Кардиометаболическое исследование HIIT-RT
10 октября 2018 г. обновлено: Universidad Santo Tomas
Интервальная высокоинтенсивная тренировка в сравнении с отягощением или комбинированная тренировка для улучшения кардиометаболического здоровья у взрослых с избыточным весом (кардиометаболическое исследование HIIT-RT): протокол исследования для факторного рандомизированного контролируемого исследования
Несколько исследований показали взаимосвязь между интенсивностью упражнений и улучшением кардиометаболического здоровья, такого как состав тела, функция эндотелия, артериальное давление и уровень липидов в крови.
Было высказано предположение, что высокоинтенсивные интервальные тренировки, а также силовые тренировки или тренировки с отягощениями оказывают положительное влияние на метаболические факторы риска, тем не менее сравнение обоих типов тренировок и их комбинации еще не предоставило убедительных доказательств.
Кроме того, было показано, что диетические ограничения имеют такие же или более положительные эффекты, что и физические упражнения, и эффект сильнее, когда они сочетаются с физическими упражнениями.
По этим причинам необходимо уточнить, какой тип тренировок в сочетании с диетическим ограничением более эффективен для улучшения кардиометаболического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи предположили, что высокоинтенсивные интервальные тренировки, тренировки с отягощениями или комбинированные тренировки приведут к аналогичным улучшениям кардиометаболического здоровья по сравнению с обычной клинической помощью в когорте малоподвижных людей с избыточной массой тела (возраст 30-50 лет).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Колумбия
- Robinson Ramírez Vélez Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует хотя бы одному критерию метаболического синдрома (IDF 2006): Центральное ожирение: окружность талии ≥90 см (мужчины) ≥80 см (женщины); триглицериды ≥ 150 мг/дл; HDL-c <40 мг/дл (мужчины) <50 (женщины); Артериальное давление ≥130/85 мм рт. ст. и уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 100 мг/дл.
- Письменное информированное согласие.
- Заинтересован в улучшении здоровья и физической формы.
Критерий исключения:
- Системные инфекции.
- Потеря или увеличение веса более чем на 10% за последние 6 месяцев по любой причине.
- В настоящее время принимает лекарства, подавляющие или стимулирующие аппетит.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое артериальное давление 160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление 95 мм рт.ст. на фоне лечения.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая хронический гепатит или цирроз печени, о которых сообщали сами пациенты, любой эпизод алкогольного гепатита или алкогольного панкреатита в течение последнего года, воспалительное заболевание кишечника, требующее лечения в прошлом году, недавно перенесенное или серьезное хирургическое вмешательство на органах брюшной полости (например, гастрэктомия).
- Астма.
- Диагностированный диабет (тип 1 или 2), нарушение толерантности к глюкозе натощак (глюкоза крови 118 мг/дл) или прием любых противодиабетических препаратов.
- В настоящее время принимает антидепрессанты, стероиды или лекарства для щитовидной железы, если только дозировка не стабильна (без изменений в течение 6 месяцев).
- Любое активное употребление незаконных или запрещенных наркотиков.
- Текущий тренирующийся (> 30 минут организованных упражнений в неделю).
- Индикация непригодности текущего состояния здоровья для протокола упражнений (PARQ).
- Любые другие условия, которые, по мнению следователей, могут отрицательно сказаться на проведении судебного разбирательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервал высокой интенсивности
Ходьба на беговой дорожке 4 мин при 80-90% пиковой ЧСС и восстановление 4 мин при 65% пиковой ЧСС до расхода 300 ккал в период адаптации (первые 4 недели) и 500 ккал после недели №4 до окончания тренировки.
|
Упражнения будут выполняться три раза в неделю.
Все занятия будут проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского работника или специалиста по физическим упражнениям.
|
|
Активный компаратор: Тренировка сопротивляемости
Выполнение цикла упражнений с отягощениями (включая верхние и нижние группы мышц) столько раз, сколько необходимо в зависимости от веса субъекта, до расхода 300 ккал во время адаптации (первые 4 недели) при 20-30% от 1 повторения максимума и 500 ккал после номера недели 4 до конца тренировки, при 40-60% от 1ПМ.
|
Упражнения будут выполняться три раза в неделю.
Все занятия будут проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского работника или специалиста по физическим упражнениям.
|
|
Активный компаратор: Плюс: высокоинтенсивный интервал + тренировка с отягощениями
Ходьба по беговой дорожке в качестве вмешательства 1 до тех пор, пока не будет достигнуто 50% предписанного расхода энергии, затем завершение круга сопротивления до достижения 100% расхода энергии.
Упражнения будут выполняться три раза в неделю.
|
Упражнения будут выполняться три раза в неделю.
Все занятия будут проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского работника или специалиста по физическим упражнениям.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычная клиническая помощь
Эта группа будет получать обычную клиническую помощь в соответствии с согласованными рекомендациями по национальным целям укрепления здоровья сердечно-сосудистой системы и снижения заболеваемости Американской кардиологической ассоциации и колумбийскими рекомендациями COLDEPORTES.
|
Диетическое ограничение (1300-1500ккал) 50-52% углеводов, 33-35% жиров, 15-20% белков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции эндотелия по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью вазодилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Ящур будет измеряться с использованием рекомендаций, опубликованных Corretti et al.
Диаметр плечевой артерии будет оцениваться с помощью ультразвукового аппарата высокого разрешения (Siemens SG-60, США), оснащенного датчиком с линейной матрицей 7,5 МГц.
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Изменения абдоминального и общего ожирения (DEXA), массы мышечной ткани и массы костей (DEXA) в течение 12-недельной программы вмешательства
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
ИМТ рассчитывается как масса тела в килограммах, деленная на квадрат роста в метрах.
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пикового поглощения объема кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Он будет определяться с помощью теста максимальной нагрузки на беговой дорожке (Precor TRM 885, Италия) в соответствии с модифицированным протоколом Balke.
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение мышечной подготовленности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Мышечная подготовленность (МФ) будет оцениваться с помощью рукояточного теста (оценка максимальной силы рукоятки) с использованием стандартного динамометра-аналога с регулируемой рукояткой T-18 TKK SMEDLY III®.
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Изменение гибкости по сравнению с исходным уровнем с помощью теста «сесть и дотянуться»
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
|
Изменение качества и удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем, проведенное сообществом SF — краткий опрос (SF-12™), версия для Колумбии
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
ВСР будет выполняться в соответствии с текущими рекомендациями Европейского общества кардиологов с использованием проверенного условно-бесплатного программного обеспечения.
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
24-часовой отзыв о диете
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Данные о диете будут собираться у участников в течение 24 часов после их включения в исследование.
Перед введением 24HR каждый субъект получил двухмерные модели продуктов питания с изображением продуктов и размеров порций, чтобы помочь в отчете о размерах порций потребляемой пищи.
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
|
Скорость аортальной пульсовой волны (PWVao) и индекс аугментации (AIx)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
PWVao и AIx будут измеряться осциллометрическим методом с использованием метода окклюзии.
|
Исходный уровень и 12 недель сразу после окончания вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ramirez-Velez R, Correa-Bautista JE, Gonzalez-Ruiz K, Tordecilla-Sanders A, Garcia-Hermoso A, Schmidt-RioValle J, Gonzalez-Jimenez E. The Role of Body Adiposity Index in Determining Body Fat Percentage in Colombian Adults with Overweight or Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 21;14(10):1093. doi: 10.3390/ijerph14101093.
- Ramirez-Velez R, Hernandez A, Castro K, Tordecilla-Sanders A, Gonzalez-Ruiz K, Correa-Bautista JE, Izquierdo M, Garcia-Hermoso A. High Intensity Interval- vs Resistance or Combined- Training for Improving Cardiometabolic Health in Overweight Adults (Cardiometabolic HIIT-RT Study): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2016 Jun 24;17(1):298. doi: 10.1186/s13063-016-1422-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-1006-2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .