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心臓代謝性 HIIT-RT 研究

2018年10月10日 更新者:Universidad Santo Tomas

太りすぎの成人の心臓代謝の健康を改善するための高強度インターバルトレーニングとレジスタンストレーニングまたは組み合わせトレーニング(心臓代謝HIIT-RT研究):要因ランダム化比較試験の研究プロトコル

いくつかの研究では、運動強度と体組成、内皮機能、血圧、血中脂質などの心臓代謝の健康状態の改善との関係が示されています。 高強度のインターバルトレーニングと筋力トレーニングまたはレジスタンストレーニングは、代謝危険因子にプラスの効果をもたらすことが示唆されていますが、両方のタイプのトレーニングとその組み合わせの比較はまだ決定的な証拠を提供していません。 また、食事制限には運動単独と同等以上のプラスの効果があり、運動と組み合わせるとその効果がより大きくなることが示されています。 これらの理由から、心臓代謝の健康を改善するには、食事制限と組み合わせたどのタイプのトレーニングがより効果的であるかを明確にする必要があります。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、高強度インターバルトレーニング、レジスタンストレーニング、またはそれらを組み合わせたトレーニングは、座りがちな過体重のコホート(30~50歳)における通常の臨床ケアと比較して、心臓代謝の健康状態に同様の改善をもたらすだろうと仮説を立てた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cundinamarca
      • Bogotá、Cundinamarca、コロンビア
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メタボリックシンドロームの少なくとも 1 つの基準を満たしている (IDF 2006): 中枢性肥満: 腹囲 ≥90cm (男性) ≥80cm (女性)。トリグリセリド≧150mg/dl; HDL-c <40mg/dl (男性) <50 (女性);血圧≧130/85mmHgおよび空腹時血漿グルコース≧100mg/dL。
  • 書面によるインフォームドコンセント。
  • 健康とフィットネスの向上に興味がある。

除外基準:

  • 全身感染症。
  • 何らかの理由で、過去 6 か月間に体重の 10% を超える体重減少または増加。
  • 現在、食欲を抑制または刺激する薬を服用しています。
  • コントロールされていない高血圧: 治療中の収縮期血圧 160 mm Hg または拡張期血圧 95 mm Hg。
  • 自己報告の慢性肝炎または肝硬変を含む消化器疾患、過去1年以内のアルコール性肝炎またはアルコール性膵炎のエピソード、過去1年以内に治療を必要とした炎症性腸疾患、最近または重大な腹部手術(例:胃切除術)。
  • 喘息。
  • 診断された糖尿病(1型または2型)、空腹時耐糖能障害(血糖値118 mg/dL)、または抗糖尿病薬の使用。
  • 現在抗うつ薬、ステロイド、または甲状腺薬を服用しているが、用量が安定していない場合(6か月間変化がない場合)。
  • 違法または違法薬物の積極的な使用。
  • 現在のエクササイズ実施者 (週に 30 分を超える計画的なエクササイズ)。
  • 現在の健康状態の運動プロトコル (PARQ) が不適切であることを示します。
  • 研究者が治験の実施に悪影響を与えると判断したその他の条件。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度インターバル
トレッドミル上で 80 ~ 90% のピーク心拍数で 4 分間ウォーキングし、適応中 (最初の 4 週間) に 300 kcal を消費するまで、65% のピーク心拍数で 4 分間回復し、4 週目以降はトレーニング終了まで 500 kcal を消費します。
運動は週に3回のセッションで行われます。 すべてのセッションは、訓練を受けた健康または運動の専門家によって監督されます。
アクティブコンパレータ:レジスタンストレーニング
適応中(最初の4週間)に1回の最大1レップの20〜30%で300 kcalを消費し、週数後には500 kcalを消費するまで、被験者の体重に応じて必要な回数だけ抵抗回路(上部および下部の筋肉グループを含む)を完了します。トレーニング終了まで 4、1 レップ最大の 40 ~ 60% で。
運動は週に3回のセッションで行われます。 すべてのセッションは、訓練を受けた健康または運動の専門家によって監督されます。
アクティブコンパレータ:プラス: 高強度インターバル + レジスタンス トレーニング
規定のエネルギー消費量の 50% に達するまで介入 1 としてトレッドミル上を歩き、その後、エネルギー消費量が 100% に達するまで抵抗回路を完了します。 運動は週に3回のセッションで行われます。
運動は週に3回のセッションで行われます。 すべてのセッションは、訓練を受けた健康または運動の専門家によって監督されます。
プラセボコンパレーター:通常の臨床ケア
このグループは、米国心臓協会の心臓血管の健康増進と疾患の減少に関する国家目標とコロンビアのガイドラインCOLDEPORTESのコンセンサス推奨に従って、通常の臨床ケアを受けることになる。
食事制限(1300~1500kcal) 炭水化物50~52%、脂肪33~35%、タンパク質15~20%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血流媒介血管拡張(FMD)によって測定される内皮機能のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
FMD は Corretti らによって報告されたガイドラインを使用して測定されます。 上腕動脈の直径は、7.5 MHz のリニア アレイ トランスデューサーを備えた高解像度超音波装置 (Siemens SG-60、米国) を使用して評価されます。
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルエネルギーX線吸光光度計で測定した体組成のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
12 週間の介入プログラムによる腹部および総脂肪率 (DEXA)、除脂肪組織量および骨量 (DEXA) の変化
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
体重
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
BMIは、体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割ったものとして計算されます。
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
血圧
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
酸素のピーク摂取量のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
これは、修正 Balke プロトコルに従って最大トレッドミル運動テスト (Precor TRM 885、イタリア) を使用して決定されます。
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
筋力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
筋力フィットネス (MF) は、標準的な調節可能なハンドルのアナログハンドグリップダイナモメーター T-18 TKK SMEDLY III® を使用したハンドグリップテスト (最大握力評価) を使用して評価されます。
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
シットアンドリーチテストを使用した柔軟性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
LDLコレステロールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
HDL コレステロールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
中性脂肪のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
グルコースのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ヘモグロビンA1cのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
SF コミュニティによる生活の質と満足度のベースラインからの変化 - 短い形式の調査 (SF-12™) コロンビア版
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
心拍数変動のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
HRV は、評価済みのシェアウェアを使用して、欧州心臓病学会による現在の推奨に従って実行されます。
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
24時間の食事リコール
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
食事データは、研究登録後 24 時間に参加者から収集されます。 24HR の投与前に、食物摂取量の報告を支援するために、各被験者には食物と 1 回分の量が描写された 2 次元食物モデルが与えられました。
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
大動脈脈波伝播速度 (PWVao) と増加指数 (AIx)
時間枠:ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間
PWVao と AIx は、オクルージョン技術を使用したオシロメトリック法で測定されます。
ベースラインおよび介入終了直後の 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robinson Ramírez Vélez, Ph.D、Universidad del Rosario

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06-1006-2014

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

高強度インターバルの臨床試験

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