Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiometabolinen HIIT-RT-tutkimus

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Universidad Santo Tomas

Korkean intensiteetin intervalli - vs vastus tai yhdistelmä - Harjoittelu kardiometabolisen terveyden parantamiseksi ylipainoisilla aikuisilla (Kardiometabolinen HIIT-RT-tutkimus): Tutkimusprotokolla factorial satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten

Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden harjoituksen intensiteetin ja kardiometabolisen terveyden, kuten kehon koostumuksen, endoteelin toiminnan, verenpaineen ja veren lipidien, paranemisen välillä. On esitetty, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja myös voima- tai vastusharjoittelu vaikuttavat positiivisesti aineenvaihdunnan riskitekijöihin, mutta molempien harjoittelutyyppien ja niiden yhdistelmän vertailu ei ole kuitenkaan vielä tuottanut ratkaisevaa näyttöä. On myös osoitettu, että ruokavalion rajoittamisella on samanlaisia ​​tai positiivisempia vaikutuksia kuin yksin harjoittamisella ja vaikutus on suurempi, kun se yhdistetään liikuntaan. Näistä syistä on tarpeen selventää, minkä tyyppinen harjoittelu yhdistettynä ruokavalion rajoituksiin on tehokkaampi kardiometabolisen terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettivat, että korkean intensiteetin intervalli, vastusharjoittelu tai yhdistetty harjoittelu johtaisivat samanlaisiin parannuksiin kardiometabolisessa terveydessä kuin tavalliseen kliiniseen hoitoon istuvassa ylipainoisessa ryhmässä (ikä 30-50 vuotta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää vähintään yhden metabolisen oireyhtymän kriteerin (IDF 2006): Keskipainoinen liikalihavuus: vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm (miehet) ≥ 80 cm (naiset); triglyseridit ≥ 150 mg/dl; HDL-c <40 mg/dl (miehet) <50 (naiset); Verenpaine ≥130/85mmHg ja paastoplasman glukoosi ≥ 100mg/dl.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Kiinnostunut terveyden ja kunnon parantamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset infektiot.
  • Painonpudotus tai -lisäys yli 10 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana mistä tahansa syystä.
  • Käytät tällä hetkellä ruokahalua hillitseviä tai stimuloivia lääkkeitä.
  • Hallitsematon verenpaine: systolinen verenpaine 160 mm Hg tai diastolinen verenpaine 95 mm Hg hoidon aikana.
  • Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien itse ilmoittama krooninen hepatiitti tai kirroosi, mikä tahansa alkoholiperäinen hepatiitti tai alkoholihaimatulehdus viimeisen vuoden aikana, tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaati hoitoa viimeisen vuoden aikana, äskettäin tehty tai merkittävä vatsan leikkaus (esim.
  • Astma.
  • Diagnoosoitu diabetes (tyypin 1 tai 2), paaston heikentynyt glukoositoleranssi (verensokeri 118 mg/dl) tai minkä tahansa diabeteslääkkeen käyttö.
  • Käytät tällä hetkellä masennuslääkkeitä, steroideja tai kilpirauhaslääkkeitä, ellei annos ole vakaa (ei muutosta 6 kuukauteen).
  • Laittomien tai laittomien huumeiden aktiivinen käyttö.
  • Nykyinen kuntoilija (>30 min järjestettyä harjoitusta viikossa).
  • Osoitus nykyisen terveyden sopimattomuudesta harjoitusprotokollalle (PARQ).
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaikuttaisivat haitallisesti oikeudenkäynnin suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalli
Kävely juoksumatolla 4 min 80-90 % huippusykkeellä ja palautuminen 4 min 65 % huippusykkeellä, kunnes kuluu 300 kcal sopeutumisen aikana (ensimmäiset 4 viikkoa) ja 500 kcal viikon 4 jälkeen harjoituksen loppuun asti.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalli
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset ovat koulutetun terveys- tai liikunta-alan ammattilaisen valvonnassa.
Active Comparator: Vastusharjoittelu
Tehdä vastuskierros (mukaan lukien ylä- ja alalihasryhmät) niin monta kertaa kuin tarvitaan kohteen painon mukaan, kunnes kuluu 300 kcal sopeutumisen aikana (ensimmäiset 4 viikkoa) 20-30 % 1 toistosta max ja 500 kcal viikon numeron jälkeen 4 harjoituksen loppuun asti, 40-60 % yhden toiston maksimikerrasta.
Käyttäytyminen: Vastusharjoittelu
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset ovat koulutetun terveys- tai liikunta-alan ammattilaisen valvonnassa.
Active Comparator: Plus: Korkean intensiteetin intervalli + vastusharjoittelu
Kävely juoksumatolla toimenpiteenä 1, kunnes 50 % määrätystä energiankulutuksesta on saavutettu, sitten vastuskierros, kunnes energiankulutus on 100 %. Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: Plus: Korkean intensiteetin intervalli + vastusharjoittelu
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset ovat koulutetun terveys- tai liikunta-alan ammattilaisen valvonnassa.
Placebo Comparator: Tavallinen kliininen hoito
Tämä ryhmä saa tavanomaista kliinistä hoitoa American Heart Associationin sydän- ja verisuoniterveyden edistämistä ja sairauksien vähentämistä koskevien kansallisten tavoitteiden konsensussuositusten ja Kolumbian ohjeiden COLDEPORTES mukaisesti.
Muut: Tavallinen kliininen hoito
Ruokavaliorajoitus (1300-1500kcal) 50-52% hiilihydraatteja, 33-35% rasvaa, 15-20% proteiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta endoteelin toiminnassa virtausvälitteisellä vasodilataatiolla (FMD) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Suu- ja sorkkatauti mitataan Corretti et al. raportoimien ohjeiden mukaisesti. Olkavartalon halkaisija määritetään korkearesoluutioisella ultraäänilaitteella (Siemens SG-60, USA), joka on varustettu 7,5 MHz:n lineaarisella ryhmäanturilla.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kehon koostumuksessa mitattuna Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Vatsan ja kokonaislihavuuden (DEXA), vähärasvaisen kudosmassan ja luumassan (DEXA) muutokset 12 viikon interventio-ohjelmassa
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
BMI lasketaan jaettuna ruumiinpainona kilogrammoina pituuden neliöllä metreinä.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta happitilavuuden huipussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Se määritetään juoksumaton maksimirasitustestillä (Precor TRM 885, Italia) muokatun Balke-protokollan mukaisesti
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos lihaskunnon lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lihaskunto (MF) arvioidaan kädensijatestillä (kädensijan maksimivoiman arviointi) käyttämällä standardia säädettävällä kahvalla analogista kädensijadynamometriä T-18 TKK SMEDLY III®
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muuta joustavuuden perustilasta käyttämällä istuma- ja ulottuvuustestiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
HDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos triglyseridien lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos perustasosta glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
SF Communityn muutos lähtötasosta laatuun ja elämään tyytyväisyyteen - lyhyt kysely (SF-12™) Kolumbian versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
HRV suoritetaan European Society of Cardiologyn tämänhetkisten suositusten mukaisesti käyttämällä arvioitua sharewarea
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
24 tunnin ruokavalion palautus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Ruokavaliotiedot kerätään osallistujilta 24 tuntia tutkimukseen ilmoittautumisesta. Ennen 24 HR:n antamista jokainen koehenkilö sai kaksiulotteisia ruokamalleja, joissa kuvattiin ruokia ja annoskokoja auttaakseen raportoimaan syödyn annoskoot.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
Aortan pulssiaallon nopeus (PWVao) ja augmentaatioindeksi (AIx)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen
PWVao ja AIx mitataan oskillometrisellä menetelmällä okkluusiotekniikkaa käyttäen.
Lähtötilanne ja 12 viikkoa välittömästi interventioiden päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Santo Tomas

Yhteistyökumppanit

Universidad del Rosario
Universidad Manuela Beltrán

Tutkijat

  • Päätutkija: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-1006-2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa