此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心脏代谢 HIIT-RT 研究

2018年10月10日 更新者:Universidad Santo Tomas

改善超重成人心脏代谢健康的高强度间歇训练与阻力训练或联合训练(心脏代谢 HIIT-RT 研究):析因随机对照试验的研究方案

一些研究表明运动强度与改善心脏代谢健康之间的关系,例如身体成分、内皮功能、血压和血脂。 有人提出,高强度间歇训练以及力量或阻力训练对代谢风险因素产生积极影响,但两种训练类型及其组合之间的比较尚未提供确凿证据。 此外,已经表明,饮食限制与单独锻炼具有相似或更积极的效果,并且当它与锻炼相结合时效果更大。 由于这些原因,有必要弄清楚哪种类型的训练与饮食限制相结合,对改善心脏代谢健康更有效

研究概览

详细说明

研究人员假设,与一组久坐超重(30-50 岁)人群中的常规临床护理相比,高强度间歇训练、阻力训练或联合训练会导致心脏代谢健康得到类似的改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cundinamarca
      • Bogotá、Cundinamarca、哥伦比亚
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少满足一项代谢综合征标准(IDF 2006): 中心性肥胖:腰围≥90cm(男性)≥80cm(女性);甘油三酯≥150mg/dl; HDL-c <40mg/dl(男性)<50(女性);血压≥130/85mmHg且空腹血糖≥100mg/dL。
  • 书面知情同意书。
  • 有兴趣改善健康和健身。

排除标准:

  • 全身感染。
  • 由于任何原因,在过去 6 个月内体重减轻或增加超过体重的 10%。
  • 目前正在服用抑制或刺激食欲的药物。
  • 未控制的高血压:治疗时收缩压 160 毫米汞柱或舒张压 95 毫米汞柱。
  • 胃肠道疾病,包括自我报告的慢性肝炎或肝硬化、过去一年内任何酒精性肝炎或酒精性胰腺炎发作、过去一年内需要治疗的炎症性肠病、近期或重大腹部手术(例如胃切除术)。
  • 哮喘。
  • 诊断为糖尿病(1 型或 2 型)、空腹葡萄糖耐量降低(血糖 118 mg/dL)或使用任何抗糖尿病药物。
  • 目前正在服用抗抑郁药、类固醇或甲状腺药物,除非剂量稳定(6 个月内没有变化)。
  • 任何积极使用非法或违禁药物。
  • 目前的锻炼者(每周 > 30 分钟的有组织锻炼)。
  • 当前健康状况不适合运动方案 (PARQ) 的指示。
  • 研究者认为会对试验的进行产生不利影响的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度间歇
以 80-90% 的峰值心率在跑步机上行走 4 分钟,然后以 65% 的峰值心率恢复 4 分钟,直到在适应期间(前 4 周)消耗 300 kcal,在第 4 周后消耗 500 kcal 直到训练结束。
每周将进行三次锻炼。 所有课程都将由训练有素的健康或运动专业人士监督。
有源比较器:阻力训练
根据受试者的体重,根据需要多次完成阻力循环(包括上部和下部肌肉群),直到在适应期间(前 4 周)消耗 300 kcal,最大 1 次重复的 20-30%,周数后消耗 500 kcal 4 直到训练结束,以一次最大重复次数的 40-60% 进行。
每周将进行三次锻炼。 所有课程都将由训练有素的健康或运动专业人士监督。
有源比较器:加:高强度间歇训练 + 阻力训练
作为干预措施 1 在跑步机上行走,直到达到规定的能量消耗的 50%,然后完成阻力循环,直到达到 100% 的能量消耗。 每周将进行三次锻炼。
每周将进行三次锻炼。 所有课程都将由训练有素的健康或运动专业人士监督。
安慰剂比较:常规临床护理
该组将根据美国心脏协会心血管健康促进和疾病减少国家目标的共识建议和哥伦比亚指南 COLDEPORTES 接受常规临床护理。
饮食限制 (1300-1500kcal) 50-52% 碳水化合物,33-35% 脂肪,15-20% 蛋白质

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过流量介导的血管舒张 (FMD) 测量的内皮功能相对于基线的变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
FMD 将使用 Corretti 等人报告的指南进行测量。 肱动脉的直径将使用配备 7.5 MHz 线性阵列换能器的高分辨率超声设备(西门子 SG-60,美国)进行评估。
基线和干预结束后 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过双能 X 射线吸收测定法测量身体成分相对于基线的变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
12周干预计划的腹部和总体肥胖(DEXA)、瘦组织质量和骨质量(DEXA)的变化
基线和干预结束后 12 周
体重
大体时间:基线和干预结束后 12 周
基线和干预结束后 12 周
体重指数
大体时间:基线和干预结束后 12 周
BMI 将计算为以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方。
基线和干预结束后 12 周
血压
大体时间:基线和干预结束后 12 周
基线和干预结束后 12 周
吸氧量峰值相对于基线的变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
它将根据修改后的 Balke 协议使用最大跑步机运动测试(Precor TRM 885,意大利)来确定
基线和干预结束后 12 周
肌肉健康的基线变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
肌肉健康 (MF) 将通过手柄测试(最大手柄强度评估)进行评估,使用标准可调节手柄模拟手柄测力计 T-18 TKK SMEDLY III®
基线和干预结束后 12 周
使用坐姿和伸展测试改变灵活性的基线
大体时间:基线和干预结束后 12 周
基线和干预结束后 12 周
LDL 胆固醇相对于基线的变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
基线和干预结束后 12 周
HDL 胆固醇相对于基线的变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
基线和干预结束后 12 周
甘油三酯基线的变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
基线和干预结束后 12 周
葡萄糖基线的变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
基线和干预结束后 12 周
血红蛋白 A1c 相对于基线的变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
基线和干预结束后 12 周
SF Community 的质量基线变化和生活满意度 - 简短调查 (SF-12™) 哥伦比亚版
大体时间:基线和干预结束后 12 周
基线和干预结束后 12 周
心率变异性相对于基线的变化
大体时间:基线和干预结束后 12 周
HRV 将根据欧洲心脏病学会的当前建议使用经过评估的共享软件执行
基线和干预结束后 12 周
24小时饮食回顾
大体时间:基线和干预结束后 12 周
将在参加研究的 24 小时内从参与者那里收集饮食数据。 在 24HR 管理之前,每个受试者都收到了二维食物模型,其中描述了食物和份量,以帮助报告食物摄入量的份量。
基线和干预结束后 12 周
主动脉脉搏波速度 (PWVao) 和增强指数 (AIx)
大体时间:基线和干预结束后 12 周
PWVao 和 AIx 将使用闭塞技术通过示波法测量。
基线和干预结束后 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robinson Ramírez Vélez, Ph.D、Universidad del Rosario

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月16日

首次发布 (估计)

2016年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月10日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 06-1006-2014

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

高强度间歇的临床试验

3
订阅