Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kardiometabolikus HIIT-RT tanulmány

2018. október 10. frissítette: Universidad Santo Tomas

Magas intenzitású intervallum kontra rezisztencia vagy kombinált edzés a túlsúlyos felnőttek kardiometabolikus egészségének javítására (Cardiometabolic HIIT-RT vizsgálat): Vizsgálati protokoll egy faktoros véletlenszerű kontrollált vizsgálathoz

Számos tanulmány kimutatta a kapcsolatot az edzés intenzitása és a kardiometabolikus egészség, például a testösszetétel, az endothel funkció, a vérnyomás és a vérzsírszint javulása között. Feltételezték, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés, valamint az erő- vagy ellenállási edzés pozitív hatást fejt ki a metabolikus kockázati tényezőkre, ennek ellenére a két edzéstípus és azok kombinációjának összehasonlítása még nem szolgáltatott meggyőző bizonyítékot. Azt is kimutatták, hogy az étrend korlátozásának hasonló vagy pozitívabb hatásai vannak, mint az önmagában végzett gyakorlatoknak, és a hatás nagyobb, ha azt testmozgással kombinálják. Ezen okok miatt szükséges tisztázni, hogy az étrend megszorításával kombinálva melyik edzéstípus javítja hatékonyabban a kardiometabolikus egészséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt feltételezték, hogy a nagy intenzitású intervallum, az ellenállási edzés vagy a kombinált edzés hasonló javulást eredményez a kardiometabolikus egészségben, mint a szokásos klinikai ellátás egy ülő túlsúlyos csoportban (30-50 éves kor között).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a metabolikus szindróma legalább egy kritériumának (IDF 2006): Központi elhízás: derékbőség ≥90cm (férfiak) ≥80cm (nők); trigliceridek ≥ 150 mg/dl; HDL-c <40mg/dl (férfiak) <50 (nők); Vérnyomás ≥130/85 Hgmm és éhomi plazma glükóz ≥ 100mg/dl.
  • Írásbeli beleegyezés.
  • Érdekel az egészség és az erőnlét javítása.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás fertőzések.
  • A testsúly 10%-át meghaladó fogyás vagy gyarapodás az elmúlt 6 hónapban bármilyen okból.
  • Jelenleg olyan gyógyszert szed, amely elnyomja vagy serkenti az étvágyat.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás: kezelés alatt a szisztolés vérnyomás 160 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás 95 Hgmm.
  • Gasztrointesztinális betegség, beleértve a saját bevallású krónikus hepatitist vagy cirrózist, alkoholos hepatitis vagy alkoholos hasnyálmirigy-gyulladás bármely epizódja az elmúlt egy évben, gyulladásos bélbetegség, amely kezelést igényelt az elmúlt évben, közelmúltban vagy jelentős hasi műtét (pl. gastrectomia).
  • Asztma.
  • Diagnosztizált cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú), csökkent éhgyomri glükóztolerancia (vércukorszint 118 mg/dl), vagy bármilyen antidiabetikus gyógyszer alkalmazása.
  • Jelenleg antidepresszánst, szteroidot vagy pajzsmirigy-gyógyszert szed, kivéve, ha az adagolás stabil (6 hónapig nem változik).
  • Illegális vagy tiltott kábítószerek bármilyen aktív használata.
  • Jelenlegi edző (>30 perc szervezett edzés hetente).
  • A jelenlegi egészségi állapot alkalmatlanságának jelzése az edzési protokollhoz (PARQ).
  • Minden olyan egyéb körülmény, amely a nyomozók véleménye szerint hátrányosan befolyásolná a tárgyalás lefolytatását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas intenzitású intervallum
Séta futópadon 4 perc 80-90%-os csúcspulzus mellett és 4 perc regenerálódás 65%-os csúcspulzus mellett 300 kcal elköltéséig az adaptáció során (első 4 hét) és 500 kcal a 4. hét után az edzés végéig.
Viselkedési: Magas intenzitású intervallum
A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük. Minden foglalkozást képzett egészségügyi vagy testmozgási szakember felügyel.
Aktív összehasonlító: Ellenállási tréning
Ellenállási kör elvégzése (beleértve a felső és alsó izomcsoportokat is) annyiszor, ahányszor szükséges, az alany súlyának megfelelően 300 kcal fogyasztásig az adaptáció során (első 4 hét) 1 egy ismétlés max 20-30%-a és 500 kcal a hét szám után 4 edzés végéig, az egy ismétlés 40-60%-ánál max.
Viselkedési: Ellenállási tréning
A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük. Minden foglalkozást képzett egészségügyi vagy testmozgási szakember felügyel.
Aktív összehasonlító: Plusz: Magas intenzitású intervallum + ellenállási edzés
