Um estudo piloto de centro único explorando a utilidade da ressonância magnética em pacientes com doença pulmonar crônica
8 de agosto de 2025 atualizado por: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
Indivíduos do sexo masculino e feminino de 18 a 85 anos com doença pulmonar inalarão 5 ml/kg (peso corporal do paciente) de hélio hiperpolarizado e serão escaneados usando ressonância magnética a 3 Tesla, para avaliar o Coeficiente de Difusão Aparente (ADC), volume de defeito de ventilação e ventilação percentual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumidamente, durante uma visita de uma a duas horas, os participantes fornecerão consentimento informado por escrito e, em seguida, passarão por:
- breve histórico médico e sinais vitais,
- testes completos de função pulmonar,
- próton ressonância magnética,
- RM de densidade de spin e/ou difusão de hélio-3.
Testes completos de função pulmonar, incluindo espirometria, pletismografia e capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO), índice de depuração pulmonar (LCI) e oscilometria de ondas aéreas (AO) serão realizados de acordo com as diretrizes da ATS. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. St. Paul, MN USA e/ou nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA serão usados. Todas as medições serão realizadas no Laboratório de Função Pulmonar do Robarts Research Institute.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 75 anos com doença pulmonar diagnosticada, incluindo, entre outros: asma, enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bronquiectasia, sarcoidose, fibrose pulmonar, deficiência de alfa 1-antitripsina, linfangioleiomiomatose (LAM) e Bronquiolite obliterante pneumonia em organização (BOOP)
- O sujeito entende os procedimentos do estudo e está disposto a participar do estudo, conforme indicado pela assinatura no consentimento informado
- O sujeito deve ser capaz de prender a respiração por 16 segundos.
- Sujeito é considerado com saúde estável com base no histórico médico
- Indivíduo capaz de realizar testes de função pulmonar reprodutíveis (ou seja, os 3 melhores espirogramas aceitáveis têm valores de Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1) que não variam mais de 5% do maior valor ou mais de 100 ml, o que for maior).
- VEF1 > 25% previsto
- Capacidade Vital Forçada (FVC) > 25% previsto e >0,5Litros
Critério de exclusão:
- Sujeito com contra-indicação para ressonância magnética (ou seja, implantes ferrosos, marcapassos cardíacos). Isso será determinado por meio de um formulário de triagem.
- O indivíduo tem uma saturação diurna de oxigênio no ar ambiente <90% enquanto está deitado em decúbito dorsal.
- Sujeito incapaz de tolerar ressonância magnética devido ao tamanho do paciente e/ou histórico conhecido de claustrofobia.
- Sujeito previamente ferido por um objeto metálico que não foi removido.
- Na opinião do investigador, o sujeito sofre de qualquer condição física, psicológica ou outra(s) que possa(m) impedir a realização da ressonância magnética, como claustrofobia severa.
- O sujeito tem um dispositivo implantado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente ou qualquer metal em seu corpo que não possa ser removido, incluindo, entre outros, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clipes de aneurisma, bioprótese, membro artificial, fragmento metálico ou corpo estranho , shunt, grampos cirúrgicos (incluindo clipes ou suturas metálicas e/ou implantes auriculares).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: RM no início e ao longo do tempo
Pacientes com doença pulmonar crônica serão submetidos a testes de função pulmonar, hélio hiperpolarizado e/ou ressonância magnética de xenônio em cada visita.
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A RM com gás nobre hiperpolarizado tem sido usada para explorar relações estruturais e funcionais no pulmão de pacientes com doença pulmonar e controles saudáveis.
Em contraste com a ressonância magnética baseada em prótons, o gás hélio-3 e xenônio-129 é usado como agente de contraste para visualizar diretamente a ventilação.
Considerando que a densidade normal do gás é muito baixa para produzir um sinal facilmente detectável, isso é superado pelo aumento artificial da quantidade de polarização por unidade de volume usando bombeamento óptico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar medida usando gás inalado MRI porcentagem de defeito de ventilação (VDP)
Prazo: 5 anos
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A função pulmonar será medida usando a porcentagem de defeito de ventilação de ressonância magnética de gás inalado
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microestrutura pulmonar medida usando gás inalado MRI Coeficientes de Difusão Aparente (ADC)
Prazo: 5 anos
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Microestrutura pulmonar medida usando gás inalado MRI ADC
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace E Parraga, PHD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Westcott A, Capaldi DPI, McCormack DG, Ward AD, Fenster A, Parraga G. Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Thoracic CT Texture Analysis and Machine Learning to Predict Pulmonary Ventilation. Radiology. 2019 Dec;293(3):676-684. doi: 10.1148/radiol.2019190450. Epub 2019 Oct 22.
- Kirby M, Eddy RL, Pike D, Svenningsen S, Coxson HO, Sin DD, McCormack DG, Parraga G; Canadian Respiratory Research Network. MRI ventilation abnormalities predict quality-of-life and lung function changes in mild-to-moderate COPD: longitudinal TINCan study. Thorax. 2017 May;72(5):475-477. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209770. Epub 2017 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROB0010
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