Фотодинамическая терапия доброкачественных кожных нейрофибром - Фаза II

Нейрофибромы содержат большое количество волокнистого вещества, и не ожидается, что значительное уменьшение размера опухоли может быть достигнуто при больших, давно существующих опухолях. Кожные нейрофибромы, которые обычно не проявляются до полового созревания, продолжают увеличиваться в размерах и количестве на протяжении всей взрослой жизни. Психосоциальное бремя этих обезображивающих опухолей является значительным, и целевая возрастная группа (14-30 лет) находится в периоде жизни, связанном с ускорением роста опухоли. Именно по этим причинам исследователи надеются повлиять на скорость роста менее развитых опухолей, чтобы предотвратить или уменьшить это бремя по мере взросления пациента.

Таким образом, исследователи хотят определить время до прогрессирования заболевания (определяемое как увеличение размера на 50% по сравнению с исходным уровнем) для доброкачественных нейрофибром, пролеченных с помощью ФДТ, у пациентов с нейрофиброматозом 1 типа (NF1) в возрасте 14-30 лет.

Лечение будет состоять из выбора нескольких нейрофибром одинакового размера и применения местного препарата под названием Левулан или только местного применения (плацебо). В течение 24 часов после медикаментозного лечения нейрофибромы будут освещаться красным светом (как Левулан, так и плацебо). Левулан — это то, что известно как фотосенсибилизатор, и он активируется красным светом, чтобы потенциально убить некоторые опухолевые клетки. Приблизительно каждые 6 месяцев в течение трех лет опухоли будут измеряться с помощью цифровой фотографии и ультразвука, чтобы увидеть, растут ли они медленнее, чем те, которые получали только плацебо.