E-Nose: strumento diagnostico per la tubercolosi pleurica

Lo scopo dello studio è determinare l'utilità diagnostica del dispositivo 'Electronic Nose' per la tubercolosi pleurica, che è una forma di tubercolosi extrapolmonare.

Il paziente che si è qualificato per lo studio, secondo i criteri di inclusione, dopo aver acconsentito, sarà guidato e orientato all'indagine sui fattori di rischio, quindi a un esame fisico completo, dopodiché il paziente respirerà per 5 minuti attraverso il dispositivo, che memorizza le informazioni del paziente, che successivamente verranno scaricate su un computer e inviate alla società produttrice del server, nei Paesi Bassi.

Durante e dopo l'uso del dispositivo, gli investigatori determinano gli effetti avversi dell'intervento, secondo il CTCEA.

Gli investigatori usano la biopsia pleurica, che è il gold standard, per determinare l'utilità diagnostica del test. Inoltre, confronterà i risultati con altri test attualmente eseguiti come routine diagnostica regolare, come la TC del torace, il valore dell'adenosina deaminasi del liquido pleurico e la citomorfologia e citochimica del liquido pleurico.

I registri dei pazienti saranno conservati in un database elettronico, così come la cronologia della scrittura a mano, con la copia di backup nei registri dell'ospedale in cui il paziente è stato ricoverato.

Gli Auditori saranno realizzati dal Comitato Etico in diverse tempistiche.