- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02707185
Lekarze podczas szkolenia i pielęgniarki intensywnej terapii Wyniki w zdarzeniach kodeksu medycznego: wpływ szkolenia opartego na symulacji
METODY:
Przedmioty:
Wszyscy rezydenci z zakresu chorób wewnętrznych (IM), medycyny ratunkowej (EM), anestezjologów (A), chirurgii (S) oraz wszystkie pielęgniarki oddziałów intensywnej terapii szpitalnej (około 400 pacjentów) będą przechodzić ocenę i szkolenie w zakresie technik RKO zgodnie z polityką szkoleniową ich oddziałów.
Narzędzie oceny badania:
Narzędzie do obiektywnej oceny zostało opracowane i przetestowane w scenariuszach kodu medycznego podczas sesji szkoleniowych ostatnio przeprowadzonych w laboratorium symulacyjnym. Narzędzie ma pięć domen: drogi oddechowe, oddychanie, krążenie, komunikacja/przywództwo i defibrylacja. Każda domena składa się z 3-8 zadań i umiejętności (załącznik A).
Projekt:
- Faza I: W grupach liczących od pięciu do sześciu osób pensjonariusze i pielęgniarki zostaną poddani wstępnej ocenie technik resuscytacji krążeniowo-oddechowej w laboratorium symulacyjnym. Uczestnikowi zostanie przedstawiony scenariusz kliniczny obejmujący zatrzymanie krążenia. Badani będą oceniani przez obserwatorów na podstawie wcześniej opisanego narzędzia oceny i będą rejestrowani na wideo.
- Faza II: Wszyscy uczestnicy badania, którzy ukończyli ocenę fazy I, zostaną poddani standaryzowanemu omówieniu i demonstracji właściwych technik resuscytacji krążeniowo-oddechowej po zapoznaniu się z ich indywidualnymi wyjściowymi taśmami wideo, a następnie powtórzonym pokazem technik resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas scenariusza klinicznego z zatrzymaniem krążenia w laboratorium symulacyjnym. Zatrzymywanie wiedzy będzie oceniane okresowo.
- Faza III: Wskaźniki przeżycia do wypisu ze szpitala i przeżywalności w ciągu 24 godzin u pacjentów hospitalizowanych po zatrzymaniu krążenia i oddechu zebrane przez komitet CPR i dział kontroli jakości w ciągu jednego roku po zakończeniu szkolenia projektowego (faza II) zostaną poddane przeglądowi i porównane z tym samym okresem rok wcześniej (dane dotyczące wyników resuscytacji krążeniowo-oddechowej są gromadzone od 2005 r. w szpitalach St. Luke's-Roosevelt).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
NYC, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- St. Luke's Roosevelt Roosevelt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze w trakcie szkolenia i pielęgniarki
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze w trakcie szkolenia i pielęgniarki odmawiające uwzględnienia ich danych w analizie końcowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Lekarze
Lekarz w trakcie szkolenia: Wszyscy mieszkańcy chorób wewnętrznych (IM), medycyny ratunkowej (EM), anestezjologów (A), chirurgii (S) i wszystkie pielęgniarki szpitalne OIOM. |
Narzędzie do obiektywnej oceny zostało opracowane i przetestowane w scenariuszach kodu medycznego podczas sesji szkoleniowych ostatnio przeprowadzonych w laboratorium symulacyjnym.
Narzędzie ma pięć domen: drogi oddechowe, oddychanie, krążenie, komunikacja/przywództwo i defibrylacja.
Każda domena składa się z 3-8 zadań i umiejętności.
|
|
INNY: Pielęgniarki
Pielęgniarki w szkoleniu
|
Narzędzie do obiektywnej oceny zostało opracowane i przetestowane w scenariuszach kodu medycznego podczas sesji szkoleniowych ostatnio przeprowadzonych w laboratorium symulacyjnym.
Narzędzie ma pięć domen: drogi oddechowe, oddychanie, krążenie, komunikacja/przywództwo i defibrylacja.
Każda domena składa się z 3-8 zadań i umiejętności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wydajności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmiana skali wydajności po 1 roku w porównaniu z wartością wyjściową
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Wskaźniki przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźniki przeżycia do wypisu ze szpitala po zatrzymaniu krążenia rok po ukończeniu symulacji szkolenia w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz ankiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmiana wyniku kwestionariusza ankiety po 1 roku w porównaniu z wartością wyjściową.
Kwestionariusz składa się z 4 części, obejmujących: adekwatność szkolenia, poczucie przygotowania, nadzór i informacje zwrotne oraz informacje ogólne.
Z wyjątkiem części dotyczącej informacji ogólnych, odpowiedzi są punktowane na 5-stopniowej skali Likerta.
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Postrzeganie gotowości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zmiana postrzegania gotowości po 1 roku w porównaniu z wartością wyjściową.
Metodą oceny tego miernika wyniku jest Skala Likerta
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-080
- MCT STUDY (OTHER_GRANT: NEW YORK STATE ECRIP 2009)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Migotanie komór
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...
Badania kliniczne na Szkolenie oparte na symulacji
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Li MinRekrutacyjnyPrzerzuty do kości u osób z zaawansowanym rakiemChiny
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone