E-Nose: ferramenta de diagnóstico para tuberculose pleural
Utilidade de diagnóstico do nariz eletrônico para tuberculose pleural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar a utilidade diagnóstica do dispositivo 'Nariz Eletrônico' para TB Pleural, que é uma forma de TB Extrapulmonar.
O paciente que se qualificou para o estudo, de acordo com os critérios de inclusão, após consentir, será orientado e orientado para pesquisa de fatores de risco, em seguida um exame físico completo, e após isso, o paciente respirará por 5 minutos pelo aparelho, que armazena as informações do paciente, que posteriormente serão baixadas em um computador e enviadas para a empresa fabricante do servidor, na Holanda.
Durante e após o uso do dispositivo, os investigadores determinam os efeitos adversos da intervenção, de acordo com o CTCEA.
Os investigadores usam a biópsia pleural, que é o padrão-ouro, para determinar a utilidade diagnóstica do teste. E, irá comparar os resultados com outros exames atualmente realizados como rotina diagnóstica regular, como TC de tórax, valor de adenosina desaminase do líquido pleural e citomorfológico & citoquímico do líquido pleural.
Os registros dos pacientes serão mantidos em um banco de dados eletrônico, bem como o histórico de caligrafia, com cópia de segurança no prontuário do hospital em que o paciente foi internado.
As auditorias serão realizadas pelo Comitê de Ética em prazos distintos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DC
-
Caracas, DC, Venezuela, 1020
- Recrutamento
- Instituto de Biomedicina
-
Contato:
- Sergio Poli, MD
- Número de telefone: +584265172608
- E-mail: sergio.polid@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jacobus de Waard, PhD.
-
Subinvestigador:
- Luisa Quesada, MD
-
Subinvestigador:
- Sergio Poli, MD
-
Subinvestigador:
- Emines Salas, BsBio
-
Subinvestigador:
- Fernando Poli, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Aceite participar do estudo por meio de um consentimento informado assinado e aprovado pelo Comitê de Ética de nossa Instituição.
- Mais de 15 anos.
- Derrame pleural de qualquer etiologia
Critério de exclusão:
- Comprometimento severo do estado geral
- Não é capaz de exalar pelo nariz E.
- Sem possibilidade de acompanhamento.
- A critério da equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: TB pleural
Este grupo consiste em pacientes com derrame pleural TB. Intervenção:
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Levantamento orientado e exame físico completo.
O paciente respirará pelo dispositivo por 5 minutos, e durante e após a intervenção será avaliado quanto a efeitos adversos relacionados ao uso do e-Nose, de acordo com o CTCEA
Citomorfologia Citoquímica Valor da Adenosina Desaminase
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Pacientes com derrame pleural com etiologia diferente da Tuberculose. Intervenção:
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Levantamento orientado e exame físico completo.
O paciente respirará pelo dispositivo por 5 minutos, e durante e após a intervenção será avaliado quanto a efeitos adversos relacionados ao uso do e-Nose, de acordo com o CTCEA
Citomorfologia Citoquímica Valor da Adenosina Desaminase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade e Especificidade do Dispositivo para o Diagnóstico de Tuberculose Derrame Pleural
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeitos adversos relacionados ao uso do dispositivo, segundo o CTCEA
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacobuss de Waard, PhD., Instituto de Biomedicina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EN002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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