mikä parantaa lääkityksen noudattamista ja parantaa astman hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten astmaoireiden alikäsitys on tärkeä riskitekijä ensiapupoliklinikalla käynneissä, sairaalahoidoissa ja lähes kuolemaan johtavissa/kuolemaan johtavissa astmakohtauksissa. Puerto Ricon ja mustien lasten astmasairaus- ja kuolleisuusaste on suurempi kuin kaikilla muilla roduilla/etnisillä ryhmillä. Astman oireiden havaitsemiseen ja lääkityksen noudattamiseen tähtäävät interventiot voivat auttaa kuromaan umpeen tätä astman terveyteen liittyvää kuilua.

Kaikkien perheiden peruskäynti koostuu standardoidusta astmakoulutuksesta, jota seuraa 3 viikon PEF-ennuste ilman palautetta ohjelmoitavalla elektronisella spirometrillä. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrollipalauteryhmään, ja he saavat lyhyen palauteistunnon. Seuraavan 6 viikon ajan kaikki nuoret ennustavat PEF-arvonsa, joka lukitaan ennen puhaltamista laitteeseen. Perheet palaavat intervention puolivälissä ja sen jälkeen vastaanottamaan palauteistuntoja. Kaikki nuoret pelaavat interaktiivista astmakasvatuspeliä vahvistaakseen astman perusopetusta. Intervention jälkeisellä käynnillä spirometri ohjelmoidaan uudelleen seuraaville 4 viikolle. Nämä oireiden havaitsemistiedot ladataan 1 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Kontrollerin lääkityksen noudattamista valvotaan elektronisilla laitteilla. Intervention jälkeiset istunnot järjestetään 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua kiinnittymistietojen keräämiseksi ja spirometrian suorittamiseksi. Lääkärit sokeutuvat ryhmiin jakamaan ja arvioimaan astman vaikeusastetta kansallisten ohjeiden mukaisesti. 12 kuukauden retrospektiivinen potilastietojen abstraktio vertailee astman ensihoidon käyttöä ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

363

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-17 vuoden iässä
  • Astman diagnoosi (potilaskertomuksessa)
  • Raportti hengitysongelmista viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Määräsi astman hallintalääkkeen
  • Ainakin toinen vanhemmista tunnistaa itsensä latinoksi tai mustaksi
  • Osallistuvalla vanhemmalla on ensisijainen tai vähintään yhtä suuri vastuu nuoresta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen oppimisvaikeus (vanhemman raportti)
  • Ei reseptiä astmalääkettä
  • Kyvyttömyys suorittaa hyväksyttäviä PEF-iskuja
  • Muu rotu/etninen alkuperä kuin latino tai musta
  • Muut merkittävät keuhkosairaudet (kystinen fibroosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PEF palaute
Tällä ryhmällä on 9 käyntiä 15 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: PEF palaute
Interventioryhmä saa PEF-palautetta ja suullisia palauteistuntoja kolmen palautekäynnin ja astmakoulutuksen aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjauspalaute
Tällä ryhmällä on 9 käyntiä 15 kuukauden aikana.
Käyttäytyminen: Ohjauspalaute
Kontrollipalauteryhmä saa palautetta standardisoiduista viesteistä ja 3 kontrollipalautekäyntiä ja astmakoulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmaoireiden havaitseminen astmamonitorilla (AM2) prosenttiosuutena arvauksista alihavainnointivyöhykkeellä
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
Niiden kertojen prosenttiosuus, että lapsi alikäsittää astman oireiden vakavuuden
Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asthma Illness Representation Scale (AIRS)
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
37-osainen asteikko, joka mittaa kontrollerilääkkeiden vajaakäytön riskitekijöitä
Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
Asthma Management Self-Efficacy (ASE) -asteikko: Vanhemman ja lapsen versiot
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
13 kohdan asteikko mittaa vanhempien luottamusta kykyynsä auttaa hoitamaan lapsen astmaa
Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
Lasten astman elämänlaatukysely (PAQLQ)
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
23-kohtainen itseraportointikysely, jossa arvioidaan lapsen yleistä toimintaa astman suhteen
Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
Lääkehoitoon sitoutuminen - prosenttiosuus päivässä otetuista kokonaisannoksista / määrätyistä päivässä
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
Oma raportti päivittäisestä lääkkeiden käytöstä suhteessa määrättyyn käyttöön
Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
Terveydenhuollon käyttö – sähköisen sairauskertomuksen (EMR) katsaus astmaan liittyviin ensiapupoliklinikallakäynneihin ja sairaalahoitoihin
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
Astmaan liittyvien hätäkäyntien määrä koko tutkimuksen ajan
Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
Astman kontrollitesti (C-ACT)
Aikaikkuna: Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)
Itseraportointikysely nuorille ja vanhemmille
Muutos Interventiota edeltävästä 12 kuukauden seurantaan (15 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Feldman, PhD, Albert Einstein College Of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-3257
  • 1R01HL128260-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEF palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa