심혈관 대사 HIIT-RT 연구
2018년 10월 10일 업데이트: Universidad Santo Tomas
과체중 성인의 심장 대사 건강 개선을 위한 고강도 간격 대 저항 또는 복합 훈련(심장 대사 HIIT-RT 연구): 요인 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
여러 연구에서 운동 강도와 체성분, 내피 기능, 혈압 및 혈중 지질과 같은 심장 대사 건강 개선 사이의 관계를 보여주었습니다.
고강도 인터벌 트레이닝과 근력 또는 저항성 트레이닝이 신진대사 위험 요인에 긍정적인 영향을 미친다고 제안되었지만, 두 유형의 트레이닝과 이들의 조합 사이의 비교는 아직 결정적인 증거를 제공하지 못했습니다.
또한 식이 제한은 운동 단독과 비슷하거나 더 긍정적인 효과가 있으며 운동과 병행할 때 그 효과가 더 크다는 것이 밝혀졌습니다.
이러한 이유로 식이 제한과 함께 어떤 유형의 훈련이 심장 대사 건강을 개선하는 데 더 효과적인지 명확히 할 필요가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 고강도 인터벌 운동, 저항 운동 또는 복합 운동이 좌식 과체중 코호트(30-50세)의 일반적인 임상 치료와 비교하여 심장 대사 건강에 유사한 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, 콜롬비아
- Robinson Ramírez Vélez Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대사 증후군(IDF 2006)에 대한 최소 한 가지 기준을 충족합니다. 중앙부 비만: 허리 둘레 ≥90cm(남성) ≥80cm(여성); 트리글리세리드 ≥ 150mg/dl; HDL-c <40mg/dl(남성) <50(여성); 혈압 ≥130/85mmHg 및 공복 혈장 포도당 ≥ 100mg/dL.
- 서면 동의서.
- 건강과 체력 향상에 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 전신 감염.
- 어떤 이유로든 지난 6개월 동안 체중이 체중의 10% 이상 감소하거나 증가했습니다.
- 현재 식욕을 억제하거나 자극하는 약을 복용하고 있습니다.
- 조절되지 않는 고혈압: 치료 중 수축기 혈압 160mmHg 또는 확장기 혈압 95mmHg.
- 자가 보고된 만성 간염 또는 간경변을 포함한 위장관 질환, 지난 1년 이내에 알코올성 간염 또는 알코올성 췌장염의 에피소드, 지난 1년 동안 치료가 필요한 염증성 장 질환, 최근 또는 중요한 복부 수술(예: 위절제술).
- 천식.
- 진단된 당뇨병(유형 1 또는 2), 공복 내당능 장애(혈당 118mg/dL) 또는 항당뇨병 약물 사용.
- 복용량이 안정적이지 않은 경우(6개월 동안 변화 없음) 현재 항우울제, 스테로이드 또는 갑상선 약물을 복용하고 있습니다.
- 불법 또는 불법 약물의 적극적인 사용.
- 현재 운동자(매주 30분 이상 조직화된 운동).
- 운동 프로토콜(PARQ)에 대한 현재 건강의 부적합 표시.
- 조사관의 의견에 따라 임상시험 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌
80-90% 최고 심박수로 4분 러닝머신 걷기 및 회복 적응 기간(처음 4주) 동안 300kcal 소비까지 65% 최고 심박수로 4분, 훈련이 끝날 때까지 4주차 이후 500kcal.
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운동은 주 3회 실시합니다.
모든 세션은 훈련된 건강 또는 운동 전문가가 감독합니다.
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활성 비교기: 저항 훈련
1회 최대 1회 최대 20~30%, 주수 후 500kcal로 적응 기간(처음 4주) 동안 300kcal 소모까지 대상 체중에 따라 필요한 만큼 저항 회로(상하 근육 그룹 포함) 완료 4 훈련이 끝날 때까지, 최대 1회 반복 횟수의 40-60%로.
