Estudo Cardiometabólico HIIT-RT
10 de outubro de 2018 atualizado por: Universidad Santo Tomas
Treinamento Intervalado vs. Resistência ou Combinado de Alta Intensidade para Melhorar a Saúde Cardiometabólica em Adultos com Excesso de Peso (Estudo Cardiometabólico HIIT-RT): Protocolo de Estudo para um Estudo Fatorial Randomizado Controlado
Vários estudos têm mostrado relação entre a intensidade do exercício e a melhoria da saúde cardiometabólica, como composição corporal, função endotelial, pressão arterial e lipídios no sangue.
Tem sido sugerido que o treinamento intervalado de alta intensidade e também o treinamento de força ou resistência geram efeitos positivos sobre os fatores de risco metabólico, porém a comparação entre os dois tipos de treinamento e sua combinação ainda não fornece evidências conclusivas.
Além disso, foi demonstrado que a restrição alimentar tem efeitos semelhantes ou mais positivos que o exercício sozinho e o efeito é maior quando combinado com o exercício.
Por essas razões, é necessário esclarecer qual tipo de treinamento, em combinação com uma restrição alimentar, é mais eficaz para melhorar a saúde cardiometabólica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o treinamento intervalado, de resistência ou combinado de alta intensidade resultaria em melhorias semelhantes na saúde cardiometabólica em comparação com o tratamento clínico usual em uma coorte de sedentários com sobrepeso (idade de 30 a 50 anos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colômbia
- Robinson Ramírez Vélez Ph.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende a pelo menos um critério para Síndrome metabólica (IDF 2006): Obesidade central: circunferência da cintura ≥90cm (homens) ≥80cm (mulheres); triglicerídeos ≥ 150mg/dl; HDL-c <40mg/dl (homens) <50 (mulheres); Pressão arterial ≥130/85mmHg e glicemia de jejum ≥ 100mg/dL.
- Consentimento informado por escrito.
- Interessado em melhorar a saúde e o condicionamento físico.
Critério de exclusão:
- Infecções sistêmicas.
- Perda ou ganho de peso > 10% do peso corporal nos últimos 6 meses por qualquer motivo.
- Atualmente tomando medicamentos que suprimem ou estimulam o apetite.
- Hipertensão não controlada: pressão arterial sistólica 160 mm Hg ou pressão arterial diastólica 95 mm Hg no tratamento.
- Doença gastrointestinal, incluindo auto-relato de hepatite crônica ou cirrose, qualquer episódio de hepatite alcoólica ou pancreatite alcoólica no último ano, doença inflamatória intestinal que requeira tratamento no último ano, cirurgia abdominal recente ou significativa (por exemplo, gastrectomia).
- Asma.
- Diabetes diagnosticado (tipo 1 ou 2), intolerância à glicose em jejum (glicemia de 118 mg/dL) ou uso de qualquer medicamento antidiabético.
- Atualmente tomando antidepressivos, esteróides ou medicamentos para tireoide, a menos que a dosagem esteja estável (sem alteração por 6 meses).
- Qualquer uso ativo de drogas ilegais ou ilícitas.
- Exercitador atual (>30 min de exercício organizado por semana).
- Indicação de inadequação do estado de saúde atual ao protocolo de exercícios (PARQ).
- Quaisquer outras condições que, na opinião dos investigadores, possam afetar adversamente a condução do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervalo de Alta Intensidade
Caminhada em esteira 4min a 80-90% da frequência cardíaca máxima e recuperação 4 min a 65% da frequência cardíaca máxima até gasto de 300 kcal durante a adaptação (primeiras 4 semanas) e 500 kcal após a semana número 4 até o final do treinamento.
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O exercício será realizado em três sessões por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um profissional de saúde ou exercício treinado.
