肺がんにおけるナビゲートされた EBUS と機能イメージング
ナビゲート気管支鏡検査および気管支超音波気管支鏡検査 (EBUS) 中の新規で高速かつ自動の CT から患者への登録方法の評価
電磁ナビゲーション システムは、術前 CT 画像で作成されたマップに基づいて、ビデオ気管支鏡検査および気管支内超音波経気管支針吸引 (EBUS-TBNA) 中の正確な術中ガイドに適していることが証明されています。 PET--CT、PET--MRI、および fMRI は、悪性病変を指摘することができます。
機能イメージングを研究ナビゲーション システムに融合すると、肺がんの病期分類に最適なサンプリング ポイントの情報を追加できます。 その場合、正しい画像レジストレーションが基本となります。 この研究は、NCT02493023 に基づいて構築されており、EBUS-TBNA によって肺癌の病期分類のために紹介された患者におけるマルチモーダル画像誘導システムの位置と画像の位置合わせ精度、および臨床的実現可能性を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
研究ナビゲーション プラットフォームは、気道内の内視鏡の術中位置を表示し、患者自身の術前画像 (PET-CT、PET-MRI または fMRI) から作成された 3D マップでその位置を示します。 研究を含める前に画像を取得します。 ナビゲーション システムは、最初にビデオ気管支鏡から、次に電磁追跡用の位置センサーを備えた EBUS スコープ (両方の内視鏡から取得した同じ種類の出力データ) から位置データを取得します。
手術中の位置データから、画像と患者の位置合わせの精度 (CT、PET-CT、PET-MRI、および fMRI の場合) およびナビゲーション システムの精度が計算されます。
利用可能な画像モダリティと融合した電磁ナビゲーションを使用して、悪性腫瘍の疑いが最も高い領域に直接かつ正確にナビゲートできます。 機能的イメージングを備えたマルチモーダル画像誘導システムは、それによって内視鏡肺癌ステージングの改善につながる可能性があります、f。私。診断率、処置時間、および安全性において。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hanne Sorger, md
- メール：hanne.sorger@ntnu.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Håkon Olav Leira, md phd
- メール：hakon.o.leira@ntnu.no
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Department of Thoracic Medicine, St Olavs Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肺がんの疑いで胸部セント・オラブス病院に紹介されました
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナビゲート気管支鏡検査
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前 CT、PET-CT、PET-MRI、または fMRI 画像からの 3 次元マップでの内視鏡位置 (x、y、および z 平面でオリゴからミリメートル単位で測定)
時間枠：48時間
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気管支鏡または気管支内超音波スコープ (EBUS) の術中位置データを測定し、ナビゲーション システム ソフトウェアに保存し、登録およびナビゲーション システムの精度計算に使用
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手続き期間
時間枠：48時間
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内視鏡が最初に声帯に挿入されてから、最後に内視鏡が引き抜かれるまでの時間
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48時間
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患者は満足を報告した
時間枠：2時間
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ナビゲート気管支鏡検査/EBUS 手順の終了 2 時間後に、患者自身の経験に関する質問
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2時間
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有害事象
時間枠：48時間
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手続き関連の有害事象または予期しないインシデントの登録
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48時間
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オペレーターが満足度を報告
時間枠：48時間
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ナビゲート気管支鏡検査/EBUS 手順の終了直後の主なオペレーターの経験に関するお問い合わせ
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48時間
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診断収量
時間枠：48時間
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迅速なオンサイト細胞学者によって報告された TBNA サンプルあたりの診断の成功は、40 個以上のリンパ球/高倍率視野として定義されます
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48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Toril A Nagelhus Hernes, prof、Department of Circulation and Imaging
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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