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Determinação do Fenótipo Imune em Pacientes com Glioblastoma

14 de maio de 2023 atualizado por: Andrej Pala, University of Ulm
Glioblastoma multiforme (GBM) é o tumor cerebral primário mais comum em adultos. Apesar dos intensos esforços de pesquisa e de um manejo multimodal que na verdade consiste em cirurgia, radioterapia e quimioterapia com temozolomida, o prognóstico é sombrio. O objetivo do estudo observacional atual é determinar os fenótipos imunológicos em pacientes individuais com GBM no momento do diagnóstico e correlacionar o tamanho do tumor, localização (imagem), propriedades do tumor (isocitrato desidrogenase - 1 (IDH-1), o6-metilguanina- DNA-metiltransferase (MGMT), status de mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), etc.) com dados clínicos, como sobrevida livre de progressão e sobrevida global, índice de Karnofsky (sobrevida livre de progressão (PFS), sobrevida geral (OS), pontuação de Karnofsky (KFS)), com fenótipos imunes no sangue, biomarcadores e resultados imuno-histoquímicos de linfócitos infiltrados no tumor, macrófagos, células supressoras derivadas de mieloides (MDSC), etc. Os diferentes fenótipos imunológicos podem prever uma resposta positiva a estratégias terapêuticas imunológicas específicas e selecionar o plano terapêutico individual para um paciente individual com GBM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Department of Neurosurgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Glioblastoma multiforme adulto

Descrição

Critério de inclusão:

  • glioblastoma multiforme adulto

Critério de exclusão:

  • gravidez, incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Isocitrato desidrogenase - 1 mutante
Imunofenotipo de Glioblastoma e correlação com desfecho
Procedimento: Cirurgia
Ressecção tumoral
Isocitrato desidrogenase - 1 tipo selvagem
Imunofenotipo de Glioblastoma e correlação com desfecho
Procedimento: Cirurgia
Ressecção tumoral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 meses
3 meses
Pontuação de desempenho de Karnofsky
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ulm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • University Hospital Ulm

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Fenótipos imunológicos de pacientes com glioma incluídos e acompanhamento clínico

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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