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência
Completar um circuito de resistência (incluindo grupos musculares superiores e inferiores) quantas vezes forem necessárias de acordo com o peso do indivíduo até o gasto de 300 kcal durante a adaptação (primeiras 4 semanas) a 20-30% de 1 repetição máxima e 500 kcal após o número da semana 4 até o final do treino, a 40-60% de uma repetição máx.
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O exercício será realizado em três sessões por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um profissional de saúde ou exercício treinado.
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Comparador Ativo: Mais: Intervalo de Alta Intensidade + Treino de Resistência
Caminhar em esteira como intervenção 1 até atingir 50% do gasto energético prescrito e, em seguida, completar um circuito resistido até atingir 100% do gasto energético.
O exercício será realizado em três sessões por semana.
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O exercício será realizado em três sessões por semana.
Todas as sessões serão supervisionadas por um profissional de saúde ou exercício treinado.
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Comparador de Placebo: Atendimento clínico habitual
Este grupo receberá o atendimento clínico usual de acordo com as recomendações consensuais das metas nacionais de promoção da saúde cardiovascular e redução de doenças da American Heart Association e das diretrizes colombianas COLDEPORTES.
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Restrição alimentar (1300-1500kcal) 50-52% de carboidratos, 33-35% de gordura, 15-20% de proteína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na função endotelial medida pela vasodilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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A febre aftosa será medida usando as diretrizes relatadas por Corretti et al.
O diâmetro da artéria braquial será avaliado por meio de aparelho de ultrassom de alta resolução (Siemens SG-60, EUA), equipado com transdutor linear array de 7,5 MHz.
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na composição corporal medida por Absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Alterações na adiposidade abdominal e total (DEXA), massa de tecido magro e massa óssea (DEXA) o programa de intervenção de 12 semanas
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Peso corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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O IMC será calculado como o peso corporal em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base no consumo máximo de volume de oxigênio
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Será determinado por meio de um teste de esforço máximo em esteira (Precor TRM 885, Itália) seguindo o protocolo de Balke modificado
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base na aptidão muscular
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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A aptidão muscular (FM) será avaliada por meio do teste de preensão manual (avaliação da força máxima de preensão manual) usando um dinamômetro analógico de preensão manual padrão ajustável T-18 TKK SMEDLY III®
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base em flexibilidade usando o teste de sentar e alcançar
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base no colesterol LDL
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base no colesterol HDL
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base em triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Alteração da linha de base na glicose
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base na hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Mudança da linha de base em qualidade e satisfação com a vida pela comunidade SF - pesquisa de formato curto (SF-12™) versão colombiana
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Alteração da linha de base na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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A VFC será realizada de acordo com as recomendações atuais da European Society of Cardiology usando um share-ware avaliado
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Os dados dietéticos serão coletados dos participantes 24 horas após a inscrição no estudo.
Antes da administração do 24HR, cada sujeito recebeu modelos bidimensionais de alimentos com representação de alimentos e tamanhos de porção para auxiliar no relato do tamanho das porções de ingestão de alimentos.
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Velocidade da onda de pulso aórtico (PWVao) e índice de aumento (AIx)
Prazo: Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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A PWVao e AIx serão mensuradas pelo método oscilométrico utilizando a técnica de oclusão.
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Linha de base e 12 semanas imediatamente após o término das intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ramirez-Velez R, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Ruiz K, Tordecilla-Sanders A, Garcia-Hermoso A, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E. The Role of Body Adiposity Index in Determining Body Fat Percentage in Colombian Adults with Overweight or Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 21;14(10):1093. doi: 10.3390/ijerph14101093.
- Ramirez-Velez R, Hernandez A, Castro K, Tordecilla-Sanders A, Gonzalez-Ruiz K, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A. High Intensity Interval- vs Resistance or Combined- Training for Improving Cardiometabolic Health in Overweight Adults (Cardiometabolic HIIT-RT Study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Jun 24;17(1):298. doi: 10.1186/s13063-016-1422-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-1006-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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