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운동은 주 3회 실시합니다.
모든 세션은 훈련된 건강 또는 운동 전문가가 감독합니다.
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활성 비교기: 플러스: 고강도 인터벌 + 저항 훈련
규정된 에너지 소비량의 50%에 도달할 때까지 개입 1로 러닝머신을 걷고 에너지 소비량의 100%에 도달할 때까지 저항 순환을 완료합니다.
운동은 주 3회 실시합니다.
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운동은 주 3회 실시합니다.
모든 세션은 훈련된 건강 또는 운동 전문가가 감독합니다.
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위약 비교기: 일반적인 진료
이 그룹은 미국 심장 협회 및 콜롬비아 지침 COLDEPORTES의 심혈관 건강 증진 및 질병 감소를 위한 국가 목표의 합의 권장 사항에 따라 일반적인 임상 치료를 받게 됩니다.
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식이 제한(1300-1500kcal) 탄수화물 50-52%, 지방 33-35%, 단백질 15-20%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동 매개 혈관확장(FMD)에 의해 측정된 내피 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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FMD는 Corretti 등이 보고한 지침을 사용하여 측정됩니다.
상완 동맥의 직경은 7.5MHz 선형 배열 변환기가 장착된 고해상도 초음파 장치(Siemens SG-60, USA)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 체성분의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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복부 및 총 지방량(DEXA), 제지방 조직량 및 골량(DEXA)의 변화 12주 개입 프로그램
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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체중
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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체질량 지수
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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혈압
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선에서 최대 산소 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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수정된 Balke 프로토콜에 따라 최대 트레드밀 운동 테스트(Precor TRM 885, 이탈리아)를 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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근력의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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근력(MF)은 표준 조정 가능한 핸들 아날로그 핸드그립 동력계 T-18 TKK SMEDLY III®를 사용하는 핸드그립 테스트(최대 핸드그립 강도 평가)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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앉아서 뻗기 테스트를 사용하여 유연성의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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LDL 콜레스테롤의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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HDL 콜레스테롤의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선에서 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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포도당의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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헤모글로빈 A1c의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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SF 커뮤니티에 의한 품질 및 삶의 만족도 기준선에서 변경 - 간단한 설문 조사(SF-12™) 콜롬비아 버전
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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심박 변이도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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HRV는 평가된 셰어웨어를 사용하여 유럽 심장학회의 현재 권장 사항에 따라 수행됩니다.
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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24시간 식단 리콜
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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식이 데이터는 연구 등록 24시간에 참가자로부터 수집됩니다.
24HR을 시행하기 전에 각 피험자는 음식 섭취량을 보고하는 데 도움이 되도록 음식과 서빙 크기를 묘사한 2차원 음식 모델을 받았습니다.
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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대동맥 맥파 속도(PWVao) 및 증대 지수(AIx)
기간: 기준선 및 개입 종료 직후 12주
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PWVao 및 AIx는 오클루전 기법을 사용하는 오실로메트릭 방법으로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 종료 직후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ramirez-Velez R, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Ruiz K, Tordecilla-Sanders A, Garcia-Hermoso A, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E. The Role of Body Adiposity Index in Determining Body Fat Percentage in Colombian Adults with Overweight or Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 21;14(10):1093. doi: 10.3390/ijerph14101093.
- Ramirez-Velez R, Hernandez A, Castro K, Tordecilla-Sanders A, Gonzalez-Ruiz K, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A. High Intensity Interval- vs Resistance or Combined- Training for Improving Cardiometabolic Health in Overweight Adults (Cardiometabolic HIIT-RT Study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Jun 24;17(1):298. doi: 10.1186/s13063-016-1422-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
고강도 인터벌에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico아직 모집하지 않음
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Gisela Grotewold Chelimsky종료됨소화불량 | 메스꺼움 | 과민성 대장 증후군 | 기능성 위장 장애 | 미주 신경 자율신경 장애미국
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Pepperdine University모병
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
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Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)완전한