- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02707185
Medici in formazione e prestazioni degli infermieri di terapia intensiva negli eventi del codice medico: effetto della formazione basata sulla simulazione
METODI:
Soggetti:
Tutti i residenti di medicina interna (IM), medicina d'urgenza (EM), anestesia (A), chirurgia (S) e tutti gli infermieri di terapia intensiva ospedaliera (circa 400 soggetti) saranno sottoposti a valutazione e formazione sulle tecniche di RCP secondo la loro politica di formazione del dipartimento.
Strumento di valutazione dello studio:
Uno strumento di valutazione oggettiva è stato sviluppato e testato in scenari di codice medico durante le sessioni di formazione recentemente svolte nel laboratorio di simulazione. Lo strumento ha cinque domini: Vie aeree, Respirazione, Circolazione, Comunicazioni/Leadership e Defibrillazione. Ogni dominio è composto da 3-8 compiti e abilità (allegato A).
Progetto:
- Fase I: in gruppi da cinque a sei soggetti, residenti e infermieri saranno sottoposti a valutazione di base nelle tecniche di RCP nel laboratorio di simulazione. Al soggetto verrà presentato uno scenario clinico che include l'arresto cardiopolmonare. I soggetti saranno valutati dagli osservatori in base allo strumento di valutazione precedentemente descritto e saranno videoregistrati.
- Fase II: tutti i soggetti dello studio che hanno completato la valutazione di fase I saranno sottoposti a debriefing standardizzato e dimostrazione delle tecniche di RCP adeguate dopo aver esaminato la propria videocassetta di riferimento individuale seguita da ripetute dimostrazioni delle tecniche di RCP durante uno scenario clinico con arresto cardiopolmonare nel laboratorio di simulazione. La ritenzione delle conoscenze sarà valutata periodicamente.
- Fase III: i tassi di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale e di sopravvivenza a 24 ore nei pazienti ospedalizzati dopo l'arresto cardiopolmonare raccolti dal comitato CPR e dal dipartimento QA longitudinalmente per un anno dopo il completamento della formazione del progetto (fase II) saranno rivisti e confrontati con lo stesso periodo un anno prima (i dati sugli esiti della RCP vengono raccolti dal 2005 presso gli ospedali St. Luke's-Roosevelt).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
NYC, New York, Stati Uniti, 10019
- St. Luke's Roosevelt Roosevelt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici in formazione e infermieri
Criteri di esclusione:
- Medici in formazione e infermieri che si rifiutano di includere i loro dati nell'analisi finale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Medici
Medico in formazione: Tutti i residenti di medicina interna (IM), medicina d'urgenza (EM), anestesia (A), chirurgia (S) e tutti gli infermieri di terapia intensiva ospedaliera. |
Uno strumento di valutazione oggettiva è stato sviluppato e testato in scenari di codice medico durante le sessioni di formazione recentemente svolte nel laboratorio di simulazione.
Lo strumento ha cinque domini: Vie aeree, Respirazione, Circolazione, Comunicazioni/Leadership e Defibrillazione.
Ogni dominio è composto da 3-8 compiti e abilità.
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ALTRO: Infermieri
Infermieri in formazione
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Uno strumento di valutazione oggettiva è stato sviluppato e testato in scenari di codice medico durante le sessioni di formazione recentemente svolte nel laboratorio di simulazione.
Lo strumento ha cinque domini: Vie aeree, Respirazione, Circolazione, Comunicazioni/Leadership e Defibrillazione.
Ogni dominio è composto da 3-8 compiti e abilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala delle prestazioni
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
|
Variazione della scala delle prestazioni a 1 anno rispetto al basale
|
Basale e 1 anno
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Tassi di sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Tassi di sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale dopo l'arresto cardiopolmonare un anno dopo il completamento dell'addestramento basato sulla simulazione in CPR
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di indagine
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
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Variazione del punteggio del questionario del sondaggio a 1 anno rispetto al basale.
Il questionario è composto da 4 parti, tra cui: adeguatezza della formazione, senso di preparazione, supervisione e feedback e informazioni generali.
Ad eccezione della sezione sulle informazioni generali, le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti.
|
Basale e 1 anno
|
Percezioni di preparazione
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
|
Cambiamento nella percezione della preparazione a 1 anno rispetto al basale.
Il metodo di valutazione per questa misura di esito è la scala Likert
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Basale e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-080
- MCT STUDY (OTHER_GRANT: NEW YORK STATE ECRIP 2009)
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Prove cliniche su Formazione basata sulla simulazione
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University of CalgarySconosciutoLa prova dell'esercizio delle bande aerobiche e di resistenza del diabete (DARE-Bands). (DARE-Bands)Diabete di tipo 2Canada
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