Séta futópadon 1. beavatkozásként az előírt energiafelhasználás 50%-ának eléréséig, majd egy ellenállási kör végrehajtása a 100%-os energiafelhasználás eléréséig. A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük.
Viselkedési: Plusz: Magas intenzitású intervallum + ellenállási edzés
A gyakorlatokat heti három alkalommal végezzük. Minden foglalkozást képzett egészségügyi vagy testmozgási szakember felügyel.
Placebo Comparator: Szokásos klinikai ellátás
Ez a csoport a szokásos klinikai ellátásban részesül az Amerikai Szívszövetség szív- és érrendszeri egészségfejlesztési és betegségcsökkentési céljainak konszenzusos ajánlásai és a kolumbiai COLDEPORTES irányelvek szerint.
Egyéb: Szokásos klinikai ellátás
Étrendkorlátozás (1300-1500kcal) 50-52% szénhidrát, 33-35% zsír, 15-20% fehérje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az endothel funkcióban, az áramlás által közvetített értágulattal (FMD) mérve
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Az FMD-t a Corretti és munkatársai által közölt iránymutatások szerint mérik. A brachialis artéria átmérőjét egy 7,5 MHz-es lineáris jelátalakítóval felszerelt, nagy felbontású ultrahangos készülékkel (Siemens SG-60, USA) határozzuk meg.
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a test összetételében Dual Energy röntgenabszorpciós méréssel mérve
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változások a hasi és a teljes zsírosodásban (DEXA), a sovány szövettömegben és a csonttömegben (DEXA) a 12 hetes beavatkozási program során
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Testsúly
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Testtömeg-index
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a kilogrammban megadott testtömeg osztva a méterben mért magasság négyzetével.
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest az oxigén csúcsfelvételében
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Ezt a módosított Balke protokollt követő maximális futópad terhelési teszttel határozzák meg (Precor TRM 885, Olaszország)
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest az izomfitnessben
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Az izomfittséget (MF) fogantyúteszttel (maximális markolatszilárdság felmérése) mérjük, szabványos állítható fogantyús analóg markolatdinamométer T-18 TKK SMEDLY III® használatával.
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalról a rugalmasságban az ülő- és elérési teszt segítségével
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Az LDL-koleszterin változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a HDL-koleszterinben
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a trigliceridekben
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a glükózban
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a hemoglobin A1c-ben
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás az alapvonalhoz képest a minőségben és az élettel való elégedettségben az SF Community által – rövidített felmérés (SF-12™) Kolumbiai verzió
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Változás a kiindulási értékhez képest a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
A HRV-t az Európai Kardiológiai Társaság aktuális ajánlásai szerint hajtják végre egy kiértékelt shareware segítségével
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
24 órás étrend-visszahívás
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
A résztvevők étrendi adatait a tanulmányba való beiratkozást követő 24 órában gyűjtik össze. A 24HR beadása előtt minden alany kétdimenziós élelmiszer-modelleket kapott az ételek és az adagok méretének ábrázolásával, hogy segítsék a táplálékfelvétel adagnagyságának jelentését.
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
Aorta pulzushullám sebessége (PWVao) és augmentációs indexe (AIx)
Időkeret: Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után
A PWVao és az AIx mérése oszcillometriás módszerrel történik, okklúziós technikával.
Kiindulási és 12 héttel közvetlenül a beavatkozások befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Santo Tomas

Együttműködők

Universidad del Rosario
Universidad Manuela Beltrán

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-1006-2014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyagcsere-betegségek

Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású intervallum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel