Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiometabolická studie HIIT-RT

10. října 2018 aktualizováno: Universidad Santo Tomas

Vysoce intenzivní intervalový vs. odporový nebo kombinovaný trénink pro zlepšení kardiometabolického zdraví u dospělých s nadváhou (kardiometabolická studie HIIT-RT): Protokol studie pro faktorovou randomizovanou kontrolovanou studii

Několik studií prokázalo vztah mezi intenzitou cvičení a zlepšením kardiometabolického zdraví, jako je složení těla, endoteliální funkce, krevní tlak a krevní lipidy. Bylo navrženo, že vysoce intenzivní intervalový trénink a také silový nebo odporový trénink mají pozitivní vliv na metabolické rizikové faktory, nicméně srovnání obou typů tréninku a jejich kombinace zatím neposkytlo přesvědčivé důkazy. Bylo také prokázáno, že dietní omezení má podobné nebo pozitivnější účinky než samotné cvičení a účinek je větší, když se kombinuje s cvičením. Z těchto důvodů je nutné objasnit, který typ tréninku v kombinaci s dietním omezením je pro zlepšení kardiometabolického zdraví efektivnější

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci předpokládali, že vysoce intenzivní intervalový, silový trénink nebo kombinovaný trénink by vedly k podobnému zlepšení kardiometabolického zdraví ve srovnání s obvyklou klinickou péčí u kohorty se sedavou nadváhou (ve věku 30-50 let).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie
        • Robinson Ramírez Vélez Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje alespoň jedno kritérium pro metabolický syndrom (IDF 2006): Centrální obezita: obvod pasu ≥90 cm (muži) ≥80 cm (ženy); triglyceridy ≥ 150 mg/dl; HDL-c <40 mg/dl (muži) <50 (ženy); Krevní tlak ≥ 130/85 mmHg a plazmatická glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl.
  • Písemný informovaný souhlas.
  • Zájem o zlepšení zdraví a kondice.

Kritéria vyloučení:

  • Systémové infekce.
  • Zhubnutí nebo zvýšení tělesné hmotnosti o více než 10 % za posledních 6 měsíců z jakéhokoli důvodu.
  • V současné době užíváte léky, které potlačují nebo stimulují chuť k jídlu.
  • Nekontrolovaná hypertenze: systolický krevní tlak 160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak 95 mm Hg při léčbě.
  • Gastrointestinální onemocnění, včetně samostatně hlášené chronické hepatitidy nebo cirhózy, jakékoli epizody alkoholické hepatitidy nebo alkoholické pankreatitidy během minulého roku, zánětlivé onemocnění střev vyžadující léčbu v posledním roce, nedávná nebo významná operace břicha (např. gastrektomie).
  • Astma.
  • Diagnostikovaný diabetes (typ 1 nebo 2), porucha glukózové tolerance nalačno (glykémie 118 mg/dl) nebo užívání jakýchkoli antidiabetik.
  • V současné době užíváte antidepresiva, steroidy nebo léky na štítnou žlázu, pokud není dávkování stabilní (žádná změna po dobu 6 měsíců).
  • Jakékoli aktivní užívání nelegálních nebo nelegálních drog.
  • Současný cvičenec (>30 min organizovaného cvičení týdně).
  • Indikace nevhodnosti aktuálního zdravotního stavu pro cvičební protokol (PARQ).
  • Jakékoli další podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů nepříznivě ovlivnily průběh zkoušky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interval vysoké intenzity
Chůze na rotopedu 4 minuty při 80-90% špičkové tepové frekvenci a zotavení 4 minuty při 65% špičkové tepové frekvenci do výdeje 300 kcal během adaptace (první 4 týdny) a 500 kcal po týdnu číslo 4 do konce tréninku.
Behaviorální: Interval vysoké intenzity
Cvičení bude probíhat ve třech lekcích týdně. Všechny lekce budou pod dohledem vyškoleného zdravotního nebo cvičebního profesionála.
Aktivní komparátor: Odporový trénink
Absolvování odporového okruhu (včetně horních a dolních svalových skupin) tolikrát, kolikrát je potřeba podle hmotnosti subjektu, až do výdeje 300 kcal během adaptace (první 4 týdny) při 20-30 % z 1 max. 1 opakování a 500 kcal po týdnu 4 až do konce tréninku, při 40-60% max. jednoho opakování.
Behaviorální: Odporový trénink
Cvičení bude probíhat ve třech lekcích týdně. Všechny lekce budou pod dohledem vyškoleného zdravotního nebo cvičebního profesionála.
Aktivní komparátor: Plus: Vysoce intenzivní interval + odporový trénink
Chůze na běžeckém pásu jako zásah 1 až do dosažení 50% předepsaného energetického výdeje, poté absolvování odporového okruhu, dokud není dosaženo 100% energetického výdeje. Cvičení bude probíhat ve třech lekcích týdně.
Behaviorální: Plus: Vysoce intenzivní interval + odporový trénink
Cvičení bude probíhat ve třech lekcích týdně. Všechny lekce budou pod dohledem vyškoleného zdravotního nebo cvičebního profesionála.
Komparátor placeba: Obvyklá klinická péče
Této skupině bude poskytnuta obvyklá klinická péče podle konsenzuálních doporučení národních cílů pro podporu kardiovaskulárního zdraví a redukci onemocnění podle American Heart Association a kolumbijských směrnic COLDEPORTES.
Jiný: Obvyklá klinická péče
Dietní omezení (1300-1500 kcal) 50-52% sacharidů, 33-35% tuků, 15-20% bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna endoteliální funkce od výchozí hodnoty měřená průtokem zprostředkovanou vazodilatací (FMD)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Slintavka a kulhavka bude měřena pomocí pokynů uvedených v Corretti et al. Průměr brachiální tepny bude posuzován pomocí ultrazvukového přístroje s vysokým rozlišením (Siemens SG-60, USA), vybaveného lineárním převodníkem 7,5 MHz.
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesného složení od výchozí hodnoty měřená duální energetickou rentgenovou absorbometrií
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změny abdominální a celkové adipozity (DEXA), hmoty svalové hmoty a kostní hmoty (DEXA) 12týdenní intervenční program
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
BMI se vypočítá jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna od základní linie ve špičkovém příjmu objemu kyslíku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Bude stanovena pomocí testu maximální zátěže na běžeckém pásu (Precor TRM 885, Itálie) podle upraveného protokolu Balke
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna od základní linie ve svalové kondici
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Svalová zdatnost (MF) bude hodnocena pomocí testu úchopu (hodnocení maximální síly úchopu) za použití standardního analogového dynamometru s nastavitelnou rukojetí T-18 TKK SMEDLY III®
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změňte flexibilitu od základní linie pomocí testu sezení a dosahu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna LDL cholesterolu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna od výchozí hodnoty v HDL cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna od výchozí hodnoty v triglyceridech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna od základní hodnoty v glukóze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna hemoglobinu A1c od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna od základní úrovně v kvalitě a spokojenosti se životem podle SF Community - krátký průzkum (SF-12™) Kolumbijská verze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
HRV bude prováděna podle aktuálních doporučení Evropské kardiologické společnosti za použití hodnoceného sharewaru
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
24hodinové stažení stravy
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Údaje o stravě budou od účastníků shromažďovány 24 hodin po jejich zápisu do studie. Před podáním 24HR dostal každý subjekt dvourozměrné modely potravin s vyobrazením potravin a velikostí porcí, aby pomohly hlásit velikosti porcí příjmu potravy.
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
Rychlost vlny aorty (PWVao) a index augmentace (AIx)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí
PWVao a AIx budou měřeny oscilometrickou metodou s využitím okluzní techniky.
Výchozí stav a 12 týdnů bezprostředně po ukončení intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Santo Tomas

Spolupracovníci

Universidad del Rosario
Universidad Manuela Beltrán

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robinson Ramírez Vélez, Ph.D, Universidad del Rosario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-1006-2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interval vysoké intenzity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit