- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02707185
Performance des médecins en formation et des infirmières en soins intensifs lors des événements du Code médical : effet de la formation basée sur la simulation
MÉTHODES :
Sujets:
Tous les résidents en médecine interne (IM), en médecine d'urgence (EM), en anesthésie (A), en chirurgie (S) et toutes les infirmières des soins intensifs des hôpitaux (environ 400 sujets) seront évalués et formés aux techniques de RCR conformément à la politique de formation de leur service.
Outil d'évaluation de l'étude :
Un outil d'évaluation objective a été développé et testé dans des scénarios de codes médicaux lors de sessions de formation récemment effectuées dans le laboratoire de simulation. L'outil comporte cinq domaines : Voies respiratoires, Respiration, Circulation, Communications/Leadership et Défibrillation. Chaque domaine se compose de 3 à 8 tâches et compétences (annexe A).
Conception:
- Phase I : En groupes de cinq à six sujets, les résidents et les infirmières subiront une évaluation de base des techniques de RCR dans le laboratoire de simulation. Le sujet sera présenté avec un scénario clinique qui comprend un arrêt cardiopulmonaire. Les sujets seront notés par des observateurs sur la base de l'outil d'évaluation décrit précédemment et seront enregistrés sur vidéo.
- Phase II : Tous les sujets de l'étude qui ont terminé l'évaluation de la phase I subiront un débriefing standardisé et une démonstration des techniques de RCP appropriées après avoir examiné leur bande vidéo de référence individuelle, suivis d'une démonstration répétée des techniques de RCP lors d'un scénario clinique avec arrêt cardiorespiratoire dans le laboratoire de simulation. La rétention des connaissances sera évaluée périodiquement.
- Phase III : les taux de survie à la sortie de l'hôpital et de survie à 24 heures chez les patients hospitalisés après un arrêt cardiorespiratoire recueillis par le comité de RCR et le service d'AQ de manière longitudinale pendant un an après la fin de la formation du projet (phase II) seront examinés et comparés à la même période. un an plus tôt (les données sur les résultats de la RCR sont recueillies depuis 2005 dans les hôpitaux St. Luke's-Roosevelt).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
NYC, New York, États-Unis, 10019
- St. Luke's Roosevelt Roosevelt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecins en formation et infirmières
Critère d'exclusion:
- Médecins en formation et infirmières refusant que leurs données soient incluses dans l'analyse finale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Médecins
Médecin en formation : Tous les résidents en médecine interne (IM), en médecine d'urgence (EM), en anesthésie (A), en chirurgie (S) et toutes les infirmières des soins intensifs des hôpitaux. |
Un outil d'évaluation objective a été développé et testé dans des scénarios de codes médicaux lors de sessions de formation récemment effectuées dans le laboratoire de simulation.
L'outil comporte cinq domaines : Voies respiratoires, Respiration, Circulation, Communications/Leadership et Défibrillation.
Chaque domaine se compose de 3 à 8 tâches et compétences.
|
AUTRE: Infirmières
Infirmières en formation
|
Un outil d'évaluation objective a été développé et testé dans des scénarios de codes médicaux lors de sessions de formation récemment effectuées dans le laboratoire de simulation.
L'outil comporte cinq domaines : Voies respiratoires, Respiration, Circulation, Communications/Leadership et Défibrillation.
Chaque domaine se compose de 3 à 8 tâches et compétences.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de performances
Délai: Base de référence et 1 an
|
Changement de l'échelle de performance à 1 an par rapport à la référence
|
Base de référence et 1 an
|
Taux de survie
Délai: 1 an
|
Taux de survie à la sortie de l'hôpital après un arrêt cardiopulmonaire un an après la fin de la formation basée sur la simulation en RCR
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enquête
Délai: Base de référence et 1 an
|
Changement du score du questionnaire d'enquête à 1 an par rapport à la référence.
Le questionnaire se compose de 4 parties, y compris : l'adéquation de la formation, le sentiment de préparation, la supervision et la rétroaction, et des informations générales.
À l'exception de la section sur les informations générales, les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points.
|
Base de référence et 1 an
|
Perceptions de la préparation
Délai: Base de référence et 1 an
|
Changement dans les perceptions de la préparation à 1 an par rapport à la référence.
La méthode d'évaluation de cette mesure de résultat est l'échelle de Likert
|
Base de référence et 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-080
- MCT STUDY (OTHER_GRANT: NEW YORK STATE ECRIP 2009)
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