Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometabolisk HIIT-RT undersøgelse

10. oktober 2018 opdateret af: Universidad Santo Tomas

Højintensive interval- versus modstand eller kombineret- træning til forbedring af kardiometabolisk sundhed hos overvægtige voksne (kardiometabolisk HIIT-RT-undersøgelse): Undersøgelsesprotokol for et faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg

Adskillige undersøgelser har vist sammenhæng mellem træningsintensitet og forbedring af kardiometabolisk sundhed såsom kropssammensætning, endotelfunktion, blodtryk og blodlipider. Det er blevet foreslået, at intervaltræning med høj intensitet og også styrke- eller modstandstræning genererer positive effekter på metaboliske risikofaktorer, ikke desto mindre har sammenligningen mellem begge typer træning og deres kombination endnu ikke givet afgørende bevis. Det har også vist sig, at diætrestriktioner har lignende eller mere positive virkninger end træning alene, og effekten er større, når det kombineres med træning. Af disse grunde er det nødvendigt at afklare, hvilken type træning, i kombination med en diætrestriktion, der er mere effektiv til at forbedre kardiometabolisk sundhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne antog, at høj intensitetsinterval, styrketræning eller kombineret træning ville resultere i lignende forbedringer i kardiometabolisk sundhed sammenlignet med den sædvanlige kliniske pleje i en kohorte med stillesiddende overvægt (alder 30-50 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder mindst ét ​​kriterier for metabolisk syndrom (IDF 2006): Central fedme: taljeomkreds ≥90cm (mænd) ≥80cm (kvinder); triglycerider ≥ 150 mg/dl; HDL-c <40mg/dl (mænd) <50 (kvinder); Blodtryk ≥130/85mmHg og fastende plasmaglukose ≥100mg/dL.
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Interesseret i at forbedre sundhed og fitness.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske infektioner.
  • Vægttab eller -stigning på >10 % af kropsvægten inden for de seneste 6 måneder uanset årsag.
  • Tager i øjeblikket medicin, der undertrykker eller stimulerer appetitten.
  • Ukontrolleret hypertension: systolisk blodtryk 160 mm Hg eller diastolisk blodtryk 95 mm Hg ved behandling.
  • Gastrointestinal sygdom, herunder selvrapporteret kronisk hepatitis eller skrumpelever, enhver episode af alkoholisk hepatitis eller alkoholisk pancreatitis inden for det seneste år, inflammatorisk tarmsygdom, der har krævet behandling inden for det seneste år, nylig eller betydelig abdominal operation (f.eks. gastrektomi).
  • Astma.
  • Diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2), nedsat glukosetolerance ved faste (blodsukker 118 mg/dL) eller brug af antidiabetisk medicin.
  • Tager i øjeblikket antidepressiv, steroid eller skjoldbruskkirtelmedicin, medmindre doseringen er stabil (ingen ændring i 6 måneder).
  • Enhver aktiv brug af ulovlige eller ulovlige stoffer.
  • Nuværende motionist (>30 min organiseret motion om ugen).
  • Indikation af uegnethed af det nuværende helbred til træningsprotokol (PARQ).
  • Eventuelle andre forhold, som efter efterforskernes opfattelse ville have en negativ indvirkning på retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj intensitet interval
Gå på løbebånd 4min ved 80-90% maxpuls og restitution 4 min ved 65% peakpuls indtil forbrug på 300 kcal under tilpasningen (første 4 uger) og 500 kcal efter uge nummer 4 indtil endt træning.
Adfærdsmæssigt: Høj intensitet interval
Der trænes tre gange om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en uddannet sundheds- eller træningsprofessionel.
Aktiv komparator: Modstandstræning
Gennemførelse af et modstandskredsløb (inklusive øvre og nedre muskelgrupper) så mange gange som nødvendigt i henhold til emnevægt indtil forbrug på 300 kcal under tilpasningen (første 4 uger) ved 20-30 % af 1 en-rep max og 500 kcal efter ugenummer 4 indtil slutningen af ​​træningen, ved 40-60% af max én gentagelse.
Adfærdsmæssigt: Modstandstræning
Der trænes tre gange om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en uddannet sundheds- eller træningsprofessionel.
Aktiv komparator: Plus: Højintensiv interval + modstandstræning
At gå på et løbebånd som intervention 1 indtil 50 % af det foreskrevne energiforbrug er nået, derefter afsluttes et modstandskredsløb indtil 100 % energiforbrug er nået. Der trænes tre gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Plus: Højintensiv interval + modstandstræning
Der trænes tre gange om ugen. Alle sessioner vil blive overvåget af en uddannet sundheds- eller træningsprofessionel.
Placebo komparator: Sædvanlig klinisk behandling
Denne gruppe vil modtage den sædvanlige kliniske pleje i henhold til konsensusanbefalingerne i de nationale mål for kardiovaskulær sundhedsfremme og sygdomsreduktion af American Heart Association og colombianske retningslinjer COLDEPORTES.
Andet: Sædvanlig klinisk behandling
Diætrestriktioner (1300-1500kcal) 50-52% kulhydrater, 33-35% fedt, 15-20% protein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i endotelfunktion målt ved flow-medieret vasodilation (FMD)
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
MKS vil blive målt ved hjælp af retningslinjerne rapporteret af Corretti et al. Brachialisarteriens diameter vil blive vurderet ved hjælp af en højopløsnings-ultralydsenhed (Siemens SG-60, USA), udstyret med en 7,5 MHz lineær array-transducer.
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kropssammensætning som målt ved dobbeltenergi røntgenabsorption
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændringer i abdominal og total fedt (DEXA), mager vævsmasse og knoglemasse (DEXA) det 12 ugers interventionsprogram
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
BMI
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
BMI vil blive beregnet som kropsvægten i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i maksimal optagelse af iltvolumen
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Det vil blive bestemt ved hjælp af en maksimal træningstest for løbebånd (Precor TRM 885, Italien) efter den modificerede Balke-protokol
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Skift fra baseline i muskulær kondition
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Muskulær kondition (MF) vil blive vurderet ved hjælp af håndgrebstest (maksimal håndgrebsstyrkevurdering) ved hjælp af et standard justerbart håndtag, analogt håndgrebsdynamometer T-18 TKK SMEDLY III®
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Skift fra baseline i fleksibilitet ved at bruge sit and reach testen
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i triglycerider
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i glukose
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i kvalitet og tilfredshed med livet af SF Community - kortformular undersøgelse (SF-12™) colombiansk version
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
HRV vil blive udført i henhold til gældende anbefalinger fra European Society of Cardiology ved hjælp af en evalueret share-ware
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
24-timers kosttilbagekaldelse
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Kostdata vil blive indsamlet fra deltagere 24 timer efter deres studietilmelding. Forud for administration af 24HR modtog hvert individ todimensionelle madmodeller med afbildning af fødevarer og portionsstørrelser for at hjælpe med at rapportere portionsstørrelser af fødeindtagelse.
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
Aorta pulsbølgehastighed (PWVao) og augmentation index (AIx)
Tidsramme: Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet
PWVao og AIx vil blive målt med oscillometrisk metode ved hjælp af okklusionsteknikken.
Baseline og 12 uger umiddelbart efter, at interventionerne er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Samarbejdspartnere

Universidad del Rosario
Universidad Manuela Beltrán

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

22. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-1006-2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme

Kliniske forsøg med Høj intensitet interval

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner