폐암에서 탐색된 EBUS 및 기능적 이미징
Navigated Bronchoscopy 및 Endobronchial Ultrasound Bronchoscopy (EBUS) 동안 새롭고 빠르고 자동적인 CT 환자 등록 방법의 평가
전자기 내비게이션 시스템은 수술 전 CT 이미지로 만든 지도를 기반으로 비디오 기관지경 검사 및 기관지내 초음파 기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA) 동안 정밀한 수술 중 안내가 가능한 것으로 입증되었습니다. PET--CT, PET--MRI 및 fMRI는 악성 병변을 지적할 수 있습니다.
연구 내비게이션 시스템에 융합되면 기능적 이미징은 폐암 병기 결정에서 최적의 샘플링 지점에 대한 정보를 추가할 수 있습니다. 올바른 이미지 등록은 기본입니다. 이 연구는 NCT02493023에 대한 구축으로, EBUS-TBNA에 의한 폐암 병기 결정을 위해 의뢰된 환자에서 다중 모드 이미지 안내 시스템의 위치 및 이미지 등록 정확도와 임상적 타당성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 내비게이션 플랫폼은 기도 내부에 내시경의 수술 중 위치를 표시하고 환자 자신의 수술 전 이미지(PET-CT, PET-MRI 또는 fMRI)로 만든 3D 맵에 위치를 표시합니다. 연구 포함 전에 이미지를 획득합니다. 내비게이션 시스템은 먼저 비디오 기관지경에서 위치 데이터를 얻은 다음 전자기 추적을 위한 위치 센서가 장착된 EBUS-스코프(두 내시경에서 얻은 동일한 종류의 출력 데이터)에서 위치 데이터를 얻습니다.
수술 중 위치 데이터에서 이미지 대 환자 등록(CT, PET-CT, PET-MRI 및 fMRI용)의 정확도와 내비게이션 시스템 정확도가 계산됩니다.
사용 가능한 이미지 양식과 융합된 전자기 탐색을 사용하여 악성 종양이 가장 의심되는 영역을 직접 정확하게 탐색할 수 있습니다. 따라서 기능적 이미징을 갖춘 다중 모드 이미지 가이드 시스템은 내시경 폐암 병기 결정을 개선할 수 있습니다. f. 나. 진단 수율, 절차 시간 및 안전.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐암 의심으로 흉부과 St Olavs 병원으로 이송됨
- 동의
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내비게이션 기관지경
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 CT, PET-CT, PET-MRI 또는 fMRI 이미지의 3차원 지도에서 내시경 위치(x, y 및 z 평면의 오리고에서 밀리미터 단위로 측정)
기간: 48 시간
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등록 및 내비게이션 시스템 정확도 계산에 사용되는 내비게이션 시스템 소프트웨어에 측정 및 저장되는 기관지경 또는 기관지내 초음파 내시경(EBUS)의 수술 중 위치 데이터
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 기간
기간: 48 시간
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성대를 통해 내시경을 처음 삽입한 후 내시경을 마지막으로 빼낼 때까지의 시간
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48 시간
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환자 보고 만족도
기간: 2시간
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내비게이션 기관지경/EBUS 시술 종료 2시간 후 환자 자신의 경험에 대한 문의
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2시간
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부작용
기간: 48 시간
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절차 관련 부작용 또는 예상치 못한 사건 등록
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48 시간
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운영자 보고 만족도
기간: 48 시간
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내비게이션 기관지경/EBUS 절차 종료 직후 주 시술자의 경험에 대한 문의
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48 시간
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진단 수율
기간: 48 시간
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신속한 현장 세포학자가 보고한 대로 >40 림프구/고배율 필드로 정의된 TBNA 샘플당 진단 성공
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Toril A Nagelhus Hernes, prof, Department of Circulation and Imaging
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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내비게이션 기관지경에 대한 임상 시험
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Aesculap AGB.Braun Surgical SA완전한
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's Hospital알려지지 않은
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병