- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02707185
Desempenho de Médicos em Treinamento e Enfermeiros de Terapia Intensiva em Eventos de Código Médico: Efeito do Treinamento Baseado em Simulação
MÉTODOS:
Assuntos:
Todos os residentes de medicina interna (IM), medicina de emergência (EM), anestesia (A), cirurgia (S) e todos os enfermeiros de UTI hospitalar (aproximadamente 400 indivíduos) serão submetidos a avaliação e treinamento em técnicas de RCP de acordo com a política de treinamento de seu departamento.
Ferramenta de avaliação do estudo:
Uma ferramenta de avaliação objetiva foi desenvolvida e testada em cenários de código médico durante sessões de treinamento realizadas recentemente no laboratório de simulação. A ferramenta possui cinco domínios: Via Aérea, Respiração, Circulação, Comunicações/Liderança e Desfibrilação. Cada domínio consiste em 3-8 tarefas e habilidades (anexo A).
Projeto:
- Fase I: Em grupos de cinco a seis sujeitos, residentes e enfermeiros serão submetidos a avaliação inicial em técnicas de RCP no laboratório de simulação. O sujeito será apresentado a um cenário clínico que inclui parada cardiorrespiratória. Os assuntos serão pontuados por observadores com base na ferramenta de avaliação descrita anteriormente e serão gravados em vídeo.
- Fase II: Todos os participantes do estudo que concluíram a avaliação da fase I passarão por um debriefing padronizado e demonstração de técnicas adequadas de RCP após revisar sua fita de vídeo de linha de base individual, seguida de demonstração repetida de técnicas de RCP durante um cenário clínico com parada cardiorrespiratória no laboratório de simulação. A retenção do conhecimento será avaliada periodicamente.
- Fase III: Taxas de sobrevivência até a alta hospitalar e sobrevivência em 24 horas em pacientes hospitalizados após parada cardiorrespiratória coletadas pelo comitê de RCP e departamento de controle de qualidade longitudinalmente por um ano após a conclusão do treinamento do projeto (fase II) serão revisadas e comparadas com o mesmo período um ano antes (os dados dos resultados da RCP estão sendo coletados desde 2005 nos Hospitais St. Luke's-Roosevelt).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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NYC, New York, Estados Unidos, 10019
- St. Luke's Roosevelt Roosevelt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos em formação e enfermeiros
Critério de exclusão:
- Médicos em formação e enfermeiros que se recusam a ter seus dados incluídos na análise final
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Médicos
Médico em formação: Todos os residentes de medicina interna (IM), medicina de emergência (EM), anestesia (A), cirurgia (S) e todos os enfermeiros da UTI do hospital. |
Uma ferramenta de avaliação objetiva foi desenvolvida e testada em cenários de código médico durante sessões de treinamento realizadas recentemente no laboratório de simulação.
A ferramenta possui cinco domínios: Via Aérea, Respiração, Circulação, Comunicações/Liderança e Desfibrilação.
Cada domínio consiste em 3-8 tarefas e habilidades.
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OUTRO: Enfermeiras
Enfermeiros em Formação
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Uma ferramenta de avaliação objetiva foi desenvolvida e testada em cenários de código médico durante sessões de treinamento realizadas recentemente no laboratório de simulação.
A ferramenta possui cinco domínios: Via Aérea, Respiração, Circulação, Comunicações/Liderança e Desfibrilação.
Cada domínio consiste em 3-8 tarefas e habilidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de desempenho
Prazo: Linha de base e 1 ano
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Mudança na escala de desempenho em 1 ano em comparação com a linha de base
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Linha de base e 1 ano
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Taxas de sobrevivência
Prazo: 1 ano
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Taxas de sobrevivência até a alta hospitalar após parada cardiorrespiratória um ano após a conclusão do treinamento baseado em simulação em RCP
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de pesquisa
Prazo: Linha de base e 1 ano
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Mudança na pontuação do questionário da pesquisa em 1 ano em comparação com a linha de base.
O questionário é composto por 4 partes, incluindo: adequação do treinamento, senso de preparação, supervisão e feedback e informações gerais.
Com exceção da seção de informações gerais, as respostas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos.
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Linha de base e 1 ano
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Percepções de preparação
Prazo: Linha de base e 1 ano
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Mudança nas percepções de preparação em 1 ano em comparação com a linha de base.
O método de avaliação para esta medida de resultado é a Escala Likert
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Linha de base e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-080
- MCT STUDY (OTHER_GRANT: NEW YORK STATE ECRIP 2009)
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