Avaliação do impacto do óxido nitroso em NVPO em cirurgias de mama
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) são considerados um dos desconfortos pós-operatórios mais desagradáveis e levam a complicações graves como aspiração de conteúdo gástrico, deiscência de sutura, ruptura esofágica, enfisema subcutâneo ou pneumotórax. A incidência de NVPO é de 30-40% na população normal e atinge um pico de 75-80% em certos grupos de alto risco. NVPO está associada a recuperação tardia e internação hospitalar prolongada e está associada a morbidade significativa. Também pode resultar em atraso na alta, o que é particularmente significativo após cirurgia potencialmente ambulatorial. As mulheres são 2 a 3 vezes mais suscetíveis a NVPO do que os homens e a cirurgia de mama, que é realizada principalmente em ambiente ambulatorial, está associada a alta incidência de NVPO, variando entre 15% e 84% na ausência de tratamento profilático.
O óxido nitroso (N2O) tem propriedades analgésicas e sedativas, mas pode potencialmente aumentar a incidência de NVPO. O N2O pode aumentar a incidência de NVPO por vários mecanismos potenciais: (1) aumento da pressão na orelha média (2) distensão intestinal, (3) ativação do sistema dopaminérgico na zona de gatilho quimiorreceptora e (4) interação com receptores opioides. O N2O demonstrou aumentar a incidência de NVPO em alguns estudos, mas não em outros. O presente estudo é realizado para avaliar o efeito da anestesia geral livre de óxido nitroso no resultado clínico indesejável de NVPO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Tata Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes do sexo feminino, ASA I e II, com 18 anos ou mais, encaminhadas para cirurgias de mama sob anestesia geral nas principais salas de cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes ASA III, IV, V do sexo feminino
- Idade inferior a 18 anos
- Pacientes submetidas a cirurgia reconstrutiva da mama
- Pacientes com contra-indicações para Fentanil, Diclofenaco, Paracetamol, Atracúrio
- Pacientes com dor crônica em uso prolongado de medicamentos opioides
- Uso de técnica anestésica regional (ex. Bloqueio Paravertebral)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anestesia aérea
o ar será usado como agente carreador para manutenção da anestesia
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A anestesia geral será mantida com oxigênio a 40% (FiO2 0,4) com ar e anestésico volátil sevoflurano através de máscara laríngea (LMA Supreme Size 3/4) ou tubo endotraqueal (Size 7.0-7.5).
Todos os pacientes receberão cuidados anestésicos padrão e monitoramento
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Comparador Ativo: Anestesia com Óxido Nitroso
óxido nitroso será usado como agente carreador para manutenção da anestesia
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A anestesia geral será mantida com oxigênio a 40% (FiO2 0,4) com óxido nitroso e anestésico volátil sevoflurano através de máscara laríngea (LMA Supreme Size 3/4) ou tubo endotraqueal (Size 7.0-7.5).
Todos os pacientes receberão cuidados anestésicos padrão e monitoramento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência e gravidade de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes serão acompanhados por 24 horas após a cirurgia ou alta do hospital, o que ocorrer primeiro.
a escala de intensidade de náuseas e vômitos no pós-operatório será usada para avaliar a incidência e a gravidade das náuseas e vômitos.
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até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição do escore de dor e necessidades analgésicas
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes serão acompanhados por 24 horas após a cirurgia ou alta do hospital, o que ocorrer primeiro.
A pontuação da dor será medida pela Escala Visual Analógica de 0-10.
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até 24 horas após a cirurgia
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Pressões do manguito do dispositivo de via aérea
Prazo: Durante a cirurgia
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a pressão do manguito do dispositivo de via aérea será medida durante a cirurgia, tanto no tubo endotraqueal quanto na máscara laríngea, o que for aplicável
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: vijaya p patil, MD, Department of Anaesthesia, Critical Care and Pain, Tata Memorial Hospital, parel, mumbai, India
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- project number 1650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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