Anemia na Doença Inflamatória Intestinal (IBD)

1. Design de estudo:

   Duzentos (200) pacientes com doença inflamatória intestinal em remissão - 100 pacientes com doença de Crohn e 100 pacientes com colite ulcerosa - serão selecionados aleatoriamente.

   Os pacientes serão informados de que sua participação no estudo não gerará nenhuma despesa ou benefício financeiro para eles. Quaisquer dúvidas que possam ter sobre o estudo serão esclarecidas e estarão livres para participar ou não. Sua recusa não acarretará qualquer penalidade ou alteração na forma como serão atendidos. Eles podem retirar seu consentimento ou interromper sua participação a qualquer momento.

   Os exames laboratoriais serão realizados no Hospital Universitário, conforme rotina de acompanhamento de pacientes com doença inflamatória intestinal, e não representarão risco à saúde diferente dos exames de sangue comuns.

   O protocolo do estudo será submetido à avaliação do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário. Todos os pacientes incluídos no estudo assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido. Os pacientes serão avaliados de acordo com os critérios de elegibilidade e seus dados demográficos (idade, sexo) e peso corporal serão registrados na primeira visita. Eles passarão por uma entrevista para avaliação dos sintomas e possível atividade da doença uma semana antes do início do tratamento. Eles também preencherão um questionário sobre qualidade de vida, ansiedade e depressão e outro sobre fadiga antes e depois do tratamento. Apenas os pacientes que completaram o tratamento de 8 semanas serão incluídos no estudo.

   Amostras de sangue (10ml) serão coletadas para avaliações hematológicas, bioquímicas e imunológicas, após o tratamento. Os seguintes exames hematológicos e bioquímicos serão realizados nos pacientes com anemia: hemograma completo, MCV, MCH, MCHC, ferritina, índice de saturação da transferrina, hepcidina, PCR quantitativo, IL-6 e calprotectina fecal.

   A coleta de sangue será realizada por um residente de bioquímica do Hospital Universitário de Juiz de Fora, assim como os exames, que serão feitos sob a supervisão de professores de bioquímica do programa de residência do Hospital Universitário.

   Todos os pacientes do estudo serão submetidos aos seguintes testes: a. avaliação clínica; b. questionário de qualidade de vida c. questionário sobre fadiga d. questionário sobre ansiedade e depressão e. avaliação bioquímica; f. ileocolonoscopia com biópsia para estudo histopatológico.

2. Fluxograma de estudo

   1. Fase I

      • Seleção de pacientes
      • Avaliação clínica, bioquímica, colonoscópica e histopatológica
      • Avaliação das escalas IBDQ, HAD e Fadiga

   2. Fase II

      • Suplementação com ferro oral
      • Monitoramento de complicações

   3. Fase III

      • Reavaliação clínica, bioquímica, colonoscópica e histopatológica
      • Reavaliação das escalas IBDQ, HAD e Fadiga
      • conclusão do estudo
3. Análise estatística Os dados coletados serão analisados ​​por um software estatístico específico (SPSS -Statistical Package for the Social Sciences™, versão 21.0).

Os pacientes serão divididos em dois grupos (anemia leve e moderada) para análise dos dados, de acordo com seus níveis de hemoglobina. As comparações entre os grupos, bem como as possíveis relações entre variáveis ​​sociodemográficas e clínicas, e mudanças nas escalas IBDQ, HAD e fadiga serão analisadas por meio do teste t de Student paramétrico, teste qui-quadrado ou teste não paramétrico de Mann-Whitney, sempre que apropriado. Análises logísticas univariadas e multivariadas serão realizadas para identificar possíveis preditores independentes de resposta oral de ferro em todo o grupo.

Os resultados serão apresentados como odds ratio (OR) e intervalo de confiança de 95% (IC). O nível de significância estatística será definido em P