EBUS navegado e imagem funcional em câncer de pulmão
Avaliação de um novo método de registro CT-to-paciente novo, rápido e automático durante a broncoscopia navegada e a broncoscopia por ultrassom endobrônquico (EBUS)
Os sistemas de navegação eletromagnética têm se mostrado viáveis para a orientação intraoperatória precisa durante a videobroncoscopia e aspiração por agulha transbrônquica por ultrassom endobrônquico (EBUS-TBNA), com base em mapas feitos de imagens de TC pré-operatórias. PET--CT, PET--MRI e fMRI podem apontar lesões malignas.
Quando fundidas em um sistema de navegação de pesquisa, as imagens funcionais podem adicionar informações de pontos de amostragem ideais no estadiamento do câncer de pulmão. O registro correto da imagem é então fundamental. Este estudo é um desenvolvimento do NCT02493023, avaliando a precisão do registro de posição e imagem e a viabilidade clínica de um sistema multimodal de orientação de imagem em pacientes encaminhados para estadiamento do câncer de pulmão por EBUS--TBNA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma plataforma de navegação de pesquisa exibe a posição intraoperatória do endoscópio dentro das vias aéreas e mostra sua posição em mapas 3D feitos a partir das imagens pré-operatórias do próprio paciente (PET--CT, PET--MRI ou fMRI). As imagens são adquiridas antes da inclusão no estudo. O sistema de navegação adquire dados de posição, primeiro de um videobroncoscópio, depois de um escopo EBUS (mesmo tipo de dados de saída adquiridos de ambos os endoscópios) equipado com um sensor de posição para rastreamento eletromagnético.
A partir dos dados da posição intraoperatória, a precisão do registro da imagem para o paciente (para CT, PET-CT, PET-MRI e fMRI) e a precisão do sistema de navegação são calculadas.
A navegação eletromagnética combinada com as modalidades de imagem disponíveis pode ser usada para navegar direta e precisamente para a área com maior suspeita de malignidade. Os sistemas de guiamento de imagem multimodal com imagem funcional podem, assim, levar a melhorias no estadiamento endoscópico do câncer de pulmão, f. eu. em rendimento diagnóstico, tempo de procedimento e segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhado ao departamento torácico St Olavs Hospital devido à suspeita de câncer de pulmão
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: broncoscopia navegada
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posição do endoscópio (medida em milímetros a partir da origem nos planos x, y e z) em mapas tridimensionais de imagens pré-operatórias de TC, PET-CT, PET-MRI ou fMRI
Prazo: 48 horas
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dados posicionais intraoperatórios do broncoscópio ou ultrassom endobrônquico (EBUS) medidos e armazenados no software do sistema de navegação, usados para registro e cálculos de precisão do sistema de navegação
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração do procedimento
Prazo: 48 horas
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tempo desde a primeira entrada do endoscópio através das cordas vocais até a retirada final do endoscópio
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48 horas
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paciente relatou satisfação
Prazo: 2 horas
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inquérito sobre a experiência do próprio paciente 2 horas após o término do procedimento de broncoscopia navegada/EBUS
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2 horas
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eventos adversos
Prazo: 48 horas
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eventos adversos relacionados ao procedimento ou incidentes inesperados registrados
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48 horas
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Satisfação relatada pelo operador
Prazo: 48 horas
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Indagação sobre a experiência do operador principal imediatamente após o término do procedimento de broncoscopia navegada/EBUS
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48 horas
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Rendimento diagnóstico
Prazo: 48 horas
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Sucesso diagnóstico por amostra de TBNA definido como >40 linfócitos/campo de alta potência, conforme relatado pelo citologista rápido no local
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/1913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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