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LRP1 e câncer de cólon

1 de junho de 2016 atualizado por: CHU de Reims

Impacto Prognóstico da Expressão Imuno-histoquímica e Molecular do Receptor de Endocitose LRP1 em Adenocarcinomas do Cólon

O câncer colorretal (CCR) é um importante problema de saúde pública na França e no mundo. O CCR é o terceiro câncer mais comum em incidência e mortalidade na França. A grande maioria desses cânceres são adenocarcinomas que surgem esporadicamente e se desenvolvem a partir de lesões precursoras: o adenoma. Todos os CCR com o mesmo estágio da doença não têm o mesmo prognóstico. Vários parâmetros têm sido identificados como fatores que influenciam o prognóstico e permitem o ajuste do tratamento. Os fatores histoprognósticos desfavoráveis ​​são a invasão de vasos e nervos pelo tumor ou pelo subtipo adenocarcinoma mucinoso. No nível molecular, a presença de instabilidade microssatélite (MSI) melhora o prognóstico, enquanto a presença de uma mutação BRAF é um fator independente de mau prognóstico.

O LRP-1 é um receptor endocítico multifuncional que pertence à família dos receptores de LDL. Está envolvido na depuração de proteases da matriz. Uma perda de expressão ou uma diminuição da atividade da LRP-1 está correlacionada com um aumento da agressividade das células cancerígenas. Este efeito foi demonstrado in vitro em carcinomas vesiculares da tireoide após o bloqueio de LRP-1. A diminuição da expressão imuno-histoquímica e genômica de LRP-1 em carcinomas hepatocelulares e adenocarcinomas pulmonares foi correlacionada com uma diminuição na sobrevida global. No CCR, apenas um estudo de expressão imuno-histoquímica de LRP-1 em adenocarcinoma colônico foi publicado até o momento. Este estudo mostra que as células tumorais expressam LRP-1, mas em quase metade dos casos, mais fracas do que nas células colônicas normais. O impacto clínico e prognóstico da expressão de LRP-1 no câncer de cólon e sua associação com um determinado perfil molecular ou morfológico não foi estudado até o momento.

Neste trabalho, os investigadores irão estudar a expressão imuno-histoquímica e génica do LRP-1 numa série de cancros colorretais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O câncer colorretal (CCR) é um importante problema de saúde pública na França e no mundo. O CCR é o terceiro câncer mais comum em incidência e mortalidade na França. A grande maioria desses cânceres são adenocarcinomas que surgem esporadicamente e se desenvolvem a partir de lesões precursoras: o adenoma. Nem todo CCR com o mesmo estágio da doença tem o mesmo prognóstico. Vários parâmetros têm sido identificados como fatores que influenciam o prognóstico e permitem o ajuste do tratamento. Os fatores histoprognósticos ruins são a presença de invasão de vasos e nervos tumorais ou o subtipo adenocarcinoma mucinoso. No nível molecular, a presença de instabilidade microssatélite (MSI) melhora o prognóstico, enquanto a presença de uma mutação BRAF é um fator independente de mau prognóstico.

O receptor de proteína 1 relacionado à lipoproteína de baixa densidade (LRP-1) é um receptor endocítico multifuncional que pertence à família dos receptores de LDL. Ele está envolvido na depuração de enzimas responsáveis ​​pela degradação da matriz extracelular: as proteases da matriz. Este papel de modulador da proteólise de matriz associado a uma função de regulador da migração celular confere a esta proteína um papel anticancerígeno. A propriedade antitumoral da LRP-1 foi demonstrada em cânceres de tireoide in vitro. Nesses estudos, a perda de expressão de LRP-1 ou uma diminuição na atividade de LRP-1 foi correlacionada com um aumento da migração e invasão de células cancerígenas. No entanto, o efeito oposto foi observado em linhas celulares de câncer de próstata.

O impacto clínico do nível de expressão de LRP-1 na sobrevida global de pacientes com câncer foi avaliado em dois estudos: um em pacientes que sofrem de carcinoma hepatocelular e outro em pacientes que sofrem de adenocarcinomas pulmonares primitivos. Em ambos os estudos, a diminuição da expressão imuno-histoquímica e gênica de LRP-1 correlacionou-se com a diminuição da sobrevida global. No CRC, apenas um estudo de expressão imuno-histoquímica de LRP-1 foi publicado até o momento. Este estudo mostra que as células adenocarcinomatosas expressam LRP-1, mas em quase metade dos casos, de forma mais fraca do que nas células colônicas normais. O impacto clínico e prognóstico da expressão de LRP-1 no câncer de cólon e sua associação com um determinado perfil molecular ou morfológico não foi estudado até o momento.

Neste trabalho, os pesquisadores estudarão a expressão imuno-histoquímica e gênica de LRP-1 em uma série bem caracterizada de CRC.

O principal objetivo deste estudo é estudar por abordagens gênica e imuno-histoquímica o papel da LRP-1 na agressividade dos adenocarcinomas de cólon.

O objetivo secundário deste estudo é procurar associações entre o nível de expressão de LRP-1 e perfis morfológicos ou moleculares de adenocarcinomas colônicos

Este estudo será o primeiro a explorar a expressão de LRP-1 em cânceres de cólon bem caracterizados de diferentes perfis morfológicos e moleculares. Este estudo ajudará a aumentar o conhecimento do papel prognóstico da LRP-1 no câncer de cólon e sua possível associação com parâmetros clínicos, morfológicos ou moleculares.

Será um estudo de coorte retrospectivo, único centro.

Os investigadores irão primeiro elaborar a lista de todos os pacientes elegíveis usando uma solicitação no software DIAMIC do departamento de patologia com código de componente "cólon", código de dano "adenocarcinoma" e período "entre 2006 e 2012". Os pacientes que sofrem de síndrome de Lynch ou outra síndrome de câncer familiar serão excluídos do estudo. O consentimento informado será enviado a todos os pacientes selecionados.

Assim que a lista de pacientes estiver completa:

  • Os prontuários dos pacientes serão revisados ​​quanto a: dados sociodemográficos e clínicos localização do tumor colônico, presença de metástases sincrônicas, tipo e duração do tratamento, acompanhamento do paciente até a data de 06/01/2014 (ocorrência de metástases, recorrência da doença, óbito do paciente , ...).
  • Uma revisão central de todas as lâminas patológicas será realizada para estes critérios: subtipo de adenocarcinoma de acordo com a classificação da OMS 2010, diferenciação, associação com pólipos e seus tipos, estágio pTNM, frente de invasão e brotamento, tipo de estroma, presença e quantidade de necrose tumoral).
  • A análise imuno-histoquímica em tecido fixado em formalina e embebido em parafina será realizada:

    • avaliação qualitativa e semiquantitativa da imunoexpressão de LRP1 com anticorpos anti-5A6 e 8G1
    • Pesquisa do fenótipo RER (MLH1, MSH2, MSH6 e PMS2 imuno-histoquímica) e BRAF V600E imuno-histoquímica
  • Análises moleculares:

    • análise da expressão do gene LRP-1 em tecido congelado
    • para casos selecionados: busca por instabilidade de microssatélite, busca por mutação BRAF V600E, KRAS (exon 2, 3 e 4) e NRAS (exons 2, 3 e 4) em tecido fixado em formalina e embebido em parafina

Análise estatística:

  • Descrição dos dados: média e desvio padrão para variáveis ​​quantitativas; número e porcentagem para variáveis ​​categóricas.
  • Comparação de tumores com alta expressão de LRP-1 e tumores com pouca ou nenhuma expressão de LRP-1 por análise univariada (teste de Student e teste de Wilcoxon, Chi2 ou exato de Fisher) e multivariada (regressão logística).
  • Pesquisar fatores associados aos desfechos do paciente, incluindo a expressão de LRP1, por meio de análise univariada (teste de log-rank) e multivariada (modelo de Cox).

O câncer colorretal (CCR) é um importante problema de saúde pública na França e no mundo. O CCR é o terceiro câncer mais comum em incidência e mortalidade na França. A grande maioria desses cânceres são adenocarcinomas que surgem esporadicamente e se desenvolvem a partir de lesões precursoras: o adenoma. Nem todo CCR com o mesmo estágio da doença tem o mesmo prognóstico. Vários parâmetros têm sido identificados como fatores que influenciam o prognóstico e permitem o ajuste do tratamento. Os fatores histoprognósticos ruins são a presença de invasão de vasos e nervos tumorais ou o subtipo adenocarcinoma mucinoso. No nível molecular, a presença de instabilidade microssatélite (MSI) melhora o prognóstico, enquanto a presença de uma mutação BRAF é um fator independente de mau prognóstico.

O receptor de proteína 1 relacionado à lipoproteína de baixa densidade (LRP-1) é um receptor endocítico multifuncional que pertence à família dos receptores de LDL. Ele está envolvido na depuração de enzimas responsáveis ​​pela degradação da matriz extracelular: as proteases da matriz. Este papel de modulador da proteólise de matriz associado a uma função de regulador da migração celular confere a esta proteína um papel anticancerígeno. A propriedade antitumoral da LRP-1 foi demonstrada em cânceres de tireoide in vitro. Nesses estudos, a perda de expressão de LRP-1 ou uma diminuição na atividade de LRP-1 foi correlacionada com um aumento da migração e invasão de células cancerígenas. No entanto, o efeito oposto foi observado em linhas celulares de câncer de próstata.

