Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kardiometaboliczne HIIT-RT

10 października 2018 zaktualizowane przez: Universidad Santo Tomas

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w porównaniu z treningiem oporowym lub trening łączony w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego u dorosłych z nadwagą (badanie kardiometaboliczne HIIT-RT): protokół badania dla czynnikowej randomizowanej, kontrolowanej próby

Kilka badań wykazało związek między intensywnością ćwiczeń a poprawą zdrowia kardiometabolicznego, takiego jak skład ciała, funkcja śródbłonka, ciśnienie krwi i lipidy we krwi. Sugerowano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności, a także trening siłowy lub oporowy mają pozytywny wpływ na metaboliczne czynniki ryzyka, niemniej jednak porównanie obu rodzajów treningu i ich kombinacji nie dostarczyło jeszcze rozstrzygających dowodów. Wykazano również, że ograniczenia dietetyczne mają podobne lub bardziej pozytywne skutki jak samo ćwiczenie, a efekt jest większy, gdy jest połączony z ćwiczeniami. Z tych powodów konieczne jest wyjaśnienie, który rodzaj treningu w połączeniu z ograniczeniem dietetycznym jest bardziej skuteczny w poprawie zdrowia kardiometabolicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze postawili hipotezę, że trening interwałowy o wysokiej intensywności, trening oporowy lub trening łączony skutkowałyby podobną poprawą zdrowia kardiometabolicznego w porównaniu ze zwykłą opieką kliniczną w kohorcie osób z nadwagą prowadzących siedzący tryb życia (w wieku 30-50 lat).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbia
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia co najmniej jedno kryterium zespołu metabolicznego (IDF 2006): otyłość centralna: obwód talii ≥90 cm (mężczyźni) ≥80 cm (kobiety); trójglicerydy ≥ 150 mg/dl; HDL-c <40 mg/dl (mężczyźni) <50 (kobiety); Ciśnienie krwi ≥130/85mmHg i stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥100mg/dl.
  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Zainteresowany poprawą zdrowia i sprawności.

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcje ogólnoustrojowe.
  • Utrata lub przyrost masy ciała >10% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiegokolwiek powodu.
  • Obecnie przyjmuje leki hamujące lub pobudzające apetyt.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze: skurczowe ciśnienie krwi 160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi 95 mm Hg podczas leczenia.
  • Choroby żołądkowo-jelitowe, w tym zgłaszane przez pacjentów przewlekłe zapalenie wątroby lub marskość wątroby, jakikolwiek epizod alkoholowego zapalenia wątroby lub alkoholowego zapalenia trzustki w ciągu ostatniego roku, nieswoiste zapalenie jelit wymagające leczenia w ciągu ostatniego roku, niedawna lub poważna operacja jamy brzusznej (np. wycięcie żołądka).
  • Astma.
  • Rozpoznana cukrzyca (typu 1 lub 2), upośledzona tolerancja glukozy na czczo (stężenie glukozy we krwi 118 mg/dl) lub stosowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych.
  • Obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, steroidowe lub leki na tarczycę, chyba że dawka jest stabilna (bez zmian przez 6 miesięcy).
  • Jakiekolwiek aktywne używanie nielegalnych lub nielegalnych narkotyków.
  • Aktualny ćwiczący (>30 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo).
  • Wskazanie nieprzydatności aktualnego stanu zdrowia do protokołu ćwiczeń (PARQ).
  • Wszelkie inne warunki, które zdaniem śledczych mogłyby niekorzystnie wpłynąć na przebieg rozprawy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwał o wysokiej intensywności
Chodzenie na bieżni 4min przy 80-90% tętna szczytowego i regeneracja 4 min przy 65% ​​tętna szczytowego do wydatku 300 kcal podczas adaptacji (pierwsze 4 tygodnie) i 500 kcal po 4 tygodniu do końca treningu.
Behawioralne: Interwał o wysokiej intensywności
Ćwiczenia odbywać się będą w trzech sesjach tygodniowo. Wszystkie sesje będą nadzorowane przez przeszkolonego specjalistę ds. Zdrowia lub ćwiczeń fizycznych.
Aktywny komparator: Trening oporowy
Ukończenie obwodu oporowego (w tym górnych i dolnych grup mięśniowych) tyle razy, ile potrzeba, w zależności od masy ciała pacjenta, aż do zużycia 300 kcal podczas adaptacji (pierwsze 4 tygodnie) przy 20-30% 1 powtórzenia maks. i 500 kcal po numerze tygodnia 4 do końca treningu, na 40-60% max jednego powtórzenia.
Behawioralne: Trening oporowy
Ćwiczenia odbywać się będą w trzech sesjach tygodniowo. Wszystkie sesje będą nadzorowane przez przeszkolonego specjalistę ds. Zdrowia lub ćwiczeń fizycznych.
Aktywny komparator: Plus: trening interwałowy o wysokiej intensywności + trening oporowy
Chodzenie na bieżni jako interwencja 1 do osiągnięcia 50% zalecanego wydatku energetycznego, następnie wykonanie obwodu oporowego do osiągnięcia 100% wydatku energetycznego. Ćwiczenia odbywać się będą w trzech sesjach tygodniowo.
Behawioralne: Plus: trening interwałowy o wysokiej intensywności + trening oporowy
Ćwiczenia odbywać się będą w trzech sesjach tygodniowo. Wszystkie sesje będą nadzorowane przez przeszkolonego specjalistę ds. Zdrowia lub ćwiczeń fizycznych.
Komparator placebo: Zwykła opieka kliniczna
Ta grupa otrzyma zwykłą opiekę kliniczną zgodnie z uzgodnionymi zaleceniami dotyczącymi krajowych celów promocji zdrowia układu sercowo-naczyniowego i redukcji chorób Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego i kolumbijskich wytycznych COLDEPORTES.
Inny: Zwykła opieka kliniczna
Ograniczenie diety (1300-1500 kcal) 50-52% węglowodanów, 33-35% tłuszczu, 15-20% białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka w stosunku do wartości wyjściowych mierzona metodą rozszerzenia naczyń zależnego od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
FMD będzie mierzona zgodnie z wytycznymi podanymi przez Corretti i in. Średnica tętnicy ramiennej zostanie oceniona za pomocą ultrasonografu wysokiej rozdzielczości (Siemens SG-60, USA), wyposażonego w głowicę liniową 7,5 MHz.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w składzie ciała mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiany w otyłości brzusznej i całkowitej (DEXA), masie tkanki beztłuszczowej i masie kostnej (DEXA) 12-tygodniowy program interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
BMI zostanie obliczone jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana od linii bazowej w szczytowym poborze objętości tlenu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zostanie to określone za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego na bieżni (Precor TRM 885, Włochy) zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Balke
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w sprawności mięśniowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Sprawność mięśniowa (MF) zostanie oceniona za pomocą testu chwytu (ocena maksymalnej siły chwytu) przy użyciu standardowego analogowego dynamometru z regulowaną rączką T-18 TKK SMEDLY III®
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do linii bazowej w zakresie elastyczności za pomocą testu siadania i sięgania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poziomie cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w poziomie cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w trójglicerydach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana poziomu glukozy w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana od poziomu wyjściowego w jakości i zadowoleniu z życia według społeczności SF — ankieta skrócona (SF-12™) wersja kolumbijska
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana w stosunku do linii bazowej w zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
HRV zostanie przeprowadzona zgodnie z aktualnymi zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego przy użyciu ocenionego udostępnionego oprogramowania
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
24-godzinne przypomnienie diety
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Dane dotyczące diety będą zbierane od uczestników w ciągu 24 godzin od zapisania ich do badania. Przed podaniem 24HR każdy pacjent otrzymał dwuwymiarowe modele żywności z przedstawieniem żywności i wielkości porcji, aby pomóc w zgłaszaniu wielkości porcji spożytej żywności.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Prędkość fali tętna aorty (PWVao) i wskaźnik augmentacji (AIx)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji
PWVao i AIx będą mierzone metodą oscylometryczną z wykorzystaniem techniki okluzji.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni bezpośrednio po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Santo Tomas

Współpracownicy

Universidad del Rosario
Universidad Manuela Beltrán

Śledczy

  • Główny śledczy: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-1006-2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwał o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj