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만성 폐 질환 환자에서 자기 공명 영상의 유용성을 탐구하는 단일 센터 파일럿 연구

2025년 8월 8일 업데이트: Dr. Grace Parraga, Western University, Canada
폐 질환이 있는 18-85세의 남성 및 여성 피험자는 5ml/kg(환자 체중)의 과분극 헬륨을 흡입하고 3테슬라에서 MRI를 사용하여 스캔하여 겉보기 확산 계수(ADC), 환기 결함 용적 및 환기 백분율을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간단히 말해서, 1~2시간 동안 방문하는 동안 피험자는 서면 동의서를 제공한 후 다음을 받게 됩니다.

  1. 간단한 병력 및 활력 징후,
  2. 전체 폐 기능 검사,
  3. 양성자 MRI,
  4. 스핀 밀도 및/또는 확산 가중 Helium-3 MRI.

ATS 지침에 따라 폐활량계, 혈량 측정법 및 일산화탄소 확산 능력(DLCO), 폐 청소 지수(LCI) 및 전파 진동 측정법(AO)을 포함한 전체 폐 기능 검사가 수행됩니다. MedGraphics Elite 시리즈, MedGraphics Corporation. Paul, MN USA 및/또는 nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA가 사용됩니다. 모든 측정은 Robarts 연구소의 폐 기능 실험실에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5B7
        • Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 천식, 폐기종, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 기관지확장증, 유육종증, 폐섬유증, 알파 1-항-트립신 결핍증, 림프관평활근종증(LAM) 및 세기관지염 폐쇄성 폐렴(BOOP)
  • 피험자는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 대로 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  • 대상은 16초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.
  • 대상은 병력에 근거하여 달리 안정적인 건강 상태에 있는 것으로 판단됩니다.
  • 재현 가능한 폐 기능 테스트를 수행할 수 있는 피험자(즉, 3개의 가장 적합한 스피로그램은 가장 큰 값의 5% 이상 또는 100ml 이상(둘 중 더 큰 값) 이상 변하지 않는 1초간 강제 호기량(FEV1) 값을 가집니다.)
  • FEV1 >25% 예측
  • FVC(강제 폐활량) > 25% 예측 및 >0.5리터

제외 기준:

  • 자기 공명 영상(예: 철 임플란트, 심장 박동기). 이것은 심사 양식을 통해 결정됩니다.
  • 피험자는 반듯이 누운 상태에서 주간 실내 공기 산소 포화도가 90% 미만입니다.
  • 대상자는 환자 크기 및/또는 밀실 공포증 병력으로 인해 MRI를 견딜 수 없습니다.
  • 대상은 제거되지 않은 금속 물체에 의해 이전에 부상을 입었습니다.
  • 조사관의 의견에 따르면 피험자는 심한 밀실 공포증과 같이 MRI의 수행을 방해할 수 있는 신체적, 심리적 또는 기타 상태를 앓고 있습니다.
  • 피험자는 심박조율기, 신경자극기, 생체자극기, 이식된 인슐린 펌프, 동맥류 클립, 생체인공삽입물, 의수족, 금속 파편 또는 이물질을 포함하되 이에 국한되지 않는 기계적, 전기적 또는 자기적으로 활성화되는 장치 또는 신체에 제거할 수 없는 금속을 이식했습니다. , 션트, 외과용 스테이플(클립 또는 금속 봉합사 및/또는 귀 임플란트 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기준선 및 시간 경과에 따른 MRI
만성 폐 질환이 있는 환자는 방문할 때마다 폐 기능 검사, 과분극 헬륨 및/또는 제논 MRI를 받게 됩니다.
장치: 기준선 및 시간 경과에 따른 MRI
과분극 불활성 가스 MRI는 폐 질환 환자와 건강한 대조군의 폐에서 구조적 및 기능적 관계를 탐색하는 데 사용되었습니다. 양성자 기반 MRI와 달리 Helium-3 및 Xenon-129 가스는 조영제로 사용되어 환기를 직접 시각화합니다. 가스의 정상 밀도는 쉽게 감지할 수 있는 신호를 생성하기에는 너무 낮은 반면, 이것은 광학 펌핑을 사용하여 단위 부피당 분극의 양을 인위적으로 증가시킴으로써 극복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡입 가스 MRI 환기 결함 퍼센트(VDP)를 사용하여 측정한 폐 기능
기간: 5 년
흡입 가스 MRI 환기 결함 퍼센트를 사용하여 폐 기능을 측정합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡입 가스 MRI 겉보기 확산 계수(ADC)를 사용하여 측정한 폐 미세구조
기간: 5 년
흡입 가스 MRI ADC를 사용하여 측정한 폐 미세구조
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Grace E Parraga, PhD, Robarts Research Institute, The University of Western Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ROB0010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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