Terapia Fotodinâmica para Neurofibromas Dérmicos Benignos - Fase II

Os neurofibromas contêm uma grande quantidade de matéria fibrosa e não se prevê que reduções significativas no tamanho do tumor possam ser alcançadas em tumores grandes e estabelecidos há muito tempo. Os neurofibromas cutâneos, que geralmente não se tornam aparentes até a puberdade, continuam a aumentar de tamanho e número ao longo da vida adulta. A carga psicossocial desses tumores desfigurantes é significativa, e a faixa etária alvo (14-30) está em um período de vida associado a uma aceleração no crescimento do tumor. É por essas razões que os pesquisadores esperam afetar a taxa de crescimento de tumores menos estabelecidos, a fim de prevenir ou diminuir essa carga à medida que o paciente avança na idade adulta.

Portanto, os investigadores desejam determinar o tempo de progressão da doença (definido como 50% de crescimento em relação ao valor inicial) para neurofibromas benignos tratados com PDT em pacientes com neurofibromatose tipo 1 (NF1) em indivíduos com idade entre 14 e 30 anos.

O tratamento consistirá em escolher vários neurofibromas de tamanho semelhante e aplicar um medicamento tópico chamado Levulan, ou apenas a aplicação tópica isolada (um placebo). Dentro de 24 horas após o tratamento medicamentoso, os neurofibromas serão iluminados com luz vermelha (Levulan e placebo). O Levulan é conhecido como fotossensibilizador e será ativado pela luz vermelha para potencialmente matar algumas das células tumorais. Aproximadamente a cada 6 meses depois, durante três anos, os tumores serão medidos por fotografia digital e ultrassom para ver se estão crescendo mais lentamente do que aqueles com a aplicação de placebo sozinho.