电子鼻：胸膜结核病的诊断工具
2017年11月12日 更新者：Jacobus H. de Waard、Universidad Central de Venezuela
电子鼻对胸膜结核的诊断效用
本研究的目的是确定“电子鼻”设备对胸膜结核（一种肺外结核形式）的诊断效用，与胸膜活检（目前的金标准）相比。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定“电子鼻”设备对胸膜结核（一种肺外结核形式）的诊断效用。
符合研究条件的患者，根据纳入标准，征得同意后，将在指导下进行危险因素定向调查，然后进行全面的体格检查，之后患者通过该装置呼吸5分钟，存储患者信息，稍后将下载到计算机并发送到位于荷兰的服务器制造商公司。
根据 CTCEA，在使用该设备期间和之后，研究人员会确定干预措施的不利影响。
研究人员使用作为金标准的胸膜活检来确定测试的诊断效用。 并且，会将结果与目前作为常规诊断程序执行的其他测试进行比较，例如胸部 CT、胸水腺苷脱氨酶值以及胸水细胞形态学和细胞化学。
患者登记将保存在电子数据库中，以及笔迹历史，以及患者入院医院记录的备份副本。
道德委员会将在不同的时间范围内进行听证会。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sergio Poli, MD
- 电话号码：+584265172608
- 邮箱：sergio.polid@gmail.com
学习地点
-
-
DC
-
Caracas、DC、委内瑞拉、1020
- 招聘中
- Instituto de Biomedicina
-
接触：
- Sergio Poli, MD
- 电话号码：+584265172608
- 邮箱：sergio.polid@gmail.com
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首席研究员：
- Jacobus de Waard, PhD.
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副研究员：
- Luisa Quesada, MD
-
副研究员：
- Sergio Poli, MD
-
副研究员：
- Emines Salas, BsBio
-
副研究员：
- Fernando Poli, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 通过我们机构伦理委员会批准的签署知情同意书，同意参与研究。
- 15岁以上。
- 任何病因的胸腔积液
排除标准：
- 一般情况的严重妥协
- 无法通过电子鼻呼气。
- 没有后续的可能。
- 由研究团队自行决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胸膜结核
该组由结核性胸腔积液患者组成。 干涉：
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定向调查和完整的身体检查。
根据 CTCEA，患者将通过该设备呼吸 5 分钟，并在干预期间和之后评估与使用电子鼻相关的不良反应
细胞形态学细胞化学腺苷脱氨酶值
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
与结核病不同病因的胸腔积液患者。 干涉：
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定向调查和完整的身体检查。
根据 CTCEA，患者将通过该设备呼吸 5 分钟，并在干预期间和之后评估与使用电子鼻相关的不良反应
细胞形态学细胞化学腺苷脱氨酶值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结核性胸腔积液诊断装置的敏感性和特异性
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据 CTCEA，与设备使用相关的不良影响
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacobuss de Waard, PhD.、Instituto de Biomedicina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月5日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月12日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
病史的临床试验
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