O impacto clínico do nível de expressão de LRP-1 na sobrevida global de pacientes com câncer foi avaliado em dois estudos: um em pacientes que sofrem de carcinoma hepatocelular e outro em pacientes que sofrem de adenocarcinomas pulmonares primitivos. Em ambos os estudos, a diminuição da expressão imuno-histoquímica e gênica de LRP-1 correlacionou-se com a diminuição da sobrevida global. No CRC, apenas um estudo de expressão imuno-histoquímica de LRP-1 foi publicado até o momento. Este estudo mostra que as células adenocarcinomatosas expressam LRP-1, mas em quase metade dos casos, de forma mais fraca do que nas células colônicas normais. O impacto clínico e prognóstico da expressão de LRP-1 no câncer de cólon e sua associação com um determinado perfil molecular ou morfológico não foi estudado até o momento.

Neste trabalho, os pesquisadores estudarão a expressão imuno-histoquímica e gênica de LRP-1 em uma série bem caracterizada de CRC.

O principal objetivo deste estudo é estudar por abordagens gênica e imuno-histoquímica o papel da LRP-1 na agressividade dos adenocarcinomas de cólon.

O objetivo secundário deste estudo é procurar associações entre o nível de expressão de LRP-1 e perfis morfológicos ou moleculares de adenocarcinomas colônicos

Este estudo será o primeiro a explorar a expressão de LRP-1 em cânceres de cólon bem caracterizados de diferentes perfis morfológicos e moleculares. Este estudo ajudará a aumentar o conhecimento do papel prognóstico da LRP-1 no câncer de cólon e sua possível associação com parâmetros clínicos, morfológicos ou moleculares.

Será um estudo de coorte retrospectivo, único centro.

Os investigadores irão primeiro elaborar a lista de todos os pacientes elegíveis usando uma solicitação no software DIAMIC do departamento de patologia com código de componente "cólon", código de dano "adenocarcinoma" e período "entre 2006 e 2012". Os pacientes que sofrem de síndrome de Lynch ou outra síndrome de câncer familiar serão excluídos do estudo. O consentimento informado será enviado a todos os pacientes selecionados.

Assim que a lista de pacientes estiver completa:

  • Os prontuários dos pacientes serão revisados ​​quanto a: dados sociodemográficos e clínicos localização do tumor colônico, presença de metástases sincrônicas, tipo e duração do tratamento, acompanhamento do paciente até a data de 06/01/2014 (ocorrência de metástases, recorrência da doença, óbito do paciente , ...).
  • Uma revisão central de todas as lâminas patológicas será realizada para estes critérios: subtipo de adenocarcinoma de acordo com a classificação da OMS 2010, diferenciação, associação com pólipos e seus tipos, estágio pTNM, frente de invasão e brotamento, tipo de estroma, presença e quantidade de necrose tumoral).
  • A análise imuno-histoquímica em tecido fixado em formalina e embebido em parafina será realizada:

    • avaliação qualitativa e semiquantitativa da imunoexpressão de LRP1 com anticorpos anti-5A6 e 8G1
    • Pesquisa do fenótipo RER (MLH1, MSH2, MSH6 e PMS2 imuno-histoquímica) e BRAF V600E imuno-histoquímica
  • Análises moleculares:

    • análise da expressão do gene LRP-1 em tecido congelado
    • para casos selecionados: busca por instabilidade de microssatélite, busca por mutação BRAF V600E, KRAS (exon 2, 3 e 4) e NRAS (exons 2, 3 e 4) em tecido fixado em formalina e embebido em parafina

Análise estatística:

  • Descrição dos dados: média e desvio padrão para variáveis ​​quantitativas; número e porcentagem para variáveis ​​categóricas.
  • Comparação de tumores com alta expressão de LRP-1 e tumores com pouca ou nenhuma expressão de LRP-1 por análise univariada (teste de Student e teste de Wilcoxon, Chi2 ou exato de Fisher) e multivariada (regressão logística).
  • Pesquisar fatores associados aos desfechos do paciente, incluindo a expressão de LRP1, por meio de análise univariada (teste de log-rank) e multivariada (modelo de Cox).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • Recrutamento
        • CHU Reims
        • Contato:
          • Camille Boulagnon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com adenocarcinoma colônico esporádico tratados cirurgicamente no Hospital Acadêmico de Reims sem nenhuma terapia neoadjuvante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes operados por adenocarcinoma de cólon infiltrando estágio II pelo menos
  • operado em Chu Reims entre 01/01/2006 e 31/12/2012
  • que deram seu consentimento para este estudo
  • não receberam tratamento neoadjuvante.

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Expressão molecular LRP1
Prazo: entre 2006 e 2012
entre 2006 e 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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