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Étude cardiométabolique HIIT-RT

10 octobre 2018 mis à jour par: Universidad Santo Tomas

Intervalle de haute intensité - vs résistance ou combiné - entraînement pour améliorer la santé cardiométabolique chez les adultes en surpoids (étude cardiométabolique HIIT-RT) : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé factoriel

Plusieurs études ont montré une relation entre l'intensité de l'exercice et l'amélioration de la santé cardiométabolique comme la composition corporelle, la fonction endothéliale, la pression artérielle et les lipides sanguins. Il a été suggéré que l'entraînement par intervalles à haute intensité ainsi que l'entraînement en force ou en résistance génèrent des effets positifs sur les facteurs de risque métaboliques, néanmoins la comparaison entre les deux types d'entraînement et leur combinaison n'a pas encore fourni de preuves concluantes. De plus, il a été démontré que la restriction alimentaire a des effets similaires ou plus positifs que l'exercice seul et que l'effet est plus important lorsqu'il est combiné à l'exercice. Pour ces raisons, il est nécessaire de clarifier quel type d'entraînement, associé à une restriction alimentaire, est le plus efficace pour améliorer la santé cardiométabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'intervalle de haute intensité, l'entraînement en résistance ou l'entraînement combiné entraîneraient des améliorations similaires de la santé cardiométabolique par rapport aux soins cliniques habituels dans une cohorte de personnes en surpoids sédentaires (30 à 50 ans).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombie
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond à au moins un critère de syndrome métabolique (IDF 2006) : Obésité centrale : tour de taille ≥ 90 cm (hommes) ≥ 80 cm (femmes) ; triglycérides ≥ 150mg/dl ; HDL-c <40mg/dl (hommes) <50 (femmes) ; Pression artérielle ≥ 130/85 mmHg et glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL.
  • Consentement éclairé écrit.
  • Intéressé à améliorer la santé et la forme physique.

Critère d'exclusion:

  • Infections systémiques.
  • Perte ou gain de poids supérieur à 10 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois, quelle qu'en soit la raison.
  • Prend actuellement des médicaments qui suppriment ou stimulent l'appétit.
  • Hypertension artérielle non contrôlée : tension artérielle systolique 160 mm Hg ou tension artérielle diastolique 95 mm Hg sous traitement.
  • Maladie gastro-intestinale, y compris hépatite chronique ou cirrhose autodéclarée, tout épisode d'hépatite alcoolique ou de pancréatite alcoolique au cours de la dernière année, maladie intestinale inflammatoire nécessitant un traitement au cours de la dernière année, chirurgie abdominale récente ou importante (par exemple, gastrectomie).
  • Asthme.
  • Diabète diagnostiqué (type 1 ou 2), intolérance au glucose à jeun (glycémie 118 mg/dL) ou utilisation de tout médicament antidiabétique.
  • Prend actuellement des antidépresseurs, des stéroïdes ou des médicaments pour la thyroïde, sauf si la posologie est stable (pas de changement pendant 6 mois).
  • Toute utilisation active de drogues illégales ou illicites.
  • Exercice actuel (> 30 min d'exercice organisé par semaine).
  • Indication d'inadéquation de l'état de santé actuel au protocole d'exercice (PARQ).
  • Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, aurait une incidence négative sur le déroulement de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervalle de haute intensité
Marche sur tapis roulant 4min à 80-90% de fréquence cardiaque maximale et récupération 4min à 65% de fréquence cardiaque maximale jusqu'à dépense de 300 kcal pendant l'adaptation (4 premières semaines) et 500 kcal après la semaine numéro 4 jusqu'à la fin de l'entraînement.
Comportemental: Intervalle de haute intensité
L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine. Toutes les séances seront supervisées par un professionnel de la santé ou de l'exercice.
Comparateur actif: Entraînement en résistance
Effectuer un circuit de résistance (incluant les groupes musculaires supérieurs et inférieurs) autant de fois que nécessaire selon le poids du sujet jusqu'à une dépense de 300 kcal pendant l'adaptation (4 premières semaines) à 20-30 % de 1 répétition max et 500 kcal après le numéro de la semaine 4 jusqu'à la fin de l'entraînement, à 40-60% d'une répétition max.
Comportemental: Entraînement en résistance
L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine. Toutes les séances seront supervisées par un professionnel de la santé ou de l'exercice.
Comparateur actif: Plus : intervalle de haute intensité + entraînement en résistance
Marcher sur un tapis roulant comme intervention 1 jusqu'à atteindre 50 % de la dépense énergétique prescrite, puis effectuer un circuit de résistance jusqu'à atteindre 100 % de la dépense énergétique. L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine.
Comportemental: Plus : intervalle de haute intensité + entraînement en résistance
L'exercice sera effectué à raison de trois séances par semaine. Toutes les séances seront supervisées par un professionnel de la santé ou de l'exercice.
Comparateur placebo: Soins cliniques habituels
Ce groupe recevra les soins cliniques habituels conformément aux recommandations consensuelles des objectifs nationaux de promotion de la santé cardiovasculaire et de réduction des maladies de l'American Heart Association et des directives colombiennes COLDEPORTES.
Autre: Soins cliniques habituels
Restriction alimentaire (1300-1500kcal) 50-52% glucides, 33-35% lipides, 15-20% protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction endothéliale telle que mesurée par la vasodilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
La fièvre aphteuse sera mesurée en utilisant les lignes directrices rapportées par Corretti et al. Le diamètre de l'artère brachiale sera évalué à l'aide d'un appareil à ultrasons haute résolution (Siemens SG-60, USA), équipé d'un transducteur à réseau linéaire de 7,5 MHz.
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la composition corporelle, mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changements dans l'adiposité abdominale et totale (DEXA), la masse de tissu maigre et la masse osseuse (DEXA) le programme d'intervention de 12 semaines
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Poids
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Indice de masse corporelle
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
L'IMC sera calculé comme le poids corporel en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Pression artérielle
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base de l'absorption maximale du volume d'oxygène
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Il sera déterminé à l'aide d'un test d'effort maximal sur tapis roulant (Precor TRM 885, Italie) suivant le protocole de Balke modifié
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base en forme musculaire
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
La forme musculaire (MF) sera évaluée à l'aide d'un test de la poignée (évaluation de la force maximale de la poignée) à l'aide d'un dynamomètre à poignée réglable standard T-18 TKK SMEDLY III®
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changer de base en flexibilité en utilisant le test assis et atteint
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol LDL
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol HDL
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base dans les triglycérides
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base en glucose
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine A1c
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité et de la satisfaction à l'égard de la vie par la communauté SF - enquête abrégée (SF-12 ™) version colombienne
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Changement par rapport à la ligne de base de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
La VRC sera effectuée conformément aux recommandations actuelles de la Société européenne de cardiologie à l'aide d'un logiciel partagé évalué
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Rappel alimentaire de 24 heures
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Les données diététiques seront recueillies auprès des participants 24h après leur inscription à l'étude. Avant l'administration du 24HR, chaque sujet a reçu des modèles alimentaires bidimensionnels avec une représentation des aliments et des tailles de portion afin d'aider à rapporter la taille des portions de l'apport alimentaire.
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
Vitesse de l'onde de pouls aortique (PWVao) et indice d'augmentation (AIx)
Délai: Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions
PWVao et AIx seront mesurés avec une méthode oscillométrique utilisant la technique d'occlusion.
Au départ et 12 semaines immédiatement après la fin des interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Santo Tomas

Collaborateurs

Universidad del Rosario
Universidad Manuela Beltrán

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Première publication (Estimation)

22 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-1006